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Wirkung von Semaglutid und Tirzepatid in Kombination mit Bewegung bei Adipositas

21. Dezember 2025 aktualisiert von: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Vergleich der Auswirkungen von Semaglutid- und Tirzepatid-Behandlungen in Kombination mit Bewegung bei der Adipositas-Management

Adipositas ist ein wachsendes globales Gesundheitsproblem, das Menschen aller Altersgruppen betrifft. Es kann zu ernsthaften Gesundheitsproblemen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Insulinresistenz, Entzündungen und verminderter körperlicher Funktion führen. Neue Medikamente, einschließlich GLP-1-Rezeptor-Agonisten wie Semaglutid und duale GLP-1/GIP-Agonisten wie Tirzepatid, haben sich als wirksam erwiesen, um Menschen dabei zu helfen, signifikant an Gewicht zu verlieren. Ein Teil dieses schnellen Gewichtsverlusts kann jedoch eher auf eine Verringerung der Muskelmasse als auf Fett zurückzuführen sein. Der Verlust von Muskelmasse kann die körperliche Leistungsfähigkeit verringern, die metabolische Gesundheit beeinträchtigen und das Risiko für die Entwicklung einer sarkopenischen Adipositas erhöhen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer alleinigen pharmakologischen Behandlung mit einem kombinierten Behandlungsprogramm, das sowohl Medikamente als auch Bewegung umfasst, bei Personen mit Adipositas zu vergleichen. Das primäre Ziel ist es, zu bewerten, wie diese beiden Ansätze die Körperzusammensetzung beeinflussen.

Das sekundäre Ziel ist es, die Auswirkungen einer pharmakologischen Behandlung im Vergleich zu einer kombinierten Behandlung auf kardiometabolische Marker, periphere Muskelkraft, funktionelle Kapazität, Atemfunktion, Atemmuskelleistung und körperliche Aktivitätsniveaus zu untersuchen. Die Studie soll feststellen, ob strukturiertes Training zusätzlich zur Medikation zusätzliche gesundheitliche Vorteile über den Gewichtsverlust hinaus bieten kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Türkei (türkiye)
        • Biruni University
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Unterermittler:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Unterermittler:
          • Alihan Oral, PhD
        • Unterermittler:
          • Buket Akinci, PhD
        • Hauptermittler:
          • Safak Yigit, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 25 und 60 Jahren
  • Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 30 und 40 kg/m² gemäß der Klassifikation der Weltgesundheitsorganisation (WHO)
  • Personen, die freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem BMI über 40 kg/m² gemäß der WHO-Klassifikation
  • Personen mit einem Charlson-Komorbiditätsindex von 3 oder höher
  • Unkontrollierte Arrhythmie, Hypertonie, Herzinsuffizienz, Diabetes und instabile Angina pectoris
  • Kooperationsstörungen, orthopädische und neurologische Probleme, die die Bewertung und Behandlung beeinträchtigen könnten
  • Personen mit einer Verletzung oder Operation der unteren Extremitäten in den letzten sechs Monaten
  • Personen mit diagnostiziertem Diabetes und Komplikationen wie Nephropathie, Retinopathie und Neuropathie
  • Personen mit begleitender chronischer Atemwegserkrankung
  • Personen mit akuten Infektionen
  • Personen mit Mittelohrpathologien (wie Trommelfellruptur, Mittelohrentzündung)
  • Personen mit einer Vorgeschichte von spontanem oder traumatischem Pneumothorax
  • Raucher
  • Schwangerschaft
  • Personen mit einem STOP-Bang-Score von 3 oder höher
  • Personen, die während des Studienzeitraums ein strukturiertes Diätprogramm zur Gewichtsabnahme durchführen
  • Personen, die im letzten Jahr eine endoskopische Intervention und/oder bariatrische Chirurgie hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ARM 1-Semaglutid
Medikament: Semaglutide
Arzneimittel: Semaglutide
Sie werden nur Semaglutid verwenden.
Experimental: ARM 3-Semaglutid + Bewegung
Verhalten: Semaglutid+Training
Diese Gruppe wird Sport treiben und eine Semaglutid-Therapie erhalten.
Experimental: ARM 4-Tirzepatide + Bewegung
Verhalten: Tirzepatide+Training
Diese Gruppe wird an Bewegung teilnehmen und eine Tirzepatid-Therapie erhalten.
Experimental: ARM 2-Tirzepatide
Medikament: Tirzepatide
Arzneimittel: Tirzepatide
Sie werden ausschließlich Tirzepatid verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfett-Muskel-Verhältnisse (Körperzusammensetzung)
Zeitfenster: Drei Monate
Diese Messungen werden mittels bioelektrischer Impedanz bestimmt.
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periphere Muskelkraft
Zeitfenster: Drei Monate
M. Quadriceps-Muskelkraft und Handgriffkraftmessung werden zur Bewertung der peripheren Muskelkraft verwendet (kg). Ein Handdynamometer wird zur Bewertung der Quadrizepsmuskelkraft und Handgriffkraft verwendet (kg).
Drei Monate
Glukoseprofil
Zeitfenster: Drei Monate
Das Glukoseprofil nach 12-stündigem Fasten wird gemessen. (mg/dL)
Drei Monate
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Drei Monate
Die submaximale funktionelle Belastbarkeit der Teilnehmer wird mit dem Sechs-Minuten-Gehtest bewertet.
Drei Monate
Lungenfunktion
Zeitfenster: Drei Monate
Eine spirometrische Untersuchung wird durchgeführt, um das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1) der Teilnehmer zu bestimmen. Eine spirometrische Untersuchung wird durchgeführt, um die forcierte Vitalkapazität (FVC) der Teilnehmer zu bestimmen.
Drei Monate
Atemmuskelkraft
Zeitfenster: Drei Monate
Atemmuskelkraft; Sie wird im Sitzen mit einem intraoralen Druckmessgerät ausgewertet.
Drei Monate
Körperliche Aktivitätsstufe
Zeitfenster: Drei Monate
Schrittzählung: Die tägliche Schrittzahl wird überwacht, um das körperliche Aktivitätsniveau der Teilnehmer zu bestimmen. Die Schrittzahl wird mit einem tragbaren Aktivitätsmonitor bewertet, einem portablen, einfach zu bedienenden Werkzeug, das objektiv messen kann (Huawei Watch Fit Special Edition). Mit seinem Sechs-Achsen-Sensor zeichnet das Gerät die körperliche Aktivitätsstilinformationen des Benutzers in seinem temporären Speicher während der gesamten Nutzungsdauer auf. Die Teilnehmer werden gebeten, den Aktivitätsmonitor während der gesamten Zeit am linken Handgelenk zu tragen und ihn nur beim Baden abzunehmen. Nach einer Woche Nutzung werden die mit dem tragbaren Aktivitätsmonitor aufgezeichneten Daten entnommen.
Drei Monate
Inkrementeller Belastungstest (Atemmuskelausdauer)
Zeitfenster: Drei Monate
Die Ausdauer der Atemmuskulatur wird durch einen Belastungstest mit ansteigender Last bewertet. Der Belastungstest mit ansteigender Last wird mit dem elektronischen inspiratorischen Belastungsgerät (PowerBreathe®-KHP2) durchgeführt.
Drei Monate
Lipidprofil
Zeitfenster: Drei Monate
Das Lipidprofil wird nach 12-stündigem Fasten gemessen
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Galata University

Mitarbeiter

Istanbul University
Biruni University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-GLP1-OBESITY

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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