Efecto de Semaglutida y Tirzepatida combinadas con ejercicio en la obesidad
21 de diciembre de 2025 actualizado por: Safak Yigit, Istanbul Galata University
Comparación de los Efectos de los Tratamientos con Semaglutida y Tirzepatida en Combinación con Ejercicio en el Manejo de la Obesidad
La obesidad es un problema de salud global creciente que afecta a personas de todas las edades. Puede conducir a problemas de salud graves como enfermedades cardiovasculares, resistencia a la insulina, inflamación y reducción de la función física. Nuevos medicamentos, incluidos los agonistas del receptor GLP-1 como el semaglutida y los agonistas duales GLP-1/GIP como el tirzepatida, han demostrado ayudar a las personas a perder peso significativamente. Sin embargo, parte de esta rápida pérdida de peso puede provenir de una reducción de la masa muscular en lugar de grasa. Perder músculo puede disminuir el rendimiento físico, perjudicar la salud metabólica y aumentar el riesgo de desarrollar obesidad sarcopénica. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del tratamiento farmacológico solo con un programa de tratamiento combinado que incluye tanto medicación como ejercicio en individuos con obesidad. El objetivo principal es evaluar cómo influyen estos dos enfoques en la composición corporal.
El objetivo secundario es examinar los efectos del tratamiento farmacológico frente al tratamiento combinado sobre marcadores cardiometabólicos, fuerza muscular periférica, capacidad funcional, función respiratoria, rendimiento muscular respiratorio y niveles de actividad física. El estudio busca determinar si agregar ejercicio estructurado a la medicación puede proporcionar beneficios de salud adicionales más allá de la pérdida de peso.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Safak Yigit, PhD
- Número de teléfono: +905309634910
- Correo electrónico: safak.yigit@galata.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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-
Zeytinburnu
-
Istanbul, Zeytinburnu, Turquía (Türkiye)
- Biruni University
-
Contacto:
- Buket Akinci, Associate Professor, PhD
- Número de teléfono: +905056415692
- Correo electrónico: bakinci@biruni.edu.tr
-
Sub-Investigador:
- Fulya Calikoglu, PhD
-
Sub-Investigador:
- Busra Ulker Eksi, PhD
-
Sub-Investigador:
- Alihan Oral, PhD
-
Sub-Investigador:
- Buket Akinci, PhD
-
Investigador principal:
- Safak Yigit, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con edades comprendidas entre los 25 y los 60 años
- Personas con un índice de masa corporal (IMC) entre 30 y 40 kg/m² según la clasificación de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
- Individuos que se ofrecieron voluntarios para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Individuos con un IMC superior a 40 kg/m² según la clasificación de la OMS
- Individuos con una puntuación en el índice de comorbilidad de Charlson de 3 o superior
- Arritmia no controlada, hipertensión, insuficiencia cardíaca, diabetes y angina de pecho inestable
- Deterioro de la cooperación, problemas ortopédicos y neurológicos que puedan interferir con la evaluación y el tratamiento
- Individuos con antecedentes de lesión o cirugía en las extremidades inferiores en los últimos seis meses
- Diagnosticados de diabetes y complicaciones como nefropatía, retinopatía y neuropatía
- Individuos con enfermedad respiratoria crónica concomitante
- Individuos con infecciones agudas
- Individuos con patologías del oído medio (como rotura de tímpano, otitis media)
- Individuos con antecedentes de neumotórax espontáneo o relacionado con traumatismos
- Fumadores
- Embarazo
- Individuos con una puntuación STOP-bang de 3 o superior
- Individuos que siguen un programa estructurado de dieta para perder peso durante el período de estudio
- Individuos que han tenido intervención endoscópica y/o cirugía bariátrica en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: ARM 1-Semaglutide
Medicamento: Semaglutida
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Usarán únicamente semaglutida.
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Experimental: BRAZO 3-Semaglutida + Ejercicio
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Este grupo realizará ejercicio y recibirá terapia con semaglutida.
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Experimental: ARM 4-Tirzepatida + Ejercicio
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Este grupo realizará ejercicio y recibirá terapia con tirzepatida.
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Experimental: ARM 2-Tirzepatida
Fármaco: Tirzepatida
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Usarán solo tirzepatide.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ratios de grasa-músculo corporal (Composición corporal)
Periodo de tiempo: Tres meses
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Estas mediciones se determinarán mediante bioimpedancia eléctrica.
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Tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular periférica
Periodo de tiempo: Tres meses
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La medición de la fuerza del músculo cuádriceps y de la fuerza de prensión manual se utilizará para evaluar la fuerza muscular periférica (kg).
Se utilizará un dinamómetro de mano para evaluar la fuerza del músculo cuádriceps y la fuerza de prensión manual (kg).
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Tres meses
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Perfil de glucosa
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se medirá el perfil de glucosa después de 12 horas de ayuno.
(mg/dL)
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Tres meses
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Tres meses
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La capacidad funcional submáxima de ejercicio de los participantes se evaluará con la prueba de caminata de seis minutos.
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Tres meses
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se realizará una evaluación espirométrica para determinar el volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) de los participantes.
Se realizará una evaluación espirométrica para determinar la capacidad vital forzada (FVC) de los participantes.
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Tres meses
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Fuerza muscular respiratoria
Periodo de tiempo: Tres meses
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Fuerza muscular respiratoria; se evaluará con un dispositivo de medición de presión intraoral en posición sentada.
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Tres meses
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Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Tres meses
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Medición del recuento de pasos: Se monitorizará el recuento diario de pasos para determinar el nivel de actividad física de los participantes.
El recuento de pasos se evaluará con un monitor de actividad portátil, una herramienta portátil y fácil de usar que puede medir objetivamente (Huawei Watch Fit Special Edition).
Con su sensor de seis ejes, el dispositivo registra la información del estilo de actividad física del usuario en su memoria temporal durante toda la duración del uso.
Se pedirá a los participantes que usen el monitor de actividad en su muñeca izquierda durante todo el estudio y solo lo retiren durante el baño.
Después de una semana de uso, se recopilarán los datos registrados con el monitor de actividad portátil.
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Tres meses
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Prueba de carga incremental (Resistencia Muscular Respiratoria)
Periodo de tiempo: Tres meses
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La resistencia muscular respiratoria se evaluará mediante la prueba de carga incremental.
La prueba de carga incremental se realizará utilizando el dispositivo de carga inspiratoria electrónico (PowerBreathe®-KHP2).
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Tres meses
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Perfil Lipídico
Periodo de tiempo: Tres meses
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Se medirá el perfil lipídico tras 12 horas de ayuno
|
Tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
29 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Receptor de péptido-1 tipo glucagón
- Receptores de péptidos tipo glucagón
- Receptores, acoplados a la proteína G
- Receptores, superficie celular
- Proteínas de membrana
- Receptores, hormona gastrointestinal
- Receptores, péptido
- Tirzepatide
- semaglutida
Otros números de identificación del estudio
- 2025-GLP1-OBESITY
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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