Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние семаглутида и тирзепатида в сочетании с физическими упражнениями при ожирении

21 декабря 2025 г. обновлено: Safak Yigit, Istanbul Galata University

Сравнение эффектов лечения семаглутидом и тирзепатидом в сочетании с физическими упражнениями при лечении ожирения

Ожирение — это растущая глобальная проблема здоровья, затрагивающая людей всех возрастов. Оно может привести к серьёзным проблемам со здоровьем, таким как сердечно-сосудистые заболевания, инсулинорезистентность, воспаление и снижение физической функции. Новые лекарства, включая агонисты рецепторов GLP-1, такие как семаглутид, и двойные агонисты GLP-1/GIP, такие как тирзепатид, показали способность помогать людям терять значительный вес. Однако часть этой быстрой потери веса может быть связана с уменьшением мышечной массы, а не жира. Потеря мышц может снизить физическую работоспособность, ухудшить метаболическое здоровье и повысить риск развития саркопенического ожирения. Это исследование направлено на сравнение эффектов только фармакологического лечения с комбинированной программой лечения, включающей как лекарства, так и физические упражнения, у людей с ожирением. Основная цель — оценить, как эти два подхода влияют на состав тела.

Вторичная цель — изучить эффекты фармакологического лечения по сравнению с комбинированным лечением на кардиометаболические маркеры, силу периферических мышц, функциональные возможности, дыхательную функцию, работоспособность дыхательных мышц и уровни физической активности. Исследование стремится определить, может ли добавление структурированных упражнений к медикаментозному лечению обеспечить дополнительные преимущества для здоровья помимо потери веса.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Safak Yigit, PhD
  • Номер телефона: +905309634910
  • Электронная почта: safak.yigit@galata.edu.tr

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Zeytinburnu
      • Istanbul, Zeytinburnu, Турция (Туркие)
        • Biruni University
        • Контакт:
          • Buket Akinci, Associate Professor, PhD
          • Номер телефона: +905056415692
          • Электронная почта: bakinci@biruni.edu.tr
        • Младший исследователь:
          • Fulya Calikoglu, PhD
        • Младший исследователь:
          • Busra Ulker Eksi, PhD
        • Младший исследователь:
          • Alihan Oral, PhD
        • Младший исследователь:
          • Buket Akinci, PhD
        • Главный следователь:
          • Safak Yigit, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лица в возрасте от 25 до 60 лет
  • Лица с индексом массы тела (ИМТ) от 30 до 40 кг/м² согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
  • Лица, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании

Критерии исключения:

  • Лица с ИМТ более 40 кг/м² согласно классификации ВОЗ
  • Лица с индексом коморбидности Чарлсона 3 балла и выше
  • Неконтролируемые аритмии, гипертензия, сердечная недостаточность, сахарный диабет и нестабильная стенокардия
  • Нарушения сотрудничества, ортопедические и неврологические проблемы, которые могут помешать оценке и лечению
  • Лица с травмой или операцией на нижних конечностях в течение последних шести месяцев
  • Лица с диагностированным сахарным диабетом и осложнениями, такими как нефропатия, ретинопатия и нейропатия
  • Лица с сопутствующими хроническими заболеваниями органов дыхания
  • Лица с острыми инфекциями
  • Лица с патологиями среднего уха (такими как разрыв барабанной перепонки, средний отит)
  • Лица с анамнезом спонтанного или травматического пневмоторакса
  • Курящие
  • Беременность
  • Лица с оценкой STOP-bang 3 балла и выше
  • Лица, находящиеся на структурированной диете для снижения веса в период исследования
  • Лица, перенесшие эндоскопическое вмешательство и/или бариатрическую операцию в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: АРМ 1-Семаглутид
Препарат: Семаглутид
Лекарство: Семаглутид
Они будут использовать только семаглутид.
Экспериментальный: ГРУППА 3-Семаглутид + Физические упражнения
Поведенческий: Семаглутид+Физические упражнения
Эта группа будет заниматься физическими упражнениями и получать терапию семаглутидом.
Экспериментальный: ГРУППА 4-Тирзепатид + Физические упражнения
Поведенческий: Тирзепатид+Упражнения
Эта группа будет заниматься физическими упражнениями и получать терапию тирзепатидом.
Экспериментальный: ARM 2-Тирзепатид
Препарат: Тирзепатид
Лекарство: Тирзепатид
Они будут использовать только тирзепатид.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношения жировой и мышечной массы (Состав тела)
Временное ограничение: Три месяца
Эти измерения будут определены с помощью биоимпедансного анализа.
Три месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила периферических мышц
Временное ограничение: Три месяца
M. Сила четырехглавой мышцы бедра и сила сжатия кисти будут использоваться для оценки силы периферических мышц (кг). Ручной динамометр будет использоваться для оценки силы четырехглавой мышцы бедра и силы сжатия кисти (кг).
Три месяца
Глюкозный профиль
Временное ограничение: Три месяца
Профиль глюкозы после 12 часов голодания будет измерен. (мг/дл)
Три месяца
Функциональная способность
Временное ограничение: Три месяца
Функциональная способность участников к субмаксимальной физической нагрузке будет оценена с помощью шестиминутного теста ходьбы.
Три месяца
Функция лёгких
Временное ограничение: Три месяца
Спирометрическая оценка будет проведена для определения объема форсированного выдоха за одну секунду (FEV1) у участников. Спирометрическая оценка будет проведена для определения форсированной жизненной емкости легких (FVC) у участников.
Три месяца
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Три месяца
Сила дыхательных мышц; будет оцениваться с помощью внутриротового измерительного устройства давления в положении сидя.
Три месяца
Уровень физической активности
Временное ограничение: Три месяца
Измерение количества шагов: Ежедневное количество шагов будет отслеживаться для определения уровня физической активности участников. Количество шагов будет оцениваться с помощью носимого монитора активности — портативного, простого в использовании инструмента, который может объективно измерять показатели (Huawei Watch Fit Special Edition). С помощью своего шестиосевого датчика устройство записывает информацию о стиле физической активности пользователя в свою временную память на протяжении всего времени использования. Участников попросят носить монитор активности на левом запястье постоянно и снимать его только во время купания. После одной недели использования данные, записанные с помощью носимого монитора активности, будут собраны.
Три месяца
Тест нарастающей нагрузки (Выносливость дыхательных мышц)
Временное ограничение: Три месяца
Выносливость дыхательных мышц будет оценена с помощью теста с прогрессивной нагрузкой. Тест с прогрессивной нагрузкой будет проводиться с использованием электронного устройства для инспираторной нагрузки (PowerBreathe®-KHP2).
Три месяца
Липидный профиль
Временное ограничение: Три месяца
Липидный профиль будет измерен после 12 часов голодания
Три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Galata University

Соавторы

Istanbul University
Biruni University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

29 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-GLP1-OBESITY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться