房颤与非房颤受试者心外膜脂肪组织的CT评估 (CCT-EAT-AF-NA)
2025年12月22日 更新者：xiaoya wang
房颤患者与非房颤个体心外膜脂肪组织差异的心脏计算机断层扫描评估
本横断面研究旨在探讨心房结构特征（如心外膜脂肪组织浸润和心房大小）与心房颤动（AF）之间的关系，以及这些特征在不同AF亚型间的差异。 同时，在排除混杂因素后，明确心包脂肪分布与AF（及其亚型）的独立关联。
研究主要回答以下问题：
- 窦性心律、阵发性AF和持续性AF患者在心外膜脂肪组织体积和心房大小方面存在哪些差异？
- 在调整年龄、高血压、左心房扩大等混杂因素后，心包脂肪分布是否与AF及其亚型独立相关？
研究人员将纳入浙江大学医学院附属第二医院接受冠状动脉CTA或左心房CTA检查的患者，根据BMI等因素进行匹配并分为三组（窦性心律组、阵发性AF组和持续性AF组）。 比较三组间心包脂肪分布和基线特征的差异，并分析心包脂肪与AF的独立关联。
参与者将：
- 提供相关临床基线数据和CTA检查结果
- 完成人口统计学信息、病史和实验室检测数据的收集
研究周期为6个月，自伦理批准之日起开始，预计结束日期为2026年6月。 计划纳入600-900名参与者（每组200-300人），以确保研究结论的可靠性和临床适用性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xiaoya Wang, Doctor
- 电话号码：86-0571-87784704
- 邮箱：wxyonce@zju.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究人群由在浙江大学医学院附属第二医院接受冠状动脉CTA或左心房CTA检查的18岁及以上成年患者组成。
参与者将根据其确诊的心律状况分为三个队列：窦性心律、阵发性心房颤动或持续性心房颤动。
所有入选个体必须愿意提供临床基线数据并允许访问其CTA检查结果，且能够理解并配合研究的数据收集过程。
年龄在18岁以下的患者、临床数据不完整或CTA图像无法读取的患者，以及拒绝参与或无法配合的患者将被排除在研究之外。
计划总样本量为600-900名参与者，每个队列200-300名参与者。
描述
纳入标准：
- 在浙江大学医学院附属第二医院接受冠状动脉CTA或左心房CTA检查的患者；
- 年龄≥18岁
- 心律状态确认为窦性心律、阵发性心房颤动或持续性心房颤动；
- 愿意提供临床基线数据并允许访问CTA检查结果；
- 能够理解并配合研究的数据收集过程。
排除标准：
- 临床基线数据不完整或CTA图像无法读取的患者；
- 年龄＜18岁
- 拒绝参与研究或无法配合数据收集的患者；
- 研究人员判断不适合纳入研究的其他情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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阵发性房颤
|
|
持续性房颤
阵发性房颤
|
|
窦性心律
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
三个队列中心外膜脂肪组织分布的差异
大体时间：在入组时
|
在入组时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月28日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月22日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD将在合理请求下与其他研究人员共享。
共享数据将包括与研究目标相关的去标识化参与者信息，如人口统计数据、临床基线特征、CTA检查结果和统计分析数据集。
为保护参与者隐私，所有共享数据将根据浙江大学医学院附属第二医院的伦理规定和数据保护政策，通过移除个人标识符（如姓名、身份证号、联系信息）进行去标识化处理。
请求IPD的研究人员必须提交研究方案，证明其研究的科学相关性，同意遵守数据使用协议，并确保共享数据仅用于合法的科学研究目的。
IPD 共享时间框架
数据共享将在主要研究结果发表后启动，共享期为自发表之日起3年。
IPD 共享访问标准
从事与研究领域相关的合法科学研究的研究人员（例如，专注于心房颤动和心房结构特征的心血管疾病研究），能够证明其研究项目的科学相关性和可行性。
去标识化的个体参与者数据（IPD）及支持信息，包括研究方案、统计分析计划（SAP）、知情同意书（ICF）模板、临床研究报告（CSR）和分析代码。
如何获取：感兴趣的研究人员应首先向浙江大学医学院附属第二医院的研究团队提交正式申请，其中包括详细的研究方案、机构隶属关系证明以及遵守相关伦理规定和数据使用协议的承诺。 研究团队审核并批准申请后，将提供去标识化的IPD及支持信息。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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