Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiell CT-utredning av EAT hos AF-pasienter kontra ikke-AF-personer (CCT-EAT-AF-NA)

22. desember 2025 oppdatert av: xiaoya wang

Kardiell datatomografi-evaluering av forskjeller i epikardialt fettvev mellom pasienter med atrieflimmer og individer uten atrieflimmer

Målet med denne tverrsnittsstudien er å utforske forholdet mellom atriefibers strukturelle egenskaper (som epikardial fettvevs infiltrering og atriestørrelse) og atrieflimmer (AF), samt forskjellene i disse egenskapene mellom ulike AF-subtyper. Den vil også avklare den uavhengige sammenhengen mellom perikardial fettfordeling og AF (og dens subtyper) etter å ha ekskludert forvirrende faktorer.

De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Hva er forskjellene i epikardial fettvevsvolum og atriestørrelse blant pasienter med sinusrytme, paroksysmal AF og persisterende AF?
  • Er perikardial fettfordeling uavhengig assosiert med AF og dens subtyper etter justering for forvirrende faktorer som alder, hypertensjon og venstre atrieforstørrelse?

Forskere vil inkludere pasienter som gjennomgår koronar CTA eller venstre atrial CTA ved The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, og matche og dele dem inn i tre grupper (sinusrytmegruppe, paroksysmal AF-gruppe og persisterende AF-gruppe) basert på BMI og andre faktorer. De vil sammenligne forskjellene i perikardial fettfordeling og basiskarakteristikker mellom de tre gruppene og analysere den uavhengige sammenhengen mellom perikardial fett og AF.

Deltakere vil:

  • Gi relevante kliniske basisdata og CTA-undersøkelsesresultater
  • Fullføre innsamlingen av demografisk informasjon, sykehistorie og laboratorietestdata

Studieperioden er 6 måneder, med start fra datoen for etisk godkjenning, med en forventet sluttdato i juni 2026. Totalt 600–900 deltakere (200–300 per gruppe) vil bli inkludert for å sikre påliteligheten og den kliniske anvendbarheten av forskningskonklusjonene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår koronar CTA eller venstre atrium CTA-undersøkelse ved The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine. Deltakere vil bli kategorisert i tre kohorter i henhold til deres bekreftede hjerterytmestatus: sinusrytme, paroksysmal atrieflimmer eller persisterende atrieflimmer. Alle innrullerte personer må være villige til å gi kliniske basisdata og gi tilgang til sine CTA-undersøkelsesresultater, og være i stand til å forstå og samarbeide med studiens datainnsamlingsprosess. Pasienter under 18 år, de med ufullstendige kliniske data eller uleselige CTA-bilder, og de som nekter å delta eller ikke kan samarbeide, vil bli ekskludert fra studien. Den totale planlagte utvalgsstørrelsen er 600–900 deltakere, med 200–300 deltakere i hver kohort.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår koronar CTA eller venstre atrie CTA-undersøkelse ved Det andre sykehuset til Zhejiang University School of Medicine;
  • 18 år eller eldre
  • Hjerterytmen er bekreftet som sinusrytme, paroksysmal atrieflimmer eller persisterende atrieflimmer;
  • Villige til å gi kliniske basisdata og tillate tilgang til CTA-undersøkelsesresultater;
  • I stand til å forstå og samarbeide med datainnsamlingsprosessen i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med ufullstendige kliniske basisdata eller uleselige CTA-bilder;
  • Under 18 år
  • Pasienter som nekter å delta i studien eller ikke kan samarbeide med datainnsamling;
  • Andre situasjoner som forskerne vurderer som upassende for inkludering i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Paroksysmal AF
Persistent atrieflimmer
Paroksysmal AF
Sinusrytme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjellen i epikardialt fettvevsfordeling mellom de tre kohortene
Tidsramme: På tidspunktet for inkludering
På tidspunktet for inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

xiaoya wang

Samarbeidspartnere

University of Auckland, New Zealand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

28. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-1638-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt med andre forskere ved rimelig forespørsel. De delte dataene vil inkludere de-identifisert deltakerinformasjon relevant for studieformålene, som demografiske data, kliniske baselinekarakteristika, CTA-undersøkelsesresultater og statistiske analysedatasett. For å beskytte deltakernes personvern vil alle delte data bli de-identifisert ved å fjerne personlige identifikatorer (f.eks. navn, ID-nummer, kontaktinformasjon) i samsvar med etiske forskrifter og databeskyttelsespolitikker ved The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine. Forskere som ber om IPD må sende inn en forskningsproposisjon som viser den vitenskapelige relevansen av deres studie, samtykke i å overholde dataavtaler og sikre at de delte dataene kun brukes til legitime vitenskapelige forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

Datautveksling vil bli igangsatt etter at de primære studieresultatene er publisert, og utvekslingsperioden vil være 3 år fra publiseringsdatoen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som er engasjert i legitim vitenskapelig forskning relatert til studieområdet (f.eks. hjerte- og karsykdomsforskning med fokus på atrieflimmer og atrielle strukturelle egenskaper) som kan dokumentere den vitenskapelige relevansen og gjennomførbarheten av sine forskningsprosjekter.

Anonymiserte individuelle pasientdata (IPD) og støtteinformasjon inkludert studioprotokollen, Statistisk analyseplan (SAP), mal for informert samtykke (ICF), Klinisk studierapport (CSR) og analytisk kode.

Hvordan få tilgang: Interesserte forskere bør først sende inn en formell søknad til forskningsteamet ved Zhejiang University School of Medicines andre tilknyttede sykehus, som inkluderer en detaljert forskningsproposisjon, bekreftelse på institusjonell tilknytning, og en forpliktelse til å følge relevante etiske forskrifter og dataavtaler. Etter at forskningsteamet har gjennomgått og godkjent søknaden, vil de anonymiserte individuelle pasientdataene og støtteinformasjonen bli gitt.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer (AF)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere