Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione mediante TC cardiaca del EAT in soggetti con FA vs. soggetti senza FA (CCT-EAT-AF-NA)

22 dicembre 2025 aggiornato da: xiaoya wang

Valutazione mediante Tomografia Computerizzata Cardiaca delle Differenze del Tessuto Adiposo Epicardico tra Pazienti con Fibrillazione Atriale e Individui senza Fibrillazione Atriale

L'obiettivo di questo studio trasversale è esplorare la relazione tra le caratteristiche strutturali atriali (come l'infiltrazione del tessuto adiposo epicardico e le dimensioni atriali) e la fibrillazione atriale (FA), nonché le differenze in queste caratteristiche tra i diversi sottotipi di FA. Inoltre, chiarirà l'associazione indipendente tra la distribuzione del grasso pericardico e la FA (e i suoi sottotipi) dopo aver escluso i fattori confondenti.

Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

  • Quali sono le differenze nel volume del tessuto adiposo epicardico e nelle dimensioni atriali tra i pazienti con ritmo sinusale, FA parossistica e FA persistente?
  • La distribuzione del grasso pericardico è indipendentemente associata alla FA e ai suoi sottotipi dopo aver aggiustato per fattori confondenti come età, ipertensione e ingrandimento dell'atrio sinistro?

I ricercatori arruoleranno pazienti che si sottopongono a CTA coronarica o CTA atriale sinistra presso il Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang, e li abbineranno e divideranno in tre gruppi (gruppo ritmo sinusale, gruppo FA parossistica e gruppo FA persistente) in base a BMI e altri fattori. Confronteranno le differenze nella distribuzione del grasso pericardico e nelle caratteristiche basali tra i tre gruppi e analizzeranno l'associazione indipendente tra grasso pericardico e FA.

I partecipanti:

  • Forniranno i dati clinici basali rilevanti e i risultati dell'esame CTA
  • Completeranno la raccolta di informazioni demografiche, anamnesi e dati di test di laboratorio

La durata dello studio è di 6 mesi, a partire dalla data di approvazione etica, con una data di fine prevista di giugno 2026. Verranno arruolati un totale di 600-900 partecipanti (200-300 per gruppo) per garantire l'affidabilità e l'applicabilità clinica delle conclusioni della ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Xiaoya Wang, Doctor
  • Numero di telefono: 86-0571-87784704
  • Email: wxyonce@zju.edu.cn

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che si sottopongono a esame di CTA coronarica o CTA atriale sinistra presso il Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università dello Zhejiang. I partecipanti saranno suddivisi in tre coorti in base al loro stato di ritmo cardiaco confermato: ritmo sinusale, fibrillazione atriale parossistica o fibrillazione atriale persistente. Tutti gli individui arruolati devono essere disposti a fornire dati clinici basali e consentire l'accesso ai risultati del loro esame CTA, nonché essere in grado di comprendere e cooperare con il processo di raccolta dati dello studio. I pazienti di età inferiore a 18 anni, quelli con dati clinici incompleti o immagini CTA illeggibili, e quelli che rifiutano di partecipare o non possono cooperare saranno esclusi dallo studio. La dimensione totale pianificata del campione è di 600-900 partecipanti, con 200-300 partecipanti in ciascuna coorte.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che si sottopongono a esame di angio-TC coronarica o angio-TC atriale sinistra presso il Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang;
  • Età di 18 anni o superiore;
  • Lo stato del ritmo cardiaco è confermato come ritmo sinusale, fibrillazione atriale parossistica o fibrillazione atriale persistente;
  • Disposti a fornire dati clinici basali e consentire l'accesso ai risultati dell'esame di angio-TC;
  • In grado di comprendere e collaborare con il processo di raccolta dati dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con dati clinici basali incompleti o immagini di angio-TC illeggibili;
  • Età inferiore a 18 anni;
  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio o non possono collaborare con la raccolta dati;
  • Altre situazioni giudicate dai ricercatori non idonee per l'inclusione nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
FA parossistica
Fibrillazione Atriale Persistente
Fibrillazione Atriale Parossistica
Ritmo sinusale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La differenza nella distribuzione del tessuto adiposo epicardico tra le tre coorti
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

xiaoya wang

Collaboratori

University of Auckland, New Zealand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-1638-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati IPD saranno condivisi con altri ricercatori su richiesta ragionevole. I dati condivisi includeranno informazioni sui partecipanti de-identificate rilevanti per gli obiettivi dello studio, come dati demografici, caratteristiche cliniche basali, risultati degli esami CTA e dataset di analisi statistica. Per proteggere la privacy dei partecipanti, tutti i dati condivisi saranno de-identificati rimuovendo gli identificatori personali (ad esempio, nome, numero ID, informazioni di contatto) in conformità con le normative etiche e le politiche di protezione dei dati del Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang. I ricercatori che richiedono IPD devono presentare una proposta di ricerca che dimostri la rilevanza scientifica del loro studio, accettare di rispettare gli accordi sull'uso dei dati e garantire che i dati condivisi siano utilizzati solo per legittimi scopi di ricerca scientifica.

Periodo di condivisione IPD

La condivisione dei dati sarà avviata dopo la pubblicazione dei risultati primari dello studio e il periodo di condivisione sarà di 3 anni dalla data di pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori impegnati in una ricerca scientifica legittima relativa al campo di studio (ad esempio, ricerca sulle malattie cardiovascolari focalizzata sulla fibrillazione atriale e sulle caratteristiche strutturali atriali) in grado di dimostrare la rilevanza scientifica e la fattibilità dei loro progetti di ricerca.

Dati individuali dei pazienti (IPD) anonimizzati e informazioni di supporto, inclusi il protocollo dello studio, il Piano di Analisi Statistica (SAP), il modulo di consenso informato (ICF), il Rapporto dello Studio Clinico (CSR) e il codice analitico.

Come accedere: I ricercatori interessati devono prima inviare una domanda formale al team di ricerca del Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang, che includa una proposta di ricerca dettagliata, la prova dell'affiliazione istituzionale e un impegno a rispettare le normative etiche pertinenti e gli accordi sull'uso dei dati. Dopo che il team di ricerca avrà esaminato e approvato la domanda, verranno forniti i dati IPD anonimizzati e le informazioni di supporto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrillazione atriale (FA)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi