Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiologische CT-evaluatie van EAT bij AF versus niet-AF proefpersonen (CCT-EAT-AF-NA)

22 december 2025 bijgewerkt door: xiaoya wang

Cardiale computertomografie-evaluatie van epicardiaal vetweefselverschillen tussen patiënten met atriumfibrilleren en personen zonder atriumfibrilleren

Het doel van deze cross-sectionele studie is om de relatie te onderzoeken tussen atriale structurele kenmerken (zoals epicardiaal vetweefselinfiltratie en atriale grootte) en atriumfibrilleren (AF), evenals de verschillen in deze kenmerken tussen verschillende AF-subtypen. Het zal ook de onafhankelijke associatie tussen pericardiaal vetverdeling en AF (en zijn subtypen) ophelderen na uitsluiting van verstorende factoren.

De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

  • Wat zijn de verschillen in epicardiaal vetweefselvolume en atriale grootte tussen patiënten met sinusritme, paroxysmaal AF en persisterend AF?
  • Is pericardiale vetverdeling onafhankelijk geassocieerd met AF en zijn subtypen na correctie voor verstorende factoren zoals leeftijd, hypertensie en linker atriale vergroting?

Onderzoekers zullen patiënten includeren die een coronair CTA of linker atriaal CTA ondergaan in The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, en ze matchen en verdelen in drie groepen (sinusritmegroep, paroxysmaal AF-groep en persisterend AF-groep) op basis van BMI en andere factoren. Ze zullen de verschillen in pericardiale vetverdeling en baselinekenmerken tussen de drie groepen vergelijken en de onafhankelijke associatie tussen pericardiaal vet en AF analyseren.

Deelnemers zullen:

  • Relevante klinische baselinegegevens en CTA-onderzoeksresultaten verstrekken
  • De verzameling van demografische informatie, medische geschiedenis en laboratoriumtestgegevens voltooien

De studieduur is 6 maanden, te beginnen vanaf de datum van ethische goedkeuring, met een verwachte einddatum van juni 2026. In totaal zullen 600-900 deelnemers (200-300 per groep) worden geïncludeerd om de betrouwbaarheid en klinische toepasbaarheid van de onderzoeksconclusies te waarborgen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 jaar of ouder die een coronaire CTA of een linker atriale CTA-onderzoek ondergaan in het Tweede Gekoppelde Ziekenhuis van de Zhejiang University School of Medicine. Deelnemers worden ingedeeld in drie cohorten volgens hun bevestigde hartritmestatus: sinusritme, paroxismale atriumfibrilleren of persisterende atriumfibrilleren. Alle ingeschreven personen moeten bereid zijn klinische basisgegevens te verstrekken en toegang tot hun CTA-onderzoeksresultaten toe te staan, en in staat zijn het gegevensverzamelingsproces van de studie te begrijpen en eraan mee te werken. Patiënten jonger dan 18 jaar, personen met onvolledige klinische gegevens of onleesbare CTA-beelden, en degenen die weigeren deel te nemen of niet kunnen meewerken, worden van de studie uitgesloten. De totale geplande steekproefgrootte is 600-900 deelnemers, met 200-300 deelnemers in elk cohort.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een coronaire CTA- of linker atrium CTA-onderzoek ondergaan in The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine;
  • 18 jaar of ouder
  • Cardiaal ritmestatus bevestigd als sinusritme, paroxysmale atriumfibrillatie of persistente atriumfibrillatie;
  • Bereid klinische basislijngegevens te verstrekken en toegang tot CTA-onderzoeksresultaten toe te staan;
  • In staat om het gegevensverzamelingsproces van de studie te begrijpen en hieraan mee te werken.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met onvolledige klinische basislijngegevens of onleesbare CTA-beelden;
  • Jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan de studie of niet kunnen meewerken aan gegevensverzameling;
  • Andere situaties die door de onderzoekers worden beoordeeld als ongeschikt voor opname in de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Paroxysmale AF
Persistente AF
Paroxysmale atriumfibrilleren
Sinusritme

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het verschil in epicardiaal vetweefselverdeling tussen de drie cohorten
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Op het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

xiaoya wang

Medewerkers

University of Auckland, New Zealand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-1638-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt gedeeld met andere onderzoekers op redelijk verzoek. De gedeelde gegevens omvatten geanonimiseerde deelnemersinformatie die relevant is voor de onderzoeksdoelen, zoals demografische gegevens, klinische uitgangskenmerken, CTA-onderzoeksresultaten en statistische analysegegevenssets. Om de privacy van de deelnemers te beschermen, worden alle gedeelde gegevens geanonimiseerd door persoonlijke identificatoren (bijvoorbeeld naam, ID-nummer, contactgegevens) te verwijderen in overeenstemming met ethische regelgeving en gegevensbeschermingsbeleid van The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine. Onderzoekers die IPD aanvragen, moeten een onderzoeksvoorstel indienen dat de wetenschappelijke relevantie van hun studie aantoont, akkoord gaan met gegevensgebruiksovereenkomsten en ervoor zorgen dat de gedeelde gegevens alleen worden gebruikt voor legitieme wetenschappelijke onderzoeksdoeleinden.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het delen van gegevens zal worden gestart nadat de primaire onderzoeksresultaten zijn gepubliceerd, en de deelperiode zal 3 jaar zijn vanaf de publicatiedatum.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers die betrokken zijn bij legitiem wetenschappelijk onderzoek op het gebied van de studie (bijv. onderzoek naar hart- en vaatziekten gericht op atriumfibrilleren en structurele kenmerken van het atrium) die de wetenschappelijke relevantie en haalbaarheid van hun onderzoeksprojecten kunnen aantonen.

Geanonimiseerde IPD en ondersteunende informatie, waaronder het studieprotocol, Statistical Analysis Plan (SAP), sjabloon voor de geïnformeerde toestemmingsverklaring (ICF), Clinical Study Report (CSR) en analytische code.

Toegang verkrijgen: Geïnteresseerde onderzoekers dienen eerst een formele aanvraag in te dienen bij het onderzoeksteam van The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, met daarin een gedetailleerd onderzoeksvoorstel, bewijs van institutionele affiliatie en een verklaring om de relevante ethische voorschriften en gegevensgebruiksovereenkomsten na te leven. Nadat het onderzoeksteam de aanvraag heeft beoordeeld en goedgekeurd, worden de geanonimiseerde IPD en ondersteunende informatie verstrekt.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Boezemfibrilleren (AF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren