AF 환자 대비 비-AF 대상자의 심장 CT를 통한 심장 외막 지방 조직 평가 (CCT-EAT-AF-NA)
심방세동 환자와 비심방세동 개인 간의 심외막 지방 조직 차이에 대한 심장 컴퓨터 단층 촬영 평가
본 횡단적 연구의 목적은 심방 구조적 특성(심외막 지방 조직 침윤 및 심방 크기 등)과 심방세동(AF) 간의 관계, 그리고 다양한 AF 아형 간 이러한 특성의 차이를 탐구하는 것입니다. 또한 혼란 요인을 배제한 후 심장막 지방 분포와 AF(및 그 아형) 간의 독립적 연관성을 명확히 할 것입니다.
본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 정상 동성리듬, 발작성 AF, 지속성 AF 환자 간 심외막 지방 조직 부피 및 심방 크기의 차이는 무엇인가요?
- 나이, 고혈압, 좌심방 확대와 같은 혼란 요인을 조정한 후 심장막 지방 분포가 AF 및 그 아형과 독립적으로 연관되어 있나요?
연구자들은 저장대학교 의과대학 부속 제2병원에서 관상동맥 CTA 또는 좌심방 CTA를 받는 환자를 등록하고, BMI 및 기타 요인을 기준으로 매칭하여 세 그룹(정상 동성리듬 그룹, 발작성 AF 그룹, 지속성 AF 그룹)으로 나눌 것입니다. 세 그룹 간 심장막 지방 분포와 기저 특성의 차이를 비교하고, 심장막 지방과 AF 간의 독립적 연관성을 분석할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 일을 하게 됩니다:
- 관련 임상 기저 데이터와 CTA 검사 결과 제공
- 인구통계학적 정보, 병력, 검사실 검사 데이터 수집 완료
연구 기간은 윤리 승인일로부터 6개월이며, 예상 종료일은 2026년 6월입니다. 연구 결론의 신뢰성과 임상 적용 가능성을 보장하기 위해 총 600-900명의 참가자(그룹당 200-300명)를 등록할 예정입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiaoya Wang, Doctor
- 전화번호: 86-0571-87784704
- 이메일: wxyonce@zju.edu.cn
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 저장대학교 의과대학 부속 제2병원에서 관상동맥 CTA 또는 좌심방 CTA 검사를 받는 환자;
- 18세 이상
- 심장 리듬 상태가 동성 리듬, 발작성 심방세동 또는 지속성 심방세동으로 확인된 경우;
- 임상 기초 데이터 제공 및 CTA 검사 결과 접근 허용에 동의하는 경우;
- 연구의 데이터 수집 과정을 이해하고 협조할 수 있는 경우.
제외 기준:
- 임상 기초 데이터가 불완전하거나 CTA 영상 판독이 불가능한 환자;
- 18세 미만
- 연구 참여를 거부하거나 데이터 수집에 협조할 수 없는 환자;
- 연구자가 연구 포함에 부적합하다고 판단하는 기타 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
발작성 AF
|
|
지속성 심방세동
발작성 심방세동
|
|
정상 동성 리듬
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
세 코호트 간 심외막 지방 조직 분포의 차이
기간: 등록 시점에
|
등록 시점에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
연구 분야와 관련된 합법적인 과학 연구(예: 심방세동 및 심방 구조적 특성에 초점을 둔 심혈관 질환 연구)에 종사하는 연구자로서, 자신의 연구 프로젝트의 과학적 관련성과 실현 가능성을 입증할 수 있는 자.
연구 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 동의서(ICF) 양식, 임상 연구 보고서(CSR) 및 분석 코드를 포함한 비식별화된 개인 참여자 데이터(IPD) 및 지원 정보.
접근 방법: 관심 있는 연구자는 먼저 상세한 연구 제안서, 소속 기관 증명서, 관련 윤리 규정 및 데이터 사용 협약을 준수할 것을 약속하는 서약서를 포함한 공식 신청서를 저장대학교 의과대학 제2병원 연구팀에 제출해야 합니다. 연구팀이 신청서를 검토하고 승인한 후, 비식별화된 IPD 및 지원 정보가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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심방세동(AF)에 대한 임상 시험
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
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Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor University아직 모집하지 않음AF 사용자와 비 AF 사용자에 대한 ECG 전극 유형 신호 품질의 동등성
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
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Abbott Medical Devices모병지속적인 심방세동 | 심방세동(AF) | 발작성 AF스페인, 벨기에, 체코, 덴마크, 독일, 아일랜드, 이탈리아, 리투아니아, 폴란드
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Boston Scientific Corporation모병
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Arga Medtech SA모병심방세동(AF) | 발작성 AF | 지속적인 심방 세동미국, 네덜란드, 크로아티아, 벨기에, 리투아니아, 체코
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VZW Cardiovascular Research Center AalstBiosense Webster, Inc.모병