Avaliação por TC Cardíaca do TEC em Sujeitos com FA vs. Sujeitos sem FA (CCT-EAT-AF-NA)
Avaliação por Tomografia Computadorizada Cardíaca das Diferenças no Tecido Adiposo Epicárdico entre Pacientes com Fibrilhação Auricular e Indivíduos sem Fibrilhação Auricular
O objetivo deste estudo transversal é explorar a relação entre as características estruturais atriais (como a infiltração de tecido adiposo epicárdico e o tamanho atrial) e a fibrilhação auricular (FA), bem como as diferenças nestas características entre os diferentes subtipos de FA. Também irá clarificar a associação independente entre a distribuição de gordura pericárdica e a FA (e os seus subtipos) após excluir fatores de confusão.
As principais questões que pretende responder são:
- Quais são as diferenças no volume de tecido adiposo epicárdico e no tamanho atrial entre doentes com ritmo sinusal, FA paroxística e FA persistente?
- A distribuição de gordura pericárdica está independentemente associada à FA e aos seus subtipos após ajuste para fatores de confusão como idade, hipertensão e aumento do átrio esquerdo?
Os investigadores irão recrutar doentes que realizem CTA coronária ou CTA auricular esquerda no Segundo Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang, e irão emparelhá-los e dividi-los em três grupos (grupo de ritmo sinusal, grupo de FA paroxística e grupo de FA persistente) com base no IMC e noutros fatores. Irá comparar as diferenças na distribuição de gordura pericárdica e nas características basais entre os três grupos e analisar a associação independente entre a gordura pericárdica e a FA.
Os participantes irão:
- Fornecer dados clínicos basais relevantes e resultados do exame de CTA
- Completar a recolha de informação demográfica, histórico médico e dados de testes laboratoriais
A duração do estudo é de 6 meses, a partir da data de aprovação ética, com uma data de término prevista de junho de 2026. Serão recrutados no total 600-900 participantes (200-300 por grupo) para garantir a fiabilidade e a aplicabilidade clínica das conclusões da investigação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xiaoya Wang, Doctor
- Número de telefone: 86-0571-87784704
- E-mail: wxyonce@zju.edu.cn
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes que realizem exame de TAC coronário ou TAC auricular esquerdo no Segundo Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang;
- Com 18 anos de idade ou mais;
- Estado do ritmo cardíaco confirmado como ritmo sinusal, fibrilhação auricular paroxística ou fibrilhação auricular persistente;
- Dispostos a fornecer dados clínicos de base e permitir o acesso aos resultados do exame de TAC;
- Capazes de compreender e cooperar com o processo de recolha de dados do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com dados clínicos de base incompletos ou imagens de TAC ilegíveis;
- Com menos de 18 anos de idade;
- Pacientes que recusem participar no estudo ou não possam cooperar com a recolha de dados;
- Outras situações consideradas pelos investigadores como inadequadas para inclusão no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
FA Paroxística
|
|
FA persistente
FA Paroxística
|
|
Ritmo sinusal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A diferença na distribuição do tecido adiposo epicárdico entre as três coortes
Prazo: Na altura da inscrição
|
Na altura da inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-1638-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Investigadores envolvidos em investigação científica legítima relacionada com a área de estudo (por exemplo, investigação sobre doenças cardiovasculares com foco na fibrilação auricular e nas características estruturais auriculares) que possam demonstrar a relevância científica e a exequibilidade dos seus projectos de investigação.
Dados individuais de participantes (IPD) anonimizados e informações de suporte, incluindo o protocolo do estudo, Plano de Análise Estatística (SAP), modelo de Formulário de Consentimento Informado (ICF), Relatório do Estudo Clínico (CSR) e código analítico.
Como aceder: Os investigadores interessados devem primeiro submeter uma candidatura formal à equipa de investigação do Segundo Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang, que inclui uma proposta de investigação detalhada, prova de afiliação institucional e um compromisso de cumprir os regulamentos éticos relevantes e os acordos de utilização de dados. Após a equipa de investigação rever e aprovar a candidatura, os dados individuais de participantes (IPD) anonimizados e as informações de suporte serão fornecidos.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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