Kardiell DT-utvärdering av EAT hos patienter med FA jämfört med patienter utan FA (CCT-EAT-AF-NA)
Kardiell datortomografiutvärdering av skillnader i epikardialt fettväv mellan patienter med förmaksflimmer och individer utan förmaksflimmer
Syftet med denna tvärsnittsstudie är att undersöka förhållandet mellan atriella strukturella egenskaper (som epikardiell fettvävnads infiltration och atriell storlek) och förmaksflimmer (AF), samt skillnaderna i dessa egenskaper mellan olika AF-subtyper. Den kommer också att klargöra det oberoende sambandet mellan perikardiell fettfördelning och AF (och dess subtyper) efter att förvirrande faktorer har uteslutits.
De huvudsakliga frågor som studien syftar att besvara är:
- Vilka är skillnaderna i volymen av epikardiell fettvävnad och atriell storlek bland patienter med sinusrytm, paroxysmalt AF och persistent AF?
- Är perikardiell fettfördelning oberoende associerad med AF och dess subtyper efter justering för förvirrande faktorer som ålder, hypertoni och vänster förmaksförstoring?
Forskarna kommer att rekrytera patienter som genomgår koronar CTA eller vänster förmaks CTA vid The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, och matcha och dela in dem i tre grupper (sinusrytmgrupp, paroxysmalt AF-grupp och persistent AF-grupp) baserat på BMI och andra faktorer. De kommer att jämföra skillnaderna i perikardiell fettfördelning och baslinjeegenskaper mellan de tre grupperna och analysera det oberoende sambandet mellan perikardiellt fett och AF.
Deltagarna kommer att:
- Lämna relevant klinisk baslinjedata och CTA-undersökningsresultat
- Slutföra insamling av demografisk information, medicinsk historia och laboratorietestdata
Studiens varaktighet är 6 månader, med start från datumet för etiskt godkännande, med ett förväntat slutdatum i juni 2026. Totalt kommer 600-900 deltagare (200-300 per grupp) att rekryteras för att säkerställa tillförlitligheten och kliniska tillämpligheten av forskningsslutsatserna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xiaoya Wang, Doctor
- Telefonnummer: 86-0571-87784704
- E-post: wxyonce@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår koronar CTA eller förmaks CTA-undersökning vid The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine;
- 18 år eller äldre
- Hjärtrytmstatus bekräftas som sinusrytm, paroxysmell förmaksflimmer eller persisterande förmaksflimmer;
- Villiga att tillhandahålla kliniska baslinjedata och tillåta åtkomst till CTA-undersökningsresultat;
- Kan förstå och samarbeta med datainsamlingsprocessen för studien.
Exklusionskriterier:
- Patienter med ofullständiga kliniska baslinjedata eller oläsbara CTA-bilder;
- Yngre än 18 år
- Patienter som vägrar delta i studien eller inte kan samarbeta med datainsamling;
- Andra situationer som bedöms av forskarna som olämpliga för inkludering i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Paroxysmal AF
|
|
Persistent AF
Paroxysmal förmaksflimmer
|
|
Sinusrytm
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skillnaden i distribution av epikardialt fettvävnad mellan de tre kohorterna
Tidsram: Vid tidpunkten för inkludering
|
Vid tidpunkten för inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-1638-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som är engagerade i legitim vetenskaplig forskning relaterad till studieområdet (t.ex. hjärt-kärlforskning med fokus på förmaksflimmer och förmaksstrukturella egenskaper) som kan visa på den vetenskapliga relevansen och genomförbarheten för sina forskningsprojekt.
Avidentifierade IPD och stödinformation inklusive studieprotokoll, statistisk analysplan (SAP), mall för informerat samtycke (ICF), klinisk studie-rapport (CSR) och analytisk kod.
Så här får du tillgång: Intresserade forskare bör först skicka in en formell ansökan till forskningsteamet vid The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, som innehåller en detaljerad forskningsplan, bevis på institutionell anknytning och en förbindelse att följa relevanta etiska regler och dataanvändningsavtal. Efter att forskningsteamet har granskat och godkänt ansökan kommer de avidentifierade IPD och stödinformation att tillhandahållas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .