Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardial CT-evaluering af EAT hos patienter med AF vs. ikke-AF (CCT-EAT-AF-NA)

22. december 2025 opdateret af: xiaoya wang

Evaluering af epikardialt fedtvævsforskelle mellem patienter med atrieflimren og ikke-atrieflimren-individer via kardiak computertomografi

Formålet med denne tværsnitsundersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem atrielle strukturelle karakteristika (såsom epikardialt fedtvævs infiltration og atriefunktion) og atrieflimren (AF), samt forskellene i disse karakteristika blandt forskellige AF-subtyper. Den vil også afklare den uafhængige sammenhæng mellem perikardial fedtdistribution og AF (og dens subtyper) efter at have udelukket forstyrrende faktorer.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Hvad er forskellene i epikardialt fedtvævsvolumen og atriefunktion blandt patienter med sinusrytme, paroksystisk AF og persisterende AF?
  • Er perikardial fedtdistribution uafhængigt forbundet med AF og dens subtyper efter justering for forstyrrende faktorer såsom alder, hypertension og venstre atrieforstørrelse?

Forskere vil inkludere patienter, der gennemgår koronar CTA eller venstre atrie CTA på Zhejiang University School of Medicines Andet Affilierede Hospital, og matche og inddele dem i tre grupper (sinusrytmegruppe, paroksystisk AF-gruppe og persisterende AF-gruppe) baseret på BMI og andre faktorer. De vil sammenligne forskellene i perikardial fedtdistribution og baselinekarakteristika blandt de tre grupper og analysere den uafhængige sammenhæng mellem perikardialt fedt og AF.

Deltagere vil:

  • Indgive relevante kliniske baseline-data og CTA-undersøgelsesresultater
  • Fuldføre indsamlingen af demografiske oplysninger, sygehistorie og laboratorietestdata

Studiets varighed er 6 måneder, startende fra datoen for etisk godkendelse, med en forventet afslutningsdato i juni 2026. I alt 600-900 deltagere (200-300 pr. gruppe) vil blive inkluderet for at sikre pålideligheden og den kliniske anvendelighed af forskningskonklusionerne.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter på 18 år eller derover, som gennemgår koronar CTA eller venstre atrie CTA-undersøgelse på The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine. Deltagerne vil blive kategoriseret i tre kohorter i henhold til deres bekræftede hjerterytmestatus: sinusrytme, paroksysmal atrieflimren eller persisterende atrieflimren. Alle indskrevne personer skal være villige til at levere kliniske baseline-data og give adgang til deres CTA-undersøgelsesresultater samt være i stand til at forstå og samarbejde om studiet's dataindsamlingsproces. Patienter under 18 år, dem med ufuldstændige kliniske data eller ulæselige CTA-billeder samt dem som nægter at deltage eller ikke kan samarbejde, vil blive udelukket fra studiet. Den samlede planlagte stikprøvestørrelse er 600-900 deltagere, med 200-300 deltagere i hver kohorte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår koronar CTA eller venstre atrium CTA-undersøgelse på Det Andet Sygehus tilknyttet Zhejiang Universitets Medicinske Skole;
  • 18 år eller ældre
  • Hjerterytmestatus bekræftes som sinusrytme, paroksysmal atrieflimren eller vedvarende atrieflimren;
  • Villige til at levere kliniske baseline-data og give adgang til CTA-undersøgelsesresultater;
  • I stand til at forstå og samarbejde med dataindsamlingsprocessen i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med ufuldstændige kliniske baseline-data eller ulæselige CTA-billeder;
  • Under 18 år
  • Patienter, der nægter at deltage i studiet eller ikke kan samarbejde om dataindsamling;
  • Andre situationer, som forskerne vurderer er uegnede til inklusion i studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Paroksysmal AF
Persistent AF
Paroksysmal AF
Sinusrytme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskellen i fordelingen af epikardialt fedtvæv blandt de tre kohorter
Tidsramme: På tilmeldelsestidspunktet
På tilmeldelsestidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

xiaoya wang

Samarbejdspartnere

University of Auckland, New Zealand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-1638-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD deles med andre forskere efter rimelig anmodning. De delte data vil indeholde de-identificeret deltagerinformation relevant for studieformålene, såsom demografiske data, kliniske baselinekarakteristika, CTA-undersøgelsesresultater og statistiske analysedatasæt. For at beskytte deltagernes privatliv vil alle delte data være de-identificeret ved fjernelse af personlige identifikatorer (f.eks. navn, ID-nummer, kontaktoplysninger) i overensstemmelse med etiske regler og databeskyttelsespolitikker ved The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine. Forskere, der anmoder om IPD, skal indsende en forskningsproposal, der demonstrerer den videnskabelige relevans af deres studie, acceptere at overholde dataanvendelsesaftaler og sikre, at de delte data kun bruges til legitime videnskabelige forskningsformål.

IPD-delingstidsramme

Deling af data vil blive igangsat efter de primære studieresultater er offentliggjort, og delingsperioden vil være 3 år fra offentliggørelsesdatoen.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der er engageret i legitim videnskabelig forskning relateret til studieområdet (f.eks. kardiovaskulær sygdomsforskning med fokus på atrieflimren og atrielle strukturelle karakteristika), som kan demonstrere den videnskabelige relevans og gennemførlighed af deres forskningsprojekter.

De-identifierede IPD og understøttende oplysninger inklusive studietprotokollen, Statistisk Analyseplan (SAP), Informeret Samtykkeformular (ICF)-skabelon, Klinisk Studierapport (CSR) og analytisk kode.

Sådan får du adgang: Interesserede forskere skal først indsende en formel ansøgning til forskningsteamet ved The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine, som inkluderer en detaljeret forskningsplan, dokumentation for institutionelt tilhørsforhold og en forpligtelse til at overholde relevante etiske regler og dataanvendelsesaftaler. Efter at forskningsteamet har gennemgået og godkendt ansøgningen, vil de de-identifierede IPD og understøttende oplysninger blive stillet til rådighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren (AF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner