Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän-CT:n arviointi EAT:sta AF- vs. ei-AF-yksilöillä (CCT-EAT-AF-NA)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: xiaoya wang

Epikardisen rasvakudoksen erojen arviointi sydämen tietokonetomografialla atriaalifibrillaatiopotilailla ja atriaalifibrillaatiota sairastamattomilla henkilöillä

Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on tutkia eteisten rakenteellisten ominaisuuksien (kuten epikardiaalisen rasvakudoksen tunkeutumisen ja eteiskokojen) ja eteisvärinän (AF) välistä suhdetta sekä näiden ominaisuuksien eroja eri AF-alatyyppien välillä. Se selventää myös itsenäistä yhteyttä perikardiaalisen rasvan jakautumisen ja AF:n (ja sen alatyyppien) välillä sekoittavien tekijöiden poissulkemisen jälkeen.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Mitkä ovat epikardiaalisen rasvakudoksen tilavuuden ja eteiskokojen erot sinusrytmiä, paroksysmaalista AF:ää ja pysyvää AF:ää sairastavien potilaiden välillä?
  • Onko perikardiaalisen rasvan jakautuminen itsenäisesti yhteydessä AF:ään ja sen alatyyppeihin ikään, verenpaineeseen ja vasemman eteisen laajentumiseen kaltaisten sekoittavien tekijöiden oikaisemisen jälkeen?

Tutkijat rekrytoivat potilaita, jotka käyvät läpi sepelvaltimoiden CTA:n tai vasemman eteisen CTA:n Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisessa yliopistosairaalassa, ja sovittavat ja jakavat heidät kolmeen ryhmään (sinusrytmiryhmä, paroksysmaalinen AF-ryhmä ja pysyvä AF-ryhmä) BMI:n ja muiden tekijöiden perusteella. He vertailevat kolmen ryhmän välisiä eroja perikardiaalisen rasvan jakautumisessa ja perusominaisuuksissa sekä analysoivat perikardiaalisen rasvan ja AF:n välistä itsenäistä yhteyttä.

Osallistujat:

  • Antavat asiaankuuluvat kliiniset perustiedot ja CTA-tutkimustulokset
  • Suorittavat demografisten tietojen, sairaushistorian ja laboratoriotestitietojen keräämisen

Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta eettisen hyväksynnän päivämäärästä alkaen, ja sen odotettu päättymispäivä on kesäkuu 2026. Yhteensä 600–900 osallistujaa (200–300 per ryhmä) rekrytoidaan varmistamaan tutkimustulosten luotettavuus ja kliininen sovellettavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Xiaoya Wang, Doctor
  • Puhelinnumero: 86-0571-87784704
  • Sähköposti: wxyonce@zju.edu.cn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat aikuiset potilaat, jotka ovat 18 vuotta täyttäneitä ja joille tehdään sepelvaltimoiden tietokonetomografia (CTA) tai vasemman eteisen CTA-tutkimus Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan toisessa sairaalassa. Osallistujat jaetaan kolmeen kohorttiin vahvistetun sydämen rytmitilan mukaan: sinusrytmi, paroksysmaalinen eteisvärinä tai jatkuva eteisvärinä. Kaikkien rekisteröityjen yksilöiden on oltava halukkaita antamaan kliinisiä perustietoja ja sallittava pääsy heidän CTA-tutkimustuloksiinsa, ja heidän on kyettävä ymmärtämään ja yhteistyöhön tutkimuksen tietojenkeruun kanssa. Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, joilla on puutteellisia kliinisiä tietoja tai lukukelvottomia CTA-kuvia, sekä ne, jotka kieltäytyvät osallistumasta tai eivät kykene yhteistyöhön, suljetaan tutkimuksesta. Suunniteltu kokonaismäärä on 600–900 osallistujaa, joista kussakin kohortissa on 200–300 osallistujaa.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyvät läpi koronarisen tietokonetomografian tai vasemman etusisäkkään tietokonetomografian tutkimuksen Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan toisessa sairaalassa;
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Sydämen rytmin tila vahvistettu sinusrytmiksi, paroksysmaaliseksi eteisvärinäksi tai jatkuvaksi eteisvärinäksi;
  • Halukas tarjoamaan kliinisiä perustietoja ja sallimaan pääsyn tietokonetomografian tutkimustuloksiin;
  • Kykenevä ymmärtämään ja yhteistyöhön tutkimuksen tiedonkeruun prosessin kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on puutteelliset kliiniset perustiedot tai lukukelvottomat tietokonetomografiakuvat;
  • Ikä alle 18 vuotta
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen tai eivät pysty yhteistyöhön tiedonkeruun kanssa;
  • Muut tutkijoiden arvioimat tilanteet, jotka eivät sovellu mukaanottamiseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Paroksismaalinen AF
Pysyvä AF
Paroksysmaalinen AF
Sinusrytmi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero kolmen kohortin epikardiaalisessa rasvakudoksen jakautumisessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä
Ilmoittautumishetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

xiaoya wang

Yhteistyökumppanit

University of Auckland, New Zealand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-1638-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisen pyynnön perusteella. Jaettuihin tietoihin sisältyy tutkimustavoitteisiin liittyvät anonymisoidut osallistujatiedot, kuten demografiset tiedot, kliiniset perustason ominaisuudet, CTA-tutkimustulokset ja tilastolliset analyysitietojoukot. Osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi kaikki jaettavat tiedot anonymisoidaan poistamalla henkilökohtaiset tunnisteet (esim. nimi, henkilötunnus, yhteystiedot) Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisen sairaalan eettisten sääntöjen ja tietosuojakäytäntöjen mukaisesti. IPD:ta pyytävien tutkijoiden on toimitettava tutkimusehdotus, joka osoittaa heidän tutkimuksensa tieteellisen merkityksen, suostuttava noudattamaan tietojen käyttösopimuksia ja varmistettava, että jaettuja tietoja käytetään vain laillisiin tieteellisiin tutkimustarkoituksiin.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen jakaminen aloitetaan, kun ensisijaisen tutkimuksen tulokset on julkaistu, ja jakamisjakso on 3 vuotta julkaisupäivämäärästä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka harjoittavat laillista tieteellistä tutkimusta liittyen tutkimusalueeseen (esim. sydän- ja verisuonitautitutkimus, joka keskittyy eteisvärinään ja eteisten rakenteellisiin ominaisuuksiin), ja jotka voivat osoittaa tutkimushankkeidensa tieteellisen merkityksen ja toteuttamiskelpoisuuden.

Anonymisoitu IPD-tieto ja tukevat tiedot, mukaan lukien tutkimussuunnitelma, tilastollisen analyysin suunnitelma (SAP), tiedostettu suostumuslomakkeen (ICF) malli, kliininen tutkimusraportti (CSR) ja analyyttinen koodi.

Miten saada käyttöoikeus: Kiinnostuneiden tutkijoiden tulee ensin lähettää virallinen hakemus Zhejiang University School of Medicine -yliopiston toisen sairaalan tutkimusryhmälle. Hakemuksen tulee sisältää yksityiskohtainen tutkimusehdotus, todistus instituutioon kuulumisesta ja sitoutuminen asiaankuuluvien eettisten säädösten ja tietojen käyttösopimusten noudattamiseen. Kun tutkimusryhmä on tarkastanut ja hyväksynyt hakemuksen, anonymisoitu IPD-tieto ja tukevat tiedot toimitetaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä (AF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa