Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení EAT pomocí CT srdce u pacientů s AF vs. pacientů bez AF (CCT-EAT-AF-NA)

22. prosince 2025 aktualizováno: xiaoya wang

Vyhodnocení epikardiálního tukového tkáně pomocí srdeční výpočetní tomografie: Rozdíly mezi pacienty s fibrilací síní a jedinci bez fibrilace síní

Cílem této průřezové studie je prozkoumat vztah mezi strukturálními charakteristikami atria (jako je infiltrace epikardiální tukové tkáně a velikost atria) a fibrilací síní (FS), stejně jako rozdíly v těchto charakteristikách mezi různými podtypy FS. Rovněž objasní nezávislou asociaci mezi distribucí perikardiálního tuku a FS (a jejími podtypy) po vyloučení rušivých faktorů.

Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Jaké jsou rozdíly v objemu epikardiální tukové tkáně a velikosti atria u pacientů se sinusovým rytmem, paroxyzmální FS a perzistentní FS?
  • Je distribuce perikardiálního tuku nezávisle asociována s FS a jejími podtypy po úpravě o rušivé faktory, jako je věk, hypertenze a zvětšení levé síně?

Výzkumníci zařadí pacienty, kteří podstoupí koronární CTA nebo CTA levé síně ve Druhé přidružené nemocnici Lékařské fakulty Zhejiangské univerzity, a na základě BMI a dalších faktorů je přiřadí a rozdělí do tří skupin (skupina se sinusovým rytmem, skupina s paroxyzmální FS a skupina s perzistentní FS). Porovnají rozdíly v distribuci perikardiálního tuku a základních charakteristikách mezi třemi skupinami a analyzují nezávislou asociaci mezi perikardiálním tukem a FS.

Účastníci:

  • Poskytnou relevantní klinická základní data a výsledky vyšetření CTA
  • Dokončí sběr demografických informací, anamnézy a údajů z laboratorních testů

Doba trvání studie je 6 měsíců od data etického schválení s očekávaným datem ukončení v červnu 2026. Bude zařazeno celkem 600–900 účastníků (200–300 na skupinu), aby byla zajištěna spolehlivost a klinická použitelnost závěrů výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Xiaoya Wang, Doctor
  • Telefonní číslo: 86-0571-87784704
  • E-mail: wxyonce@zju.edu.cn

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších, kteří podstoupí koronární CTA nebo levostrannou síňovou CTA vyšetření v Druhé přidružené nemocnici Lékařské fakulty Zhejiang University. Účastníci budou rozděleni do tří kohort podle jejich potvrzeného srdečního rytmu: sinusový rytmus, paroxysmální fibrilace síní nebo perzistentní fibrilace síní. Všichni zařazení jedinci musí být ochotni poskytnout klinická výchozí data a umožnit přístup k výsledkům jejich CTA vyšetření a musí být schopni porozumět a spolupracovat s procesem sběru dat studie. Pacienti mladší 18 let, ti s neúplnými klinickými daty nebo nečitelnými CTA snímky a ti, kteří odmítnou účast nebo nemohou spolupracovat, budou ze studie vyloučeni. Celkový plánovaný rozsah vzorku je 600–900 účastníků, s 200–300 účastníky v každé kohortě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstupují koronární CTA nebo CTA levé síně na Druhé přidružené nemocnici Lékařské fakulty Zhejiangské univerzity;
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Srdeční rytmus je potvrzen jako sinusový rytmus, paroxysmální fibrilace síní nebo perzistující fibrilace síní;
  • Ochotní poskytnout klinická výchozí data a umožnit přístup k výsledkům CTA vyšetření;
  • Schopni porozumět a spolupracovat při procesu sběru dat studie.

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s neúplnými klinickými výchozími údaji nebo nečitelnými CTA snímky;
  • Ve věku méně než 18 let
  • Pacienti, kteří odmítají účast ve studii nebo nemohou spolupracovat se sběrem dat;
  • Další situace, které výzkumníci posoudí jako nevhodné pro zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Paroxysmální AF
Perzistentní AF
Paroxyzmální AF
Sinusový rytmus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v distribuci epikardiální tukové tkáně mezi třemi kohortami
Časové okno: V době zápisu do studie
V době zápisu do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

xiaoya wang

Spolupracovníci

University of Auckland, New Zealand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-1638-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD budou sdíleny s dalšími výzkumníky na základě odůvodněné žádosti. Sdílená data budou obsahovat deidentifikované informace o účastnících relevantní pro cíle studie, jako jsou demografická data, klinické základní charakteristiky, výsledky CTA vyšetření a datové sady pro statistickou analýzu. Pro ochranu soukromí účastníků budou všechna sdílená data deidentifikována odstraněním osobních identifikátorů (např. jméno, identifikační číslo, kontaktní informace) v souladu s etickými předpisy a politikami ochrany dat Druhé přidružené nemocnice Lékařské fakulty Univerzity Zhejiang. Výzkumníci žádající o IPD musí předložit výzkumný návrh prokazující vědeckou relevanci jejich studie, souhlasit s dodržováním dohod o používání dat a zajistit, že sdílená data budou používána pouze pro legitimní vědecké výzkumné účely.

Časový rámec sdílení IPD

Sdílení dat bude zahájeno po zveřejnění hlavních výsledků studie a období sdílení bude trvat 3 roky od data zveřejnění.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci zabývající se legitimním vědeckým výzkumem v příslušném oboru studia (např. výzkum kardiovaskulárních onemocnění zaměřený na fibrilaci síní a strukturální charakteristiky síní), kteří mohou prokázat vědeckou relevanci a proveditelnost svých výzkumných projektů.

Deidentifikovaná individuální data pacientů (IPD) a podpůrné informace včetně protokolu studie, plánu statistické analýzy (SAP), vzoru formuláře informovaného souhlasu (ICF), zprávy z klinické studie (CSR) a analytického kódu.

Způsob přístupu: Zainteresovaní výzkumníci by měli nejprve podat formální žádost výzkumnému týmu Druhé přidružené nemocnice Lékařské fakulty Univerzity Če-ťiang, která zahrnuje podrobný výzkumný návrh, potvrzení o institucionální příslušnosti a závazek dodržovat příslušná etická pravidla a dohody o použití dat. Poté, co výzkumný tým žádost posoudí a schválí, budou poskytnuta deidentifikovaná IPD a podpůrné informace.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit