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Évaluation par tomodensitométrie cardiaque de la graisse épicardique chez les sujets avec FA versus sans FA (CCT-EAT-AF-NA)

22 décembre 2025 mis à jour par: xiaoya wang

Évaluation par tomodensitométrie cardiaque des différences de tissu adipeux épicardique entre les patients atteints de fibrillation auriculaire et les individus sans fibrillation auriculaire

L'objectif de cette étude transversale est d'explorer la relation entre les caractéristiques structurelles auriculaires (telles que l'infiltration du tissu adipeux épicardique et la taille auriculaire) et la fibrillation auriculaire (FA), ainsi que les différences de ces caractéristiques parmi les différents sous-types de FA. Elle clarifiera également l'association indépendante entre la distribution de la graisse péricardique et la FA (et ses sous-types) après exclusion des facteurs de confusion.

Les principales questions qu'elle vise à répondre sont :

  • Quelles sont les différences de volume de tissu adipeux épicardique et de taille auriculaire chez les patients en rythme sinusal, avec FA paroxystique et avec FA persistante ?
  • La distribution de la graisse péricardique est-elle indépendamment associée à la FA et à ses sous-types après ajustement pour des facteurs de confusion tels que l'âge, l'hypertension et l'élargissement de l'oreillette gauche ?

Les chercheurs recruteront des patients qui subissent une angiographie coronarienne par tomodensitométrie (CTA) ou une CTA de l'oreillette gauche au Deuxième Hôpital affilié de la Faculté de médecine de l'Université du Zhejiang, et les apparieront et les diviseront en trois groupes (groupe rythme sinusal, groupe FA paroxystique et groupe FA persistante) en fonction de l'IMC et d'autres facteurs. Ils compareront les différences de distribution de la graisse péricardique et des caractéristiques de base parmi les trois groupes et analyseront l'association indépendante entre la graisse péricardique et la FA.

Les participants devront :

  • Fournir les données cliniques de base pertinentes et les résultats de l'examen CTA
  • Compléter la collecte des informations démographiques, des antécédents médicaux et des données des tests de laboratoire

La durée de l'étude est de 6 mois, à partir de la date d'approbation éthique, avec une date de fin prévue en juin 2026. Un total de 600 à 900 participants (200 à 300 par groupe) seront recrutés pour garantir la fiabilité et l'applicabilité clinique des conclusions de la recherche.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xiaoya Wang, Doctor
  • Numéro de téléphone: 86-0571-87784704
  • E-mail: wxyonce@zju.edu.cn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude comprend des patients adultes âgés de 18 ans ou plus qui subissent un examen de coronarographie par TDM ou de TDM de l'oreillette gauche au Deuxième Hôpital Affilié de l'École de Médecine de l'Université du Zhejiang.
Les participants seront classés en trois cohortes selon leur statut de rythme cardiaque confirmé : rythme sinusal, fibrillation auriculaire paroxystique ou fibrillation auriculaire persistante.
Tous les individus inscrits doivent être disposés à fournir des données cliniques de base et à permettre l'accès à leurs résultats d'examen TDM, et être capables de comprendre et de coopérer avec le processus de collecte de données de l'étude.
Les patients de moins de 18 ans, ceux dont les données cliniques sont incomplètes ou les images TDM illisibles, et ceux qui refusent de participer ou ne peuvent pas coopérer seront exclus de l'étude.
La taille d'échantillon totale prévue est de 600 à 900 participants, avec 200 à 300 participants dans chaque cohorte.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients subissant un examen de coronarographie par tomodensitométrie (CTA) ou un examen de CTA de l'oreillette gauche au Deuxième Hôpital affilié de l'École de médecine de l'Université du Zhejiang ;
  • Âgés de 18 ans ou plus ;
  • Le rythme cardiaque est confirmé comme étant un rythme sinusal, une fibrillation auriculaire paroxystique ou une fibrillation auriculaire persistante ;
  • Disposés à fournir des données cliniques de base et à autoriser l'accès aux résultats de l'examen CTA ;
  • Capables de comprendre et de coopérer avec le processus de collecte de données de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients dont les données cliniques de base sont incomplètes ou dont les images CTA sont illisibles ;
  • Âgés de moins de 18 ans ;
  • Patients qui refusent de participer à l'étude ou ne peuvent pas coopérer avec la collecte de données ;
  • Autres situations jugées par les chercheurs comme inadaptées à l'inclusion dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
FA paroxystique
FA persistante
FA paroxystique
Rythme sinusal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
La différence dans la distribution du tissu adipeux épicardique parmi les trois cohortes
Délai: Au moment de l'inscription
Au moment de l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

xiaoya wang

Collaborateurs

University of Auckland, New Zealand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Première publication (Réel)

6 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-1638-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les IPD seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable. Les données partagées incluront des informations dé-identifiées des participants pertinentes pour les objectifs de l'étude, telles que les données démographiques, les caractéristiques cliniques de base, les résultats des examens CTA et les ensembles de données d'analyse statistique. Pour protéger la vie privée des participants, toutes les données partagées seront dé-identifiées en supprimant les identifiants personnels (par exemple, nom, numéro d'identification, informations de contact) conformément aux réglementations éthiques et aux politiques de protection des données du Deuxième Hôpital Affilié de l'École de Médecine de l'Université du Zhejiang. Les chercheurs demandant des IPD doivent soumettre une proposition de recherche démontrant la pertinence scientifique de leur étude, accepter de respecter les accords d'utilisation des données et garantir que les données partagées ne sont utilisées qu'à des fins de recherche scientifique légitimes.

Délai de partage IPD

Le partage des données sera initié après la publication des résultats principaux de l'étude, et la période de partage sera de 3 ans à partir de la date de publication.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs engagés dans des recherches scientifiques légitimes liées au domaine d'étude (par exemple, la recherche sur les maladies cardiovasculaires se concentrant sur la fibrillation auriculaire et les caractéristiques structurelles auriculaires) qui peuvent démontrer la pertinence scientifique et la faisabilité de leurs projets de recherche.

Les IPD anonymisées et les informations complémentaires incluant le protocole d'étude, le Plan d'Analyse Statistique (PAS), le modèle de Formulaire de Consentement Éclairé (FCE), le Rapport d'Étude Clinique (REC) et le code analytique.

Comment y accéder : Les chercheurs intéressés doivent d'abord soumettre une demande formelle à l'équipe de recherche du Deuxième Hôpital Affilié de l'École de Médecine de l'Université du Zhejiang, qui comprend une proposition de recherche détaillée, une preuve d'affiliation institutionnelle et un engagement à respecter les réglementations éthiques pertinentes et les accords d'utilisation des données. Après que l'équipe de recherche ait examiné et approuvé la demande, les IPD anonymisées et les informations complémentaires seront fournies.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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