AF患者と非AF患者における心臓CTを用いたEAT評価 (CCT-EAT-AF-NA)
心房細動患者と非心房細動患者の間の心外膜脂肪組織の差異に関する心臓CT評価
この横断研究の目的は、心房構造特性（心外膜脂肪組織浸潤や心房サイズなど）と心房細動（AF）との関係、および異なるAFサブタイプ間におけるこれらの特性の違いを探ることです。また、交絡因子を除外した後、心膜脂肪分布とAF（およびそのサブタイプ）との独立した関連性を明らかにします。
主な研究課題は以下の通りです：
- 洞調律、発作性AF、持続性AFの患者間で、心外膜脂肪組織体積と心房サイズにどのような違いがあるか？
- 年齢、高血圧、左心房拡大などの交絡因子を調整した後、心膜脂肪分布はAFおよびそのサブタイプと独立して関連しているか？
研究者は、浙江大学医学部付属第二病院で冠動脈CTAまたは左心房CTAを受ける患者を登録し、BMIなどの要因に基づいて3群（洞調律群、発作性AF群、持続性AF群）にマッチング・分割します。3群間の心膜脂肪分布とベースライン特性の違いを比較し、心膜脂肪とAFとの独立した関連性を分析します。
参加者は以下のことを行います：
- 関連する臨床ベースラインデータとCTA検査結果を提供する
- 人口統計情報、病歴、および臨床検査データの収集を完了する
研究期間は6か月で、倫理承認日から開始し、2026年6月を予定終了日とします。合計600～900名の参加者（各群200～300名）を登録し、研究結論の信頼性と臨床適用性を確保します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiaoya Wang, Doctor
- 電話番号：86-0571-87784704
- メール：wxyonce@zju.edu.cn
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 浙江大学医学院附属第二病院で冠動脈CTAまたは左心房CTA検査を受ける患者；
- 18歳以上
- 心臓のリズム状態が洞調律、発作性心房細動、または持続性心房細動であることが確認されている；
- 臨床的ベースラインデータの提供に同意し、CTA検査結果へのアクセスを許可する意思がある；
- 研究のデータ収集プロセスを理解し、協力できる。
除外基準：
- 臨床的ベースラインデータが不完全、またはCTA画像が判読不能な患者；
- 18歳未満
- 研究への参加を拒否する、またはデータ収集に協力できない患者；
- 研究者が研究への参加に不適切と判断したその他の状況。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
発作性AF
|
|
持続性心房細動
発作性心房細動
|
|
洞調律
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3つのコホート間における心外膜脂肪組織分布の差異
時間枠：登録時
|
登録時
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
研究分野に関連する正当な科学研究（例：心房細動および心房構造特性に焦点を当てた心血管疾患研究）に従事し、自身の研究プロジェクトの科学的関連性と実現可能性を実証できる研究者。
研究プロトコル、統計解析計画（SAP）、インフォームドコンセントフォーム（ICF）テンプレート、臨床研究報告書（CSR）、解析コードを含む、匿名化された個別患者データ（IPD）および関連情報。
アクセス方法：関心のある研究者はまず、浙江大学医学院附属第二医院の研究チームに正式な申請書を提出する必要があります。申請書には詳細な研究計画書、所属機関の証明、関連する倫理規定およびデータ使用契約を遵守することを約束する文書を含める必要があります。 研究チームが申請書を審査・承認した後、匿名化されたIPDおよび関連情報が提供されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心房細動 (AF)の臨床試験
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor Universityまだ募集していませんAF ユーザーと非 AF ユーザーの ECG 電極タイプの信号品質の同等性
-
Boston Scientific Corporation募集
-
Abbott Medical Devices募集持続性心房細動 | 心房細動 (AF) | 発作性AFスペイン, ベルギー, チェコ, デンマーク, ドイツ, アイルランド, イタリア, リトアニア, ポーランド
-
Arga Medtech SA募集心房細動 (AF) | 発作性AF | 持続性心房細動アメリカ, オランダ, クロアチア, ベルギー, リトアニア, チェコ
-
VZW Cardiovascular Research Center AalstBiosense Webster, Inc.募集心房細動 (AF) | 発作性AFベルギー
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Xiangya Hospital of Central South University と他の協力者招待による登録