Компьютерная томография сердца для оценки ЭЖТ у пациентов с ФП по сравнению с пациентами без ФП (CCT-EAT-AF-NA)
Компьютерная томографическая оценка эпикардиальной жировой ткани: различия между пациентами с фибрилляцией предсердий и лицами без фибрилляции предсердий
Цель этого перекрестного исследования — изучить взаимосвязь между структурными характеристиками предсердий (такими как инфильтрация эпикардиальной жировой ткани и размер предсердий) и фибрилляцией предсердий (ФП), а также различия в этих характеристиках среди различных подтипов ФП. Оно также прояснит независимую связь между распределением перикардиального жира и ФП (и её подтипами) после исключения мешающих факторов.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
- Каковы различия в объеме эпикардиальной жировой ткани и размере предсердий у пациентов с синусовым ритмом, пароксизмальной ФП и персистирующей ФП?
- Является ли распределение перикардиального жира независимо связанным с ФП и её подтипами после корректировки на мешающие факторы, такие как возраст, гипертония и увеличение левого предсердия?
Исследователи наберут пациентов, проходящих коронарную КТ-ангиографию или КТ-ангиографию левого предсердия во Второй дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета, и сопоставят и разделят их на три группы (группа синусового ритма, группа пароксизмальной ФП и группа персистирующей ФП) на основе ИМТ и других факторов. Они сравнят различия в распределении перикардиального жира и базовых характеристиках среди трех групп и проанализируют независимую связь между перикардиальным жиром и ФП.
Участники будут:
- Предоставлять соответствующие клинические базовые данные и результаты КТ-обследования
- Завершать сбор демографической информации, истории болезни и данных лабораторных тестов
Продолжительность исследования составляет 6 месяцев, начиная с даты этического одобрения, с ожидаемой датой окончания в июне 2026 года. Всего будет набрано 600–900 участников (200–300 на группу), чтобы обеспечить надежность и клиническую применимость выводов исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaoya Wang, Doctor
- Номер телефона: 86-0571-87784704
- Электронная почта: wxyonce@zju.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие коронарную КТ-ангиографию или КТ-ангиографию левого предсердия во Второй дочерней больнице Медицинской школы Чжэцзянского университета;
- Возраст 18 лет и старше;
- Ритм сердца подтвержден как синусовый, пароксизмальная фибрилляция предсердий или персистирующая фибрилляция предсердий;
- Готовы предоставить клинические исходные данные и разрешить доступ к результатам КТ-ангиографии;
- Способны понимать и сотрудничать в процессе сбора данных исследования.
Критерии исключения:
- Пациенты с неполными клиническими исходными данными или нечитаемыми КТ-изображениями;
- Возраст менее 18 лет;
- Пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании или не могут сотрудничать со сбором данных;
- Другие ситуации, признанные исследователями неподходящими для включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пароксизмальная ФП
|
|
Персистирующая ФП
Пароксизмальная ФП
|
|
Синусовый ритм
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в распределении эпикардиальной жировой ткани среди трех когорт
Временное ограничение: На момент включения в исследование
|
На момент включения в исследование
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-1638-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, занимающиеся законными научными исследованиями в соответствующей области (например, исследованиями сердечно-сосудистых заболеваний с акцентом на фибрилляцию предсердий и структурные характеристики предсердий), которые могут продемонстрировать научную значимость и выполнимость своих исследовательских проектов.
Обезличенные индивидуальные данные участников (IPD) и вспомогательная информация, включая протокол исследования, план статистического анализа (SAP), шаблон информированного согласия (ICF), отчет о клиническом исследовании (CSR) и аналитический код.
Как получить доступ: Заинтересованные исследователи должны сначала подать официальную заявку в исследовательскую группу Второй дочерней больницы Медицинской школы Чжэцзянского университета, которая включает подробное исследовательское предложение, подтверждение институциональной принадлежности и обязательство соблюдать соответствующие этические нормы и соглашения об использовании данных. После рассмотрения и одобрения заявки исследовательской группой будут предоставлены обезличенные IPD и вспомогательная информация.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мерцательная аритмия (ФП)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Xiangya Hospital of Central... и другие соавторыЗапись по приглашениюПациенты с абляцией AF с умеренным+ FMR и постоянным AFКитай