Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szív-CT vizsgálat az EpiKardiális Zsírszövet (EAT) értékelésére AF és nem-AF betegekben (CCT-EAT-AF-NA)

2025. december 22. frissítette: xiaoya wang

Szívkomputertomográfiás vizsgálat az epikardiális zsírszövet különbségeinek értékelésére pitvarfibrillációval rendelkező betegek és nem pitvarfibrillációs egyének között

A keresztmetszeti vizsgálat célja annak feltárása, hogy milyen kapcsolat áll fenn a pitvari szerkezeti jellemzők (mint például az epikardiális zsírszövet infiltrációja és a pitvari méret) és a pitvari fibrilláció (AF) között, valamint ezen jellemzők különbségei a különböző AF altípusok között. Továbbá tisztázza a perikardiális zsír eloszlás és az AF (és annak altípusai) közötti független kapcsolatot a zavaró tényezők kizárása után.

A fő kérdések, amelyekre választ szeretne találni:

  • Milyen különbségek vannak az epikardiális zsírszövet térfogatában és a pitvari méretben a sinus ritmusú, paroxizmális AF és perzisztens AF betegek között?
  • A perikardiális zsír eloszlás függetlenül kapcsolódik-e az AF-hez és annak altípusaihoz a zavaró tényezők (mint az életkor, a hypertonia és a bal pitvari tágulás) kiigazítása után?

A kutatók olyan betegeket vesznek fel, akik a Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospitalában koronária CTA vagy bal pitvari CTA vizsgálaton esnek át, majd testtömegindex (BMI) és egyéb tényezők alapján három csoportba (sinus ritmus csoport, paroxizmális AF csoport és perzisztens AF csoport) sorolják és osztják őket. Összehasonlítják a három csoport közötti különbségeket a perikardiális zsír eloszlásban és az alapvonal jellemzőkben, valamint elemzik a perikardiális zsír és az AF közötti független kapcsolatot.

A résztvevők:

  • Beszolgáltatják a releváns klinikai alapvonal adatokat és a CTA vizsgálati eredményeket
  • Teljesítik a demográfiai információk, a kórtörténet és a laboratóriumi vizsgálati adatok gyűjtését

A vizsgálat időtartama 6 hónap, az etikai engedély dátumától kezdődően, várható befejezési dátuma 2026. június. Összesen 600-900 résztvevőt (csoportonként 200-300 főt) vesznek fel, hogy biztosítsák a kutatási következtetések megbízhatóságát és klinikai alkalmazhatóságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció felnőtt betegekből áll, akik 18 évesek vagy idősebbek, és a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Második Kórházában koronária CTA vagy bal pitvari CTA vizsgálaton esnek át. A résztvevőket három kohorszba sorolják be a megerősített szívritmus-állapotuk szerint: szinuszritmus, paroxizmális pitvarfibrilláció vagy perzisztens pitvarfibrilláció. Minden beválogatott személynek hajlandónak kell lennie klinikai alapadatok megadására és hozzáférést kell biztosítania CTA vizsgálati eredményeihez, valamint képesnek kell lennie megérteni és együttműködni a vizsgálat adatgyűjtési folyamatával. A 18 év alatti betegeket, azokat, akiknél hiányosak a klinikai adatok vagy olvashatatlanok a CTA felvételek, valamint azokat, akik visszautasítják a részvételt vagy nem tudnak együttműködni, kizárják a vizsgálatból. A tervezett teljes mintanagyság 600-900 résztvevő, kohorszonként 200-300 résztvevővel.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Betegek, akik a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Második Kórházában koronáriás CTA vagy bal pitvari CTA vizsgálaton esnek át;
  • 18 éves vagy idősebb korúak;
  • A szívritmus állapota szinuszritmusként, paroxizmatális pitvarfibrillációként vagy perzisztáló pitvarfibrillációként van megerősítve;
  • Hajlandók klinikai alapadatok szolgáltatására és a CTA vizsgálati eredményekhez való hozzáférés engedélyezésére;
  • Képesek megérteni és együttműködni a tanulmány adatgyűjtési folyamatával.

Kizárási kritériumok:

  • Betegek hiányos klinikai alapadatokkal vagy olvashatatlan CTA felvételekkel;
  • 18 évesnél fiatalabbak;
  • Betegek, akik visszautasítják a tanulmányban való részvételt vagy nem képesek együttműködni az adatgyűjtéssel;
  • A kutatók által a tanulmányba való bevonásra alkalmatlannak ítélt egyéb helyzetek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Paroxizmális AF
Krónikus pitvarfibrilláció
Paroxysmális pitvari fibrilláció
Szinuszritmus

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A különbség az epikardiális zsírszövet eloszlásában a három kohorsz között
Időkeret: A beiratkozás időpontjában
A beiratkozás időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

xiaoya wang

Együttműködők

University of Auckland, New Zealand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-1638-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD más kutatókkal is megosztásra kerül indokolt kérés esetén. A megosztott adatok tartalmazzák a vizsgálati célokhoz releváns, de-identifikált résztvevői információkat, mint például demográfiai adatok, klinikai alapvonal-jellemzők, CTA-vizsgálati eredmények és statisztikai elemzési adatkészletek. A résztvevők adatvédelme érdekében az összes megosztott adat de-identifikálásra kerül a személyes azonosítók (pl. név, azonosító szám, kapcsolattartási információk) eltávolításával, a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Második Kórházának etikai előírásai és adatvédelmi politikái szerint. Az IPD-t kérő kutatóknak tudományos relevanciájukat igazoló kutatási javaslatot kell benyújtaniuk, bele kell egyezniük az adatfelhasználási megállapodások betartásába, és biztosítaniuk kell, hogy a megosztott adatokat csak törvényes tudományos kutatási célokra használják fel.

IPD megosztási időkeret

Az adatmegosztás a fő tanulmány eredményeinek közzététele után kezdődik, és a megosztási időszak a közzététel dátumától számított 3 év lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A szakterületével kapcsolatos legitim tudományos kutatásban részt vevő kutatók (pl. pitvari fibrillációra és pitvari szerkezeti jellemzőkre összpontosító kardiovaszkuláris betegségek kutatása), akik tudományos relevanciájukat és megvalósíthatóságukat igazolni tudják kutatási projektjeiknek.

Azonosíthatatlan IPD és támogató információk, beleértve a tanulmány protokollját, Statisztikai Analízis Tervét (SAP), Tájékoztatott Hozzájárulási Űrlap (ICF) sablonját, Klinikai Tanulmány Jelentését (CSR) és az analitikus kódot.

Hogyan lehet hozzáférni: Az érdeklődő kutatóknak először formális kérelmet kell benyújtaniuk a Zhejiang Egyetem Orvostudományi Karának Második Kórházának kutatócsoportjához, amely részletes kutatási javaslatot, intézményi tagság igazolását és kötelezettségvállalást tartalmaz a vonatkozó etikai előírások és adatfelhasználási megállapodások betartására. Miután a kutatócsoport felülvizsgálta és jóváhagyta a kérelmet, az azonosíthatatlan IPD és a támogató információk megadásra kerülnek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel