Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kardiologiczna ocena TK tkanki tłuszczowej epicardialnej u pacjentów z AF vs. bez AF (CCT-EAT-AF-NA)

22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: xiaoya wang

Ocena za pomocą tomografii komputerowej serca różnic w tkance tłuszczowej nasierdziowej między pacjentami z migotaniem przedsionków a osobami bez migotania przedsionków

Celem tego przekrojowego badania jest zbadanie związku między cechami strukturalnymi przedsionków (takimi jak naciek tkanki tłuszczowej nasierdziowej i wielkość przedsionków) a migotaniem przedsionków (AF), a także różnic w tych cechach między różnymi podtypami AF. Wyjaśni również niezależny związek między rozmieszczeniem tłuszczu osierdziowego a AF (i jego podtypami) po wykluczeniu czynników zakłócających.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Jakie są różnice w objętości tkanki tłuszczowej nasierdziowej i wielkości przedsionków u pacjentów z rytmem zatokowym, napadowym AF i przetrwałym AF?
  • Czy rozmieszczenie tłuszczu osierdziowego jest niezależnie związane z AF i jego podtypami po dostosowaniu do czynników zakłócających, takich jak wiek, nadciśnienie i powiększenie lewego przedsionka?

Badacze zrekrutują pacjentów, którzy przechodzą koronarografię TK lub TK lewego przedsionka w Drugim Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Medycznego Zhejiang, i dopasują oraz podzielą ich na trzy grupy (grupa rytmu zatokowego, grupa napadowego AF i grupa przetrwałego AF) na podstawie BMI i innych czynników. Porównają różnice w rozmieszczeniu tłuszczu osierdziowego i cechach wyjściowych między trzema grupami oraz przeanalizują niezależny związek między tłuszczem osierdziowym a AF.

Uczestnicy:

  • Dostarczą odpowiednie dane wyjściowe kliniczne i wyniki badania TK
  • Uzupełnią zbieranie danych demograficznych, wywiadu medycznego i danych laboratoryjnych

Czas trwania badania wynosi 6 miesięcy, począwszy od daty zatwierdzenia etycznego, z przewidywaną datą zakończenia w czerwcu 2026 r. Łącznie zostanie zrekrutowanych 600-900 uczestników (200-300 na grupę), aby zapewnić wiarygodność i kliniczną przydatność wniosków badawczych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, którzy przechodzą badanie tomografii komputerowej tętnic wieńcowych (CTA) lub tomografii komputerowej lewego przedsionka (CTA) w Drugim Szpitalu Uniwersyteckim Wydziału Medycznego Uniwersytetu Zhejiang. Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy zgodnie z potwierdzonym stanem rytmu serca: rytm zatokowy, napadowe migotanie przedsionków lub utrwalone migotanie przedsionków. Wszystkie włączone osoby muszą być gotowe dostarczyć dane kliniczne wyjściowe i umożliwić dostęp do wyników badania CTA, a także muszą być w stanie zrozumieć i współpracować w procesie zbierania danych w badaniu. Pacjenci poniżej 18 roku życia, osoby z niekompletnymi danymi klinicznymi lub nieczytelnymi obrazami CTA oraz ci, którzy odmawiają udziału lub nie są w stanie współpracować, zostaną wykluczeni z badania. Planowana całkowita liczebność próby wynosi 600–900 uczestników, z 200–300 uczestnikami w każdej grupie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci poddawani badaniu tomografii komputerowej tętnic wieńcowych (CTA) lub tomografii komputerowej lewego przedsionka w Drugim Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Medycznego Zhejiang;
  • W wieku 18 lat lub starsi;
  • Status rytmu serca potwierdzony jako rytm zatokowy, napadowy migotanie przedsionków lub utrwalone migotanie przedsionków;
  • Chętni do dostarczenia danych klinicznych wyjściowych i udostępnienia wyników badania CTA;
  • Zdolni do zrozumienia i współpracy w procesie zbierania danych w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niekompletnymi danymi klinicznymi wyjściowymi lub nieczytelnymi obrazami CTA;
  • W wieku poniżej 18 lat;
  • Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu lub nie mogą współpracować w zbieraniu danych;
  • Inne sytuacje uznane przez badaczy za nieodpowiednie do włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Napadowe AF
Przetrwałe migotanie przedsionków
Napadowe migotanie przedsionków
Rytm zatokowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej nasierdziowej wśród trzech kohort
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
W momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

xiaoya wang

Współpracownicy

University of Auckland, New Zealand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-1638-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD będą udostępniane innym badaczom na uzasadnioną prośbę. Udostępnione dane będą obejmowały zanonimizowane informacje o uczestnikach istotne dla celów badania, takie jak dane demograficzne, kliniczne charakterystyki wyjściowe, wyniki badań CTA oraz zestawy danych do analizy statystycznej. W celu ochrony prywatności uczestników wszystkie udostępniane dane zostaną zanonimizowane poprzez usunięcie danych osobowych (np. imię i nazwisko, numer identyfikacyjny, dane kontaktowe) zgodnie z przepisami etycznymi i politykami ochrony danych Drugiego Szpitala Afiliowanego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang. Badacze wnioskujący o IPD muszą przedstawić projekt badawczy wykazujący naukowe znaczenie ich badania, zgodzić się przestrzegać umów dotyczących wykorzystania danych oraz zapewnić, że udostępnione dane będą wykorzystywane wyłącznie do legalnych celów naukowych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnianie danych zostanie zainicjowane po opublikowaniu głównych wyników badania, a okres udostępniania wyniesie 3 lata od daty publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze zaangażowani w legalne badania naukowe związane z dziedziną badań (np. badania chorób sercowo-naczyniowych skupiające się na migotaniu przedsionków i cechach strukturalnych przedsionków), którzy mogą wykazać naukową trafność i wykonalność swoich projektów badawczych.

Zanonimizowane dane indywidualne pacjentów (IPD) oraz informacje pomocnicze, w tym protokół badania, plan analizy statystycznej (SAP), wzór formularza świadomej zgody (ICF), raport z badania klinicznego (CSR) oraz kod analityczny.

Jak uzyskać dostęp: Zainteresowani badacze powinni najpierw złożyć formalny wniosek do zespołu badawczego Drugiego Szpitala Afiliowanego przy Wydziale Medycyny Uniwersytetu Zhejiang, który obejmuje szczegółowy projekt badawczy, potwierdzenie przynależności instytucjonalnej oraz zobowiązanie do przestrzegania odpowiednich przepisów etycznych i umów dotyczących wykorzystania danych. Po przejrzeniu i zatwierdzeniu wniosku przez zespół badawczy, zostaną udostępnione zanonimizowane dane IPD oraz informacje pomocnicze.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie przedsionków (AF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj