呼吸肌训练器对肥胖伴腰痛患者的疗效

本研究旨在调查吸气肌训练器对肥胖合并机械性下背痛患者呼吸功能、运动能力、疼痛强度和功能障碍的影响。 如果发现显著改善，吸气肌训练可被添加到肥胖合并机械性下背痛患者的运动处方指南中。 因此，本研究可能提供循证发现以指导临床决策，并使临床医生和医疗机构能够将吸气肌训练纳入肥胖合并机械性下背痛患者的运动处方指南。 通过将吸气肌训练纳入指南，本研究可能增强肥胖合并机械性下背痛患者的康复策略。

假设

• 零假设：在有氧运动基础上增加吸气肌训练不会导致肥胖合并机械性下背痛患者在呼吸功能、运动能力、疼痛强度和功能障碍方面出现显著差异。
• 备择假设：在有氧运动基础上增加吸气肌训练会导致肥胖合并机械性下背痛患者在呼吸功能、运动能力、疼痛强度和功能障碍方面出现显著差异。

研究目标：

1. 评估PowerBreath吸气肌训练对肥胖合并机械性下背痛患者肺功能测试和最大吸气压的影响。
2. 评估PowerBreath吸气肌训练对肥胖合并机械性下背痛患者运动能力、疼痛强度和功能障碍的影响。

预期结果 在有氧运动基础上增加吸气肌训练会导致肥胖合并机械性下背痛患者在呼吸功能、运动能力、疼痛强度和功能障碍方面出现显著差异。

材料与方法：

o 研究地点：本研究将在沙特阿拉伯胡拜尔的法赫德国王大学医院进行。 所有参与者将从骨科和神经科诊所招募，在确认其诊断（患有机械性下背痛并排除其他背痛原因）后纳入。 所有测量将在干预前一周和干预结束后一周内在肺功能测试实验室进行。 参与者将在医院进行每周三次、为期六周的监督训练。 在监督训练期间，所有参与者将遵循饮食方案，并进行有氧运动和抗阻训练，以及吸气肌训练。

注：家庭计划：两组的所有参与者还将每周在家进行两次有氧运动和吸气肌训练。 两组参与者将收到详细指导，以指导他们进行家庭训练。 将通过WhatsApp和Zoom进行随访，我将每隔一天打电话检查他们的执行情况。 参与者还将使用日志记录在家进行的有氧运动、抗阻训练和吸气肌训练，并记录训练计划的依从性和完成情况。

注：饮食计划：两组的所有参与者将遵循个体化饮食计划。

• 样本量计算：样本量计算基于先前一项研究的数据，该研究评估了两个独立均值（干预组和对照组）之间的显著差异，主要结局指标为肺功能测试中的肺活量（均值1 = 4.28，均值2 = 4.07，标准差 = 0.2）。 计算使用的参数包括α水平为0.05，检验效能为0.90。 使用此链接进行计算，这是一个在比较两个均值时计算样本量的有效可靠工具。 每组需要20名参与者才能以足够的检验效能发现显著差异。 因此，总样本量为40。 然而，考虑到20%的流失率和退出率，样本量将进行调整。 调整后的样本量计算为总共48名参与者，每组约24名参与者。

  • 伦理考虑：已获得伊玛目阿卜杜勒拉赫曼·本·费萨尔大学科研院长机构审查委员会的伦理批准。 此外，已获得沙特食品和药物管理局的批准。 每位患者将签署同意书以授权参与。 他们将被告知其信息和数据将保密，收集的数据将在未来发表。 参与者将被告知参与是自愿的，他们可以随时退出而不会产生任何后果。

• 招募和研究人群：符合纳入标准的参与者将从法赫德国王大学医院门诊部的骨科和神经科诊所招募参加本研究。