Inspiraatio- eli hengityslihaskuntolaitteen teho ylipainoisten ja alaselkäkipuisten potilaiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia inspiraatiovalmistajien vaikutuksia hengitystoimintaan, harjoituskapasiteettiin, kivun voimakkuuteen ja toiminnalliseen vajaakykyyn potilailla, joilla on lihavuutta ja MLBP:ta. Jos havaitaan merkittävä parantuminen, IMT voitaisiin lisätä liikuntamääräysten ohjeisiin lihaville potilaille, joilla on MLBP. Siksi tämä tutkimus saattaa tarjota näyttöön perustuvia löydöksiä ohjaamaan kliinistä päätöksentekoa ja antaa kliinikoille ja terveydenhuoltoorganisaatioille mahdollisuuden sisällyttää IMT:n liikuntamääräysten ohjeisiin lihaville potilaille, joilla on MLBP. Integroimalla IMT:n ohjeisiin tämä tutkimus saattaa parantaa kuntoutusstrategioita lihaville potilaille, joilla on MLBP.

Hypoteesi

• Nollahypoteesi: IMT:n lisääminen aerobiseen harjoitteluun ei johda merkittäviin eroihin hengitysfunktioissa, harjoituskapasiteetissa, kivun voimakkuudessa ja toiminnallisessa vajaakyvyssä potilailla, joilla on lihavuutta ja mekaanista alaselkäkipua.
• Vaihtoehtoinen hypoteesi: IMT:n lisääminen aerobiseen harjoitteluun johtaa merkittäviin eroihin hengitysfunktioissa, harjoituskapasiteetissa, kivun voimakkuudessa ja toiminnallisessa vajaakyvyssä potilailla, joilla on lihavuutta ja mekaanista alaselkäkipua.

Tutkimuksen tavoitteet:

1. Arvioida PowerBreathIMT:n vaikutuksia keuhkotoimintatesteihin ja maksimiseen inspiraatiopaineeseen potilailla, joilla on lihavuutta ja mekaanista alaselkäkipua.
2. Arvioida PowerBreathIMT:n vaikutuksia harjoituskapasiteettiin, kivun voimakkuuteen ja toiminnalliseen vajaakykyyn potilailla, joilla on lihavuutta ja mekaanista alaselkäkipua.

Odotetut tulokset IMT:n lisääminen aerobiseen harjoitteluun johtaa merkittäviin eroihin hengitysfunktioissa, harjoituskapasiteetissa, kivun voimakkuudessa ja toiminnallisessa vajaakyvyssä potilailla, joilla on lihavuutta ja mekaanista alaselkäkipua.

Aineisto ja menetelmät:

o Tutkimusympäristö: Nykyinen tutkimus toteutetaan King Fahad Hospital of the University -sairaalassa, Al Khobar, Saudi-Arabiassa. Kaikki osallistujat rekrytoidaan ortopedisista ja neurologisista klinikoilta vahvistettuaan diagnoosinsa (he kärsivät mekaanisesta alaselkäkivusta ja muut alaselkäkivun syyt on suljettu pois). Kaikki mittaukset suoritetaan keuhkotoimintatestilaboratoriossa edellisellä viikolla ennen interventiotamme ja seuraavalla viikolla interventiomme päätyttyä. Osallistujat harjoittelevat valvottuja istuntoja sairaalassa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan. Valvotuissa istunnoissa kaikki osallistujat noudattavat ruokavalio-ohjelmaa ja suorittavat aerobista harjoittelua ja voimaharjoittelua lisäksi IMT-harjoitteluun.

NB: Kotiohjelma: Kaikki molempien ryhmien osallistujat suorittavat myös aerobista harjoittelua ja IMT-harjoittelua kaksi istuntoa viikossa kotona. Molempien ryhmien osallistujat saavat yksityiskohtaiset ohjeet ohjatakseen heitä kotona suoritettavissa istunnoissa. Seuraaminen heidän kanssaan tapahtuu WhatsAppin ja Zoomin kautta, ja soitan heille joka toinen päivä tarkistaakseni heidän suorituksensa. Osallistujilla on myös lokikirjoja dokumentoidakseen aerobisen harjoittelun, voimaharjoittelun ja IMT-harjoittelun kotona sekä dokumentoidakseen harjoitusohjelman noudattamisen ja täydellisyyden.

NB: Ruokavalio-ohjelma: Kaikki molempien ryhmien osallistujat noudattavat yksilöllistä ruokavalio-ohjelmaa.

• Otoskoko Laskenta: Otoskokoa laskettiin käyttämällä aiemman tutkimuksen tietoja, joka arvioi merkittävää eroa kahden riippumattoman keskiarvon (interventio- ja kontrolliryhmät) välillä ensisijaisena tulosten mittarina elinvoimaisuuden kapasiteetti keuhkotoimintatestistä (keskiarvo 1 = 4,28 ja keskiarvo 2 = 4,07, sigma= 0,2). Laskennassa käytetyt parametrit sisälsivät alfatasoksi 0,05 ja teho 0,90. Tätä linkkiä käytettiin, joka on pätevä ja luotettava työkalu otoskoon laskemiseen kahden keskiarvon vertailussa. Otoskoko oli 20 osallistujaa kussakin ryhmässä löytääkseen merkittävän eron riittävällä tehdolla. Siten kokonaisotoskoko on 40. Kuitenkin, jotta otetaan huomioon 20 %:n poistumisprosentti ja keskeyttäjät, otoskokoa säädetään. Säädetty otoskoko lasketaan yhteensä 48 osallistujaksi, mikä johtaa noin 24 osallistujaan kussakin ryhmässä.

  • Eettiset näkökohdat: Eettinen hyväksyntä saatiin Imam Abdulrahman bin Faisal Universityn tieteellisen tutkimuksen dekaanin instituution tarkastuslautakunnalta. Lisäksi saatiin hyväksyntä Saudi-Arabian elintarvike- ja lääkevirastolta. Jokainen potilas allekirjoittaa suostumuslomakkeen osallistumisen valtuuttamiseksi. Heille kerrotaan, että heidän tietonsa ja datansa ovat luottamuksellisia, ja kerätty data julkaistaan tulevaisuudessa. Osallistujille kerrotaan, että osallistuminen on vapaaehtoista, ja he voivat vetäytyä milloin tahansa ilman seuraamuksia.

• Rekrytointi ja tutkimusväestö: Osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, rekrytoidaan King Fahad Hospital of the University -sairaalan poliklinikan ortopedisista ja neurologisista klinikoista osallistumaan tähän tutkimukseen.