Eficácia dos Treinadores Musculares Inspiratórios em Pacientes com Obesidade e Dor Lombar

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos dos treinadores musculares inspiratórios na função respiratória, capacidade de exercício, intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com obesidade e MLBP. Se for encontrada uma melhoria significativa, o IMT poderá ser adicionado às diretrizes para prescrições de exercício para pacientes obesos com MLBP. Portanto, este estudo poderá fornecer resultados baseados em evidências para orientar a tomada de decisões clínicas e capacitar os clínicos e organizações de saúde a incorporar o IMT nas diretrizes de prescrição de exercício para pacientes obesos com MLBP. Ao integrar o IMT nas diretrizes, este estudo poderá melhorar as estratégias de reabilitação para pacientes obesos com MLBP.

Hipótese

• Hipótese Nula: a adição de IMT ao exercício aeróbico não resulta em diferenças significativas nas funções respiratórias, capacidade de exercício, intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com obesidade e dor lombar mecânica.
• Hipótese Alternativa: a adição de IMT ao exercício aeróbico resulta em diferenças significativas nas funções respiratórias, capacidade de exercício, intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com obesidade e dor lombar mecânica.

Objetivos do estudo:

1. Avaliar os efeitos do PowerBreathIMT nos testes de função pulmonar e na pressão inspiratória máxima em pacientes com obesidade e dor lombar mecânica.
2. Avaliar os efeitos do PowerBreathIMT na capacidade de exercício, intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com obesidade e dor lombar mecânica.

Resultados Esperados A adição de IMT ao exercício aeróbico resulta em diferenças significativas nas funções respiratórias, capacidade de exercício, intensidade da dor e incapacidade funcional em pacientes com obesidade e dor lombar mecânica.

Material e métodos:

o Local do estudo: O presente estudo será realizado no King Fahad Hospital of the University, Al Khobar, Arábia Saudita. Todos os participantes serão recrutados das clínicas ortopédicas e neurológicas após confirmação do seu diagnóstico (eles sofrem de dor lombar mecânica e excluem a existência de outras causas para a dor nas costas). Todas as medições serão realizadas no Laboratório de Testes de Função Pulmonar na semana anterior à nossa intervenção e na semana seguinte após o término da nossa intervenção. Os participantes realizarão as sessões supervisionadas no hospital três vezes por semana durante seis semanas. Durante as sessões supervisionadas, todos os participantes seguirão um regime dietético e realizarão exercício aeróbico e treino de resistência, além do treino IMT.

NB: Programa em casa: Todos os participantes de ambos os grupos também realizarão exercício aeróbico e treino IMT duas sessões por semana em casa. Os participantes de ambos os grupos receberão instruções detalhadas para os orientar na realização das sessões em casa. O acompanhamento será feito através do WhatsApp e Zoom, e eu ligarei-lhes dia sim, dia não para verificar o seu desempenho. Os participantes também terão diários para documentar o exercício aeróbico, treino de resistência e treino IMT em casa e para documentar a adesão e completude do programa de treino.

NB: Programa Dietético: Todos os participantes de ambos os grupos seguirão um programa dietético individualizado.

• Cálculo do Tamanho da Amostra: O tamanho da amostra foi calculado utilizando dados de um estudo anterior que avaliou a diferença significativa entre duas médias independentes (grupos de intervenção e controlo) com uma medida de resultado primário de Capacidade Vital de um Teste de Função Pulmonar (média 1 = 4,28 e média 2 = 4,07, sigma= 0,2). Os parâmetros utilizados para o cálculo incluíram um nível alfa de 0,05 e um poder de 0,90. Foi utilizada esta ligação, que é uma ferramenta válida e fiável para calcular o tamanho da amostra ao comparar duas médias. O tamanho da amostra foi de 20 participantes em cada grupo para encontrar uma diferença significativa com poder suficiente. Assim, o tamanho total da amostra será de 40. No entanto, para contabilizar uma taxa de desistência e abandono de 20%, o tamanho da amostra será ajustado. O tamanho da amostra ajustado será calculado como um total de 48 participantes, resultando em aproximadamente 24 participantes em cada grupo.

  • Considerações éticas: A aprovação ética foi obtida do comité de revisão institucional do Decano da Investigação Científica da Imam Abdulrahman bin Faisal University. Além disso, foi obtida a aprovação da Saudi Food and Drug Administration. Cada paciente assinará um formulário de consentimento para autorizar a participação. Serão informados de que as suas informações e dados serão confidenciais, e os dados recolhidos serão publicados no futuro. Os participantes serão informados de que a participação é voluntária e podem desistir a qualquer momento sem consequências.

• Recrutamento e população do estudo: Os participantes que cumprirem os critérios de inclusão serão recrutados das clínicas ortopédicas e neurológicas no departamento de ambulatório do King Fahad Hospital of the University para participar neste estudo.