Účinnost tréninkových pomůcek pro inspirační svaly u pacientů s obezitou a bolestmi zad

Cílem této studie je prozkoumat účinky tréninkových pomůcek pro inspirační svaly na respirační funkce, výkonnost při cvičení, intenzitu bolesti a funkční omezení u pacientů s obezitou a MLBP. Pokud bude zjištěno významné zlepšení, IMT by mohlo být přidáno do směrnic pro předpis cvičení u obézních pacientů s MLBP. Tato studie tedy může poskytnout poznatky založené na důkazech, které povedou klinické rozhodování a umožní klinikům a zdravotnickým organizacím začlenit IMT do směrnic pro předpis cvičení u obézních pacientů s MLBP. Začleněním IMT do směrnic může tato studie zlepšit rehabilitační strategie pro obézní pacienty s MLBP.

Hypotéza

• Nulová hypotéza: přidání IMT k aerobnímu cvičení nevede k významným rozdílům v respiračních funkcích, výkonnosti při cvičení, intenzitě bolesti a funkčním omezeních u pacientů s obezitou a mechanickou bolestí v dolní části zad.
• Alternativní hypotéza: přidání IMT k aerobnímu cvičení vede k významným rozdílům v respiračních funkcích, výkonnosti při cvičení, intenzitě bolesti a funkčním omezeních u pacientů s obezitou a mechanickou bolestí v dolní části zad.

Cíle studie:

1. Posoudit účinky PowerBreathIMT na testy plicních funkcí a maximální inspirační tlak u pacientů s obezitou a mechanickou bolestí v dolní části zad.
2. Posoudit účinky PowerBreathIMT na výkonnost při cvičení, intenzitu bolesti a funkční omezení u pacientů s obezitou a mechanickou bolestí v dolní části zad.

Očekávané výsledky Přidání IMT k aerobnímu cvičení vede k významným rozdílům v respiračních funkcích, výkonnosti při cvičení, intenzitě bolesti a funkčním omezeních u pacientů s obezitou a mechanickou bolestí v dolní části zad.

Materiál a metody:

o Místo studie: Tato studie bude provedena na King Fahad Hospital of the University, Al Khobar, Saúdská Arábie. Všichni účastníci budou rekrutováni z ortopedických a neurologických klinik po potvrzení jejich diagnózy (trpí mechanickou bolestí v dolní části zad a jsou vyloučeny jiné příčiny bolesti zad). Všechna měření budou provedena v laboratoři testů plicních funkcí v týdnu před naší intervencí a v týdnu po ukončení naší intervence. Účastníci budou cvičit pod dohledem v nemocnici třikrát týdně po dobu šesti týdnů. Během cvičení pod dohledem budou všichni účastníci dodržovat dietní režim a provádět aerobní cvičení a silový trénink kromě IMT tréninku.

NB: Domácí program: Všichni účastníci obou skupin budou také provádět aerobní cvičení a IMT trénink dvakrát týdně doma. Účastníci obou skupin obdrží podrobné pokyny, které je povedou při provádění domácích sezení. Následná péče s nimi bude probíhat přes WhatsApp a Zoom a budu jim volat každý druhý den, abych zkontroloval jejich výkon. Účastníci budou mít také deníky, ve kterých budou dokumentovat aerobní cvičení, silový trénink a IMT trénink doma a zaznamenávat dodržování a úplnost tréninkového programu.

NB: Dietní program: Všichni účastníci obou skupin budou dodržovat individuální dietní program.

• Výpočet velikosti vzorku: Velikost vzorku byla vypočtena pomocí dat z předchozí studie, která posuzovala významný rozdíl mezi dvěma nezávislými průměry (intervenční a kontrolní skupiny) s primárním výsledkovým měřítkem vitální kapacity z testu plicních funkcí (průměr 1 = 4,28 a průměr 2 = 4,07, sigma = 0,2). Parametry použité pro výpočet zahrnovaly hladinu alfa 0,05 a sílu 0,90. Byl použit tento odkaz, což je platný a spolehlivý nástroj pro výpočet velikosti vzorku při porovnávání dvou průměrů. Velikost vzorku byla 20 účastníků v každé skupině, aby bylo možné zjistit významný rozdíl s dostatečnou silou. Celková velikost vzorku tedy bude 40. Aby se však zohlednila 20% míra úbytku a odpadnutí, bude velikost vzorku upravena. Upravená velikost vzorku bude vypočtena jako celkem 48 účastníků, což představuje přibližně 24 účastníků v každé skupině.

  • Etické aspekty: Etické schválení bylo získáno od institucionální revizní rady děkana vědeckého výzkumu na Imam Abdulrahman bin Faisal University. Navíc bylo získáno schválení od Saúdské správy potravin a léčiv. Každý pacient podepíše formulář souhlasu k autorizaci účasti. Bude jim sděleno, že jejich informace a data budou důvěrné a že shromážděná data budou v budoucnu publikována. Účastníci budou informováni, že účast je dobrovolná a že mohou kdykoli odstoupit bez následků.

• Nábor a studijní populace: Účastníci, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou rekrutováni z ortopedických a neurologických klinik v ambulantním oddělení King Fahad Hospital of the University, aby se zúčastnili této studie.