Effekten av inspiratoriske muskel trenere på pasienter med fedme og korsryggsmerter

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av inspiratoriske muskeltrenere på respirasjonsfunksjon, treningskapasitet, smertestyrke og funksjonshemming hos pasienter med fedme og MLBP. Hvis en betydelig forbedring påvises, kan IMT bli lagt til i retningslinjene for treningsresept for overvektige pasienter med MLBP. Derfor kan denne studien gi evidensbaserte funn for å veilede klinisk beslutningstaking og styrke klinikere og helseorganisasjoner til å innlemme IMT i treningsreseptretningslinjer for overvektige pasienter med MLBP. Ved å integrere IMT i retningslinjer kan denne studien forbedre rehabiliteringsstrategier for overvektige pasienter med MLBP.

Hypotese

• Nullhypotese: tillegg av IMT til aerob trening gir ikke signifikante forskjeller i respirasjonsfunksjoner, treningskapasitet, smertestyrke og funksjonshemming hos pasienter med fedme og mekanisk lavryggsmerte.
• Alternativ hypotese: tillegg av IMT til aerob trening gir signifikante forskjeller i respirasjonsfunksjoner, treningskapasitet, smertestyrke og funksjonshemming hos pasienter med fedme og mekanisk lavryggsmerte.

Studiens mål:

1. Å vurdere effekten av PowerBreathIMT på lungefunksjonstester og maksimalt inspiratorisk trykk hos pasienter med fedme og mekanisk lavryggsmerte.
2. Å vurdere effekten av PowerBreathIMT på treningskapasitet, smertestyrke og funksjonshemming hos pasienter med fedme og mekanisk lavryggsmerte.

Forventede resultater Tillegg av IMT til aerob trening gir signifikante forskjeller i respirasjonsfunksjoner, treningskapasitet, smertestyrke og funksjonshemming hos pasienter med fedme og mekanisk lavryggsmerte.

Materiale og metoder:

o Studieinnstilling: Denne studien vil bli gjennomført ved King Fahad Hospital of the University, Al Khobar, Saudi-Arabia. Alle deltakere vil bli rekruttert fra ortopediske og nevrologiske klinikker etter å ha bekreftet diagnosen (de lider av mekanisk lavryggsmerte og andre årsaker til ryggsmerte er utelukket). Alle målinger vil bli utført ved Lungefunksjonstestlaboratoriet i uken før vår intervensjon og i uken etter slutten av vår intervensjon. Deltakerne vil gjennomføre de tilsynsbelagte øktene på sykehuset tre ganger per uke i seks uker. Under tilsynsbelagte økter vil alle deltakere følge en diettplan og utføre aerob trening og styrketrening i tillegg til IMT-trening.

NB: Hjemmeprogram: Alle deltakere i begge grupper vil også utføre aerob trening og IMT-trening to økter per uke hjemme. Deltakerne i begge grupper vil motta detaljerte instruksjoner for å veilede dem i gjennomføringen av hjemmeøkter. Oppfølging med dem vil skje via WhatsApp og Zoom, og jeg vil ringe dem annenhver dag for å sjekke gjennomføringen. Deltakerne vil også ha loggbøker for å dokumentere aerob trening, styrketrening og IMT-trening hjemme, samt for å dokumentere gjennomføring og fullføring av treningsprogrammet.

NB: Diettprogram: Alle deltakere i begge grupper vil følge et individualisert diettprogram.

• Utregning av utvalgsstørrelse: Utvalgsstørrelse ble beregnet ved å bruke data fra en tidligere studie som vurderte den signifikante forskjellen mellom to uavhengige gjennomsnitt (intervensjons- og kontrollgrupper) med et primært utfallsmål av vitalkapasitet fra en lungefunksjonstest (gjennomsnitt 1 = 4,28 og gjennomsnitt 2 = 4,07, sigma = 0,2). Parametrene som ble brukt i beregningen inkluderte et alfanivå på 0,05 og en styrke på 0,90. Denne lenken ble brukt, som er et gyldig og pålitelig verktøy for å beregne utvalgsstørrelse når man sammenligner to gjennomsnitt. Utvalgsstørrelsen var 20 deltakere i hver gruppe for å finne en signifikant forskjell med tilstrekkelig styrke. Så den totale utvalgsstørrelsen vil være 40. Men for å ta hensyn til en frafallsrate på 20 % og frafall, vil utvalgsstørrelsen bli justert. Den justerte utvalgsstørrelsen vil bli beregnet til totalt 48 deltakere, noe som resulterer i omtrent 24 deltakere i hver gruppe.

  • Etiske hensyn: Etisk godkjenning ble innhentet fra institusjonens etikkomité for forskning ved Imam Abdulrahman bin Faisal University. Videre ble godkjenning fra Saudi Food and Drug Administration innhentet. Hver pasient vil signere et samtykkeskjema for å autorisere deltakelse. De vil bli informert om at deres informasjon og data vil være konfidensielle, og de innsamlede dataene vil bli publisert i fremtiden. Deltakerne vil bli informert om at deltakelse er frivillig, og de kan trekke seg når som helst uten konsekvenser.

• Rekruttering og studiepopulasjon: Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert fra ortopediske og nevrologiske klinikker i poliklinikken ved King Fahad Hospital of the University for å delta i denne studien.