Eficacia de los entrenadores de músculos inspiratorios en pacientes con obesidad y lumbalgia

El objetivo de este estudio es investigar los efectos de los entrenadores de músculos inspiratorios sobre la función respiratoria, la capacidad de ejercicio, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con obesidad y MLBP. Si se encuentra una mejora significativa, el IMT podría añadirse a las directrices para las prescripciones de ejercicio en pacientes obesos con MLBP. Por lo tanto, este estudio podría proporcionar hallazgos basados en evidencia para guiar la toma de decisiones clínicas y capacitar a los clínicos y organizaciones de salud para incorporar el IMT en las directrices de prescripción de ejercicio para pacientes obesos con MLBP. Al integrar el IMT en las directrices, este estudio podría mejorar las estrategias de rehabilitación para pacientes obesos con MLBP.

Hipótesis

• Hipótesis nula: la adición de IMT al ejercicio aeróbico no resulta en diferencias significativas en las funciones respiratorias, la capacidad de ejercicio, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con obesidad y dolor lumbar mecánico.
• Hipótesis alternativa: la adición de IMT al ejercicio aeróbico resulta en diferencias significativas en las funciones respiratorias, la capacidad de ejercicio, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con obesidad y dolor lumbar mecánico.

Objetivos del estudio:

1. Evaluar los efectos de PowerBreathIMT en las pruebas de función pulmonar y la presión inspiratoria máxima en pacientes con obesidad y dolor lumbar mecánico.
2. Evaluar los efectos de PowerBreathIMT en la capacidad de ejercicio, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con obesidad y dolor lumbar mecánico.

Resultados esperados: La adición de IMT al ejercicio aeróbico resulta en diferencias significativas en las funciones respiratorias, la capacidad de ejercicio, la intensidad del dolor y la discapacidad funcional en pacientes con obesidad y dolor lumbar mecánico.

Material y métodos:

o Entorno del estudio: El presente estudio se llevará a cabo en el Hospital King Fahad de la Universidad, Al Khobar, Arabia Saudita. Todos los participantes serán reclutados de las clínicas ortopédicas y neurológicas después de confirmar su diagnóstico (sufren de dolor lumbar mecánico y se excluye la existencia de otras causas de dolor de espalda). Todas las mediciones se realizarán en el Laboratorio de Pruebas de Función Pulmonar en la semana anterior a nuestra intervención y en la semana siguiente después del final de nuestra intervención. Los participantes practicarán las sesiones supervisadas en el hospital tres veces por semana durante seis semanas. Durante las sesiones supervisadas, todos los participantes seguirán un régimen dietético y realizarán ejercicio aeróbico y entrenamiento de resistencia además del entrenamiento IMT.

NB: Programa en casa: Todos los participantes de ambos grupos también realizarán ejercicio aeróbico y entrenamiento IMT dos sesiones por semana en casa. Los participantes de ambos grupos recibirán instrucciones detalladas para guiarlos en la realización de las sesiones en casa. Un seguimiento con ellos será a través de WhatsApp y Zoom, y los llamaré cada dos días para verificar su rendimiento. Los participantes también tendrán cuadernos de registro para documentar el ejercicio aeróbico, el entrenamiento de resistencia y el entrenamiento IMT en casa y para documentar la adherencia y completitud del programa de entrenamiento.

NB: Programa de dieta: Todos los participantes de ambos grupos seguirán un programa de dieta individualizado.

• Cálculo del tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra se calculó utilizando datos de un estudio previo que evaluó la diferencia significativa entre dos medias independientes (grupos de intervención y control) con una medida de resultado primaria de Capacidad Vital de una Prueba de Función Pulmonar (media 1 = 4.28 y media 2 = 4.07, sigma = 0.2). Los parámetros utilizados para el cálculo incluyeron un nivel alfa de 0.05 y una potencia de 0.90. Se utilizó este enlace, que es una herramienta válida y confiable para calcular el tamaño de la muestra al comparar dos medias. El tamaño de la muestra fue de 20 participantes en cada grupo para encontrar una diferencia significativa con suficiente potencia. Por lo tanto, el tamaño total de la muestra será de 40. Sin embargo, para tener en cuenta una tasa de deserción y abandonos del 20%, el tamaño de la muestra se ajustará. El tamaño de la muestra ajustado se calculará como un total de 48 participantes, resultando en aproximadamente 24 participantes en cada grupo.

  • Consideraciones éticas: Se obtuvo la aprobación ética de la junta de revisión institucional del Decano de Investigación Científica de la Universidad Imam Abdulrahman bin Faisal. Además, se obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Arabia Saudita. Cada paciente firmará un formulario de consentimiento para autorizar la participación. Se les informará que su información y datos serán confidenciales, y los datos recopilados se publicarán en el futuro. Se informará a los participantes que la participación es voluntaria y que pueden retirarse en cualquier momento sin consecuencias.

• Reclutamiento y población del estudio: Los participantes que cumplan los criterios de inclusión serán reclutados de las clínicas ortopédicas y neurológicas en el departamento de pacientes ambulatorios del Hospital King Fahad de la Universidad para participar en este estudio.