Wirksamkeit von Inspirationsmuskeltrainern bei Patienten mit Adipositas und Rückenschmerzen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Atemmuskeltrainern auf die Atemfunktion, die Belastungskapazität, die Schmerzintensität und die funktionelle Behinderung bei Patienten mit Adipositas und MLBP zu untersuchen. Wenn eine signifikante Verbesserung festgestellt wird, könnte IMT zu den Richtlinien für Trainingsverordnungen für adipöse Patienten mit MLBP hinzugefügt werden. Daher könnte diese Studie evidenzbasierte Erkenntnisse liefern, um klinische Entscheidungen zu leiten und Kliniker sowie Gesundheitsorganisationen zu befähigen, IMT in die Trainingsverordnungsrichtlinien für adipöse Patienten mit MLBP zu integrieren. Durch die Integration von IMT in Richtlinien könnte diese Studie Rehabilitationsstrategien für adipöse Patienten mit MLBP verbessern.

Hypothese

• Nullhypothese: Die Hinzufügung von IMT zu aerobem Training führt zu keinen signifikanten Unterschieden in den Atemfunktionen, der Belastungskapazität, der Schmerzintensität und der funktionellen Behinderung bei Patienten mit Adipositas und mechanischen Rückenschmerzen.
• Alternativhypothese: Die Hinzufügung von IMT zu aerobem Training führt zu signifikanten Unterschieden in den Atemfunktionen, der Belastungskapazität, der Schmerzintensität und der funktionellen Behinderung bei Patienten mit Adipositas und mechanischen Rückenschmerzen.

Ziele der Studie:

1. Bewertung der Auswirkungen von PowerBreathIMT auf Lungenfunktionstests und maximalen inspiratorischen Druck bei Patienten mit Adipositas und mechanischen Rückenschmerzen.
2. Bewertung der Auswirkungen von PowerBreathIMT auf die Belastungskapazität, die Schmerzintensität und die funktionelle Behinderung bei Patienten mit Adipositas und mechanischen Rückenschmerzen.

Erwartete Ergebnisse Die Hinzufügung von IMT zu aerobem Training führt zu signifikanten Unterschieden in den Atemfunktionen, der Belastungskapazität, der Schmerzintensität und der funktionellen Behinderung bei Patienten mit Adipositas und mechanischen Rückenschmerzen.

Material und Methoden:

o Studienumgebung: Die aktuelle Studie wird am King Fahad Hospital der Universität, Al Khobar, Saudi-Arabien, durchgeführt. Alle Teilnehmer werden aus den orthopädischen und neurologischen Kliniken rekrutiert, nachdem ihre Diagnose bestätigt wurde (sie leiden unter mechanischen Rückenschmerzen, und andere Ursachen für Rückenschmerzen sind ausgeschlossen). Alle Messungen werden im Lungenfunktionslabor in der Woche vor unserer Intervention und in der Woche nach dem Ende unserer Intervention durchgeführt. Die Teilnehmer werden drei Mal pro Woche über sechs Wochen hinweg die betreuten Sitzungen im Krankenhaus absolvieren. Während der betreuten Sitzungen werden alle Teilnehmer ein Diätregime befolgen und neben dem IMT-Training aerobes Training und Krafttraining durchführen.

NB: Heimprogramm: Alle Teilnehmer beider Gruppen werden auch zwei Sitzungen pro Woche zu Hause aerobes Training und IMT-Training durchführen. Die Teilnehmer beider Gruppen erhalten detaillierte Anleitungen, um sie bei der Durchführung der Heimprogramme zu unterstützen. Eine Nachbetreuung erfolgt über WhatsApp und Zoom, und ich werde sie jeden zweiten Tag anrufen, um ihre Leistung zu überprüfen. Die Teilnehmer werden auch Logbücher führen, um aerobes Training, Krafttraining und IMT-Training zu Hause zu dokumentieren sowie die Einhaltung und Vollständigkeit des Trainingsprogramms festzuhalten.

NB: Diätprogramm: Alle Teilnehmer beider Gruppen werden ein individuelles Diätprogramm befolgen.

• Berechnung der Stichprobengröße: Die Stichprobengröße wurde anhand von Daten aus einer früheren Studie berechnet, die den signifikanten Unterschied zwischen zwei unabhängigen Mittelwerten (Interventions- und Kontrollgruppen) mit Vitalkapazität aus einem Lungenfunktionstest als primärem Ergebnisparameter bewertete (Mittelwert 1 = 4,28 und Mittelwert 2 = 4,07, Sigma = 0,2). Die für die Berechnung verwendeten Parameter umfassten ein Alpha-Niveau von 0,05 und eine Power von 0,90. Dieser Link wurde verwendet, der ein gültiges und zuverlässiges Werkzeug zur Berechnung der Stichprobengröße beim Vergleich zweier Mittelwerte ist. Die Stichprobengröße betrug 20 Teilnehmer pro Gruppe, um einen signifikanten Unterschied mit ausreichender Power festzustellen. Somit beträgt die Gesamtstichprobengröße 40. Um jedoch eine Ausfallrate von 20 % und Abbrüche zu berücksichtigen, wird die Stichprobengröße angepasst. Die angepasste Stichprobengröße wird als insgesamt 48 Teilnehmer berechnet, was etwa 24 Teilnehmern pro Gruppe entspricht.

  • Ethische Überlegungen: Die ethische Genehmigung wurde von der institutionellen Überprüfungskommission des Dekans für wissenschaftliche Forschung an der Imam Abdulrahman bin Faisal Universität eingeholt. Darüber hinaus wurde eine Genehmigung der Saudi Food and Drug Administration eingeholt. Jeder Patient wird eine Einverständniserklärung unterschreiben, um die Teilnahme zu autorisieren. Sie werden darüber informiert, dass ihre Informationen und Daten vertraulich behandelt werden und die gesammelten Daten in Zukunft veröffentlicht werden. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass die Teilnahme freiwillig ist und sie sich jederzeit ohne Konsequenzen zurückziehen können.

• Rekrutierung und Studienpopulation: Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden aus orthopädischen und neurologischen Kliniken in der ambulanten Abteilung des King Fahad Hospital der Universität rekrutiert, um an dieser Studie teilzunehmen.