Efficacité des entraîneurs des muscles inspiratoires sur les patients souffrant d'obésité et de lombalgie

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets des entraîneurs des muscles inspiratoires sur la fonction respiratoire, la capacité d'exercice, l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'obésité et de lombalgie mécanique. Si une amélioration significative est constatée, l'IMT pourrait être ajouté aux lignes directrices pour les prescriptions d'exercice chez les patients obèses atteints de lombalgie mécanique. Par conséquent, cette étude pourrait fournir des résultats fondés sur des preuves pour orienter la prise de décision clinique et permettre aux cliniciens et aux organisations de soins de santé d'intégrer l'IMT dans les lignes directrices de prescription d'exercice pour les patients obèses atteints de lombalgie mécanique. En intégrant l'IMT dans les lignes directrices, cette étude pourrait améliorer les stratégies de réadaptation pour les patients obèses atteints de lombalgie mécanique.

Hypothèse

• Hypothèse nulle : l'ajout de l'IMT à l'exercice aérobie n'entraîne pas de différences significatives dans les fonctions respiratoires, la capacité d'exercice, l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'obésité et de lombalgie mécanique.
• Hypothèse alternative : l'ajout de l'IMT à l'exercice aérobie entraîne des différences significatives dans les fonctions respiratoires, la capacité d'exercice, l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'obésité et de lombalgie mécanique.

Objectifs de l'étude :

1. Évaluer les effets de PowerBreathIMT sur les tests de fonction pulmonaire et la pression inspiratoire maximale chez les patients souffrant d'obésité et de lombalgie mécanique.
2. Évaluer les effets de PowerBreathIMT sur la capacité d'exercice, l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'obésité et de lombalgie mécanique.

Résultats attendus L'ajout de l'IMT à l'exercice aérobie entraîne des différences significatives dans les fonctions respiratoires, la capacité d'exercice, l'intensité de la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les patients souffrant d'obésité et de lombalgie mécanique.

Matériel et méthodes :

o Cadre de l'étude : La présente étude sera menée à l'hôpital universitaire King Fahad, à Al Khobar, en Arabie saoudite. Tous les participants seront recrutés dans les cliniques orthopédiques et neurologiques après confirmation de leur diagnostic (ils souffrent de lombalgie mécanique et l'existence d'autres causes de lombalgie est exclue). Toutes les mesures seront effectuées au laboratoire des tests de fonction pulmonaire la semaine précédant notre intervention et la semaine suivant la fin de notre intervention. Les participants pratiqueront les séances supervisées à l'hôpital trois fois par semaine pendant six semaines. Pendant les séances supervisées, tous les participants suivront un régime alimentaire et effectueront des exercices aérobies et de la musculation en plus de l'entraînement IMT.

NB : Programme à domicile : Tous les participants des deux groupes effectueront également des exercices aérobies et de l'entraînement IMT deux séances par semaine à domicile. Les participants des deux groupes recevront des instructions détaillées pour les guider dans l'exécution des séances à domicile. Un suivi sera effectué avec eux via WhatsApp et Zoom, et je les appellerai tous les deux jours pour vérifier leur performance. Les participants auront également des cahiers de suivi pour documenter les exercices aérobies, la musculation et l'entraînement IMT à domicile et pour documenter l'adhésion et l'exhaustivité du programme d'entraînement.

NB : Programme diététique : Tous les participants des deux groupes suivront un programme diététique individualisé.

• Calcul de la taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon a été calculée en utilisant les données d'une étude précédente qui a évalué la différence significative entre deux moyennes indépendantes (groupes d'intervention et de contrôle) avec une mesure de résultat primaire de la capacité vitale d'un test de fonction pulmonaire (moyenne 1 = 4,28 et moyenne 2 = 4,07, sigma = 0,2). Les paramètres utilisés pour le calcul comprenaient un niveau alpha de 0,05 et une puissance de 0,90. Ce lien a été utilisé, qui est un outil valide et fiable pour calculer la taille de l'échantillon lors de la comparaison de deux moyennes. La taille de l'échantillon était de 20 participants dans chaque groupe pour détecter une différence significative avec une puissance suffisante. Ainsi, la taille totale de l'échantillon sera de 40. Cependant, pour tenir compte d'un taux d'attrition de 20 % et des abandons, la taille de l'échantillon sera ajustée. La taille ajustée de l'échantillon sera calculée comme un total de 48 participants, soit environ 24 participants dans chaque groupe.

  • Considérations éthiques : L'approbation éthique a été obtenue du comité d'examen institutionnel du doyen de la recherche scientifique de l'université Imam Abdulrahman bin Faisal. De plus, l'approbation de l'Autorité saoudienne des aliments et des médicaments a été obtenue. Chaque patient signera un formulaire de consentement pour autoriser sa participation. Ils seront informés que leurs informations et données seront confidentielles, et les données collectées seront publiées à l'avenir. Les participants seront informés que la participation est volontaire et qu'ils peuvent se retirer à tout moment sans conséquences.

• Recrutement et population de l'étude : Les participants répondant aux critères d'inclusion seront recrutés dans les cliniques orthopédiques et neurologiques du service ambulatoire de l'hôpital universitaire King Fahad pour participer à cette étude.