Effektiviteten af inspiratoriske muskeltrenere på patienter med fedme og lændesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af inspiratoriske muskeltrenere på respiratorisk funktion, træningskapacitet, smerteintensitet og funktionel handicap hos patienter med fedme og MLBP. Hvis der findes en signifikant forbedring, kunne IMT tilføjes til retningslinjerne for træningsordineringer til overvægtige patienter med MLBP. Derfor kan denne undersøgelse give evidensbaserede resultater til at vejlede klinisk beslutningstagning og styrke klinikere og sundhedsorganisationer til at inkorporere IMT i træningsordineringens retningslinjer for overvægtige patienter med MLBP. Ved at integrere IMT i retningslinjer kan denne undersøgelse forbedre rehabiliteringsstrategier for overvægtige patienter med MLBP.

Hypotese

• Nulhypotese: Tilføjelsen af IMT til aerob træning resulterer ikke i signifikante forskelle i respiratoriske funktioner, træningskapacitet, smerteintensitet og funktionel handicap hos patienter med fedme og mekanisk lænderygsmerter.
• Alternativ hypotese: Tilføjelsen af IMT til aerob træning resulterer i signifikante forskelle i respiratoriske funktioner, træningskapacitet, smerteintensitet og funktionel handicap hos patienter med fedme og mekanisk lænderygsmerter.

Undersøgelsens mål:

1. At vurdere effekten af PowerBreathIMT på lungefunktionstest og maksimalt inspiratorisk tryk hos patienter med fedme og mekanisk lænderygsmerter.
2. At vurdere effekten af PowerBreathIMT på træningskapacitet, smerteintensitet og funktionel handicap hos patienter med fedme og mekanisk lænderygsmerter.

Forventede resultater: Tilføjelsen af IMT til aerob træning resulterer i signifikante forskelle i respiratoriske funktioner, træningskapacitet, smerteintensitet og funktionel handicap hos patienter med fedme og mekanisk lænderygsmerter.

Materiale og metoder:

o Studiemiljø: Den nuværende undersøgelse vil blive gennemført på King Fahad Hospital of the University, Al Khobar, Saudi-Arabien. Alle deltagere vil blive rekrutteret fra ortopædiske og neurologiske klinikker efter bekræftelse af deres diagnose (de lider af mekaniske lænderygsmerter og udelukker eksistensen af andre årsager til rygmerter). Alle målinger vil blive foretaget i Pulmonary Function Test Lab i den foregående uge af vores intervention og i den følgende uge efter afslutningen af vores intervention. Deltagerne vil udføre de overvågede sessioner på hospitalet tre gange om ugen i seks uger. Under de overvågede sessioner vil alle deltagere følge en diætplan og udføre aerob træning og modstandstræning udover IMT-træning.

NB: Hjemmeprogram: Alle deltagere fra begge grupper vil også udføre aerob træning og IMT-træning to sessioner om ugen hjemme. Deltagerne fra begge grupper vil modtage detaljerede instruktioner til at vejlede dem i at udføre hjemmesessioner. En opfølgning med dem vil være via WhatsApp og Zoom, og jeg vil ringe til dem hver anden dag for at kontrollere deres præstation. Deltagerne vil også have logbøger til at dokumentere aerob træning, modstandstræning og IMT-træning hjemme og til at dokumentere overholdelsen og fuldstændigheden af træningsprogrammet.

NB: Kostprogram: Alle deltagere fra begge grupper vil følge et individualiseret kostprogram.

• Beregning af stikprøvestørrelse: Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved at bruge data fra en tidligere undersøgelse, der vurderede den signifikante forskel mellem to uafhængige middelværdier (interventions- og kontrolgrupper) med et primært resultatmål af vital kapacitet fra en lungefunktionstest (middelværdi 1 = 4,28 og middelværdi 2 = 4,07, sigma= 0,2). Parametrene brugt til beregningen inkluderede et alfaniveau på 0,05 og en styrke på 0,90. Dette link blev brugt, som er et gyldigt og pålideligt værktøj til at beregne stikprøvestørrelse, når man sammenligner to middelværdier. Stikprøvestørrelsen var 20 deltagere i hver gruppe for at finde en signifikant forskel med tilstrækkelig styrke. Så den samlede stikprøvestørrelse vil være 40. For at tage højde for en frafaldsrate på 20% og udfald vil stikprøvestørrelsen blive justeret. Den justerede stikprøvestørrelse vil blive beregnet som i alt 48 deltagere, hvilket resulterer i cirka 24 deltagere i hver gruppe.

  • Etiske overvejelser: Etisk godkendelse blev opnået fra det institutionelle anmeldelsesudvalg hos dekanen for videnskabelig forskning på Imam Abdulrahman bin Faisal University. Desuden blev godkendelse fra Saudi Food and Drug Administration opnået. Hver patient vil underskrive en samtykkeerklæring for at godkende deltagelse. De vil blive informeret om, at deres information og data vil være fortrolige, og de indsamlede data vil blive offentliggjort i fremtiden. Deltagerne vil blive informeret om, at deltagelse er frivillig, og de kan trække sig til enhver tid uden konsekvenser.

• Rekruttering og studiepopulation: Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive rekrutteret fra ortopædiske og neurologiske klinikker i ambulatoriet på King Fahad Hospital of the University for at deltage i denne undersøgelse.