Effekt av inspiratorisk muskelträning på patienter med fetma och ländryggssmärta

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av inspiratoriska muskeltränare på andningsfunktion, träningskapacitet, smärtintensitet och funktionell funktionsnedsättning hos patienter med fetma och MLBP. Om en signifikant förbättring upptäcks, skulle IMT kunna läggas till i riktlinjerna för träningsrecept för feta patienter med MLBP. Därför kan denna studie ge evidensbaserade resultat för att vägleda kliniskt beslutsfattande och ge kliniker och hälsoorganisationer möjlighet att inkludera IMT i riktlinjer för träningsrecept för feta patienter med MLBP. Genom att integrera IMT i riktlinjer kan denna studie förbättra rehabiliteringsstrategier för feta patienter med MLBP.

Hypotes

• Nollhypotes: Tillägg av IMT till aerob träning resulterar inte i signifikanta skillnader i andningsfunktioner, träningskapacitet, smärtintensitet och funktionell funktionsnedsättning hos patienter med fetma och mekanisk ländryggssmärta.
• Alternativ hypotes: Tillägg av IMT till aerob träning resulterar i signifikanta skillnader i andningsfunktioner, träningskapacitet, smärtintensitet och funktionell funktionsnedsättning hos patienter med fetma och mekanisk ländryggssmärta.

Studiens mål:

1. Att bedöma effekterna av PowerBreathIMT på lungfunktionstester och maximalt inspiratoriskt tryck hos patienter med fetma och mekanisk ländryggssmärta.
2. Att bedöma effekterna av PowerBreathIMT på träningskapacitet, smärtintensitet och funktionell funktionsnedsättning hos patienter med fetma och mekanisk ländryggssmärta.

Förväntade resultat Tillägg av IMT till aerob träning resulterar i signifikanta skillnader i andningsfunktioner, träningskapacitet, smärtintensitet och funktionell funktionsnedsättning hos patienter med fetma och mekanisk ländryggssmärta.

Material och metoder:

o Studieupplägg: Den aktuella studien kommer att genomföras vid King Fahad Hospital of the University, Al Khobar, Saudiarabien. Alla deltagare kommer att rekryteras från ortopediska och neurologiska kliniker efter att deras diagnos har bekräftats (de lider av mekanisk ländryggssmärta och andra orsaker till ryggsmärta har uteslutits). Alla mätningar kommer att göras på lungfunktionstestlaboratoriet veckan före vår intervention och veckan efter slutet av vår intervention. Deltagarna kommer att utföra de övervakade sessionerna på sjukhuset tre gånger per vecka i sex veckor. Under de övervakade sessionerna kommer alla deltagare att följa en kostregim och utföra aerob träning och styrketräning utöver IMT-träning.

NB: Hemprogram: Alla deltagare i båda grupperna kommer också att utföra aerob träning och IMT-träning två sessioner per vecka hemma. Deltagarna från båda grupperna kommer att få detaljerade instruktioner för att vägleda dem i att utföra hemsessioner. Uppföljning med dem kommer att ske via WhatsApp och Zoom, och jag kommer att ringa dem varannan dag för att kontrollera deras prestation. Deltagarna kommer också att ha loggböcker för att dokumentera aerob träning, styrketräning och IMT-träning hemma samt för att dokumentera följsamhet och fullständighet i träningsprogrammet.

NB: Kostprogram: Alla deltagare i båda grupperna kommer att följa ett individuellt kostprogram.

• Beräkning av urvalsstorlek: Urvalsstorlek beräknades med hjälp av data från en tidigare studie som bedömde den signifikanta skillnaden mellan två oberoende medelvärden (interventions- och kontrollgrupper) med ett primärt utfallsmått av vitalkapacitet från ett lungfunktionstest (medelvärde 1 = 4,28 och medelvärde 2 = 4,07, sigma= 0,2). Parametrarna som användes för beräkningen inkluderade en alfakvot på 0,05 och en styrka på 0,90. Denna länk användes, som är ett giltigt och tillförlitligt verktyg för att beräkna urvalsstorlek vid jämförelse av två medelvärden. Urvalsstorleken var 20 deltagare i varje grupp för att hitta en signifikant skillnad med tillräcklig styrka. Så den totala urvalsstorleken kommer att vara 40. För att ta hänsyn till en 20% bortfallsgrad och avhopp kommer urvalsstorleken att justeras. Den justerade urvalsstorleken kommer att beräknas som totalt 48 deltagare, vilket resulterar i cirka 24 deltagare i varje grupp.

  • Etiska överväganden: Etiskt godkännande erhölls från den institutionella granskningsnämnden för vetenskaplig forskning vid Imam Abdulrahman bin Faisal University. Dessutom erhölls godkännande från Saudi Food and Drug Administration. Varje patient kommer att skriva under ett samtyckesformulär för att godkänna deltagande. De kommer att informeras om att deras information och data kommer att vara konfidentiella, och de insamlade uppgifterna kommer att publiceras i framtiden. Deltagarna kommer att informeras om att deltagandet är frivilligt och att de kan dra sig tillbaka när som helst utan konsekvenser.

• Rekrytering och studiegrupp: Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att rekryteras från ortopediska och neurologiska kliniker på polikliniken vid King Fahad Hospital of the University för att delta i denna studie.