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轻度禁食饮食与镁在多囊卵巢综合征(PCOS)中的作用

2025年12月22日 更新者:Behnood Abbasi

轻断食饮食联合镁补充剂对多囊卵巢综合征(PCOS)女性血脂谱、脂质过氧化及C反应蛋白(CRP)水平影响的研究。

多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄女性最常见的内分泌疾病之一,与激素失衡、血脂异常、慢性炎症和氧化应激增加相关,可能增加心血管和代谢疾病风险。 证据表明,营养干预在改善此类患者代谢结局方面具有重要作用。

本研究是一项随机、三盲、对照临床试验,旨在探究轻度禁食饮食联合镁补充对PCOS女性血脂谱、脂质过氧化(丙二醛)和C反应蛋白(CRP)水平的影响。 研究中,46名符合条件的女性被随机分为两组,分别接受轻度禁食饮食联合镁补充或安慰剂,并在干预8周前后评估生化和人体测量指标的变化。

研究概览

详细说明

多囊卵巢综合征(PCOS)是育龄妇女中最常见的内分泌和代谢紊乱之一,在全球及伊朗女性人口中具有显著的患病率。 该综合征以一系列激素和代谢异常为特征,包括高雄激素血症、排卵障碍、血脂异常、胰岛素抵抗、轻度慢性炎症和氧化应激增加。 证据表明,患有多囊卵巢综合征(PCOS)的女性炎症标志物如C反应蛋白(CRP)和脂质过氧化指标如丙二醛(MDA)水平较高,因此患心血管和代谢疾病的风险更高。 目前,包括营养干预和体力活动在内的生活方式调整被推荐为多囊卵巢综合征(PCOS)的一线治疗方法。 同时,基于间歇性禁食的饮食,尤其是轻断食,已被提出作为一种新颖且可持续的方法,可在无需严格限制热量的情况下改善脂质代谢、减少炎症并调节氧化应激。 另一方面,镁作为一种必需的微量营养素,在调节葡萄糖和脂质代谢、增加胰岛素敏感性、减少炎症以及抑制氧化过程中发挥着重要作用。 然而,关于轻断食与镁补充剂联合对多囊卵巢综合征(PCOS)女性炎症标志物和氧化应激影响的证据有限。

本研究是一项随机、三盲、对照临床试验,旨在探讨轻断食联合镁补充剂对多囊卵巢综合征(PCOS)女性脂质谱、脂质过氧化和C反应蛋白(CRP)水平的影响。 研究人群包括年龄在19至65岁之间、体重指数等于或高于25 kg/m²、由专科医生根据鹿特丹标准诊断为多囊卵巢综合征(PCOS)的女性。 在获得知情同意后,参与者将被随机分为两组。 干预组将接受轻断食饮食并补充镁(500毫克/天,分两次每次250毫克),而对照组将接受相同的轻断食饮食并服用安慰剂。 营养干预包括一个为期四周的循环性轻断食计划,旨在逐步适应身体,在研究第二个月,将实施能量摄入与日常需求成比例的饮食,以评估代谢效应的可持续性。

在研究开始时和干预期结束(8周)后,将测量人体测量指标,包括体重、体重指数(BMI)和腰围。 体力活动使用标准简短国际体力活动问卷(IPAQ)进行评估,膳食摄入使用三天24小时膳食回顾法进行评估。 在禁食12至14小时后采集血样,使用标准实验室方法测量生化标志物,包括总胆固醇、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)、甘油三酯、丙二醛(MDA)、C反应蛋白(CRP)、黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 年龄在19至65岁之间的人群
  2. 体重指数(BMI)≤25的人群
  3. 经专科医生根据鹿特丹标准诊断为多囊卵巢综合征

排除标准:

  1. 研究期间参与者未能配合
  2. 过去6个月内使用影响碳水化合物或脂肪代谢的药物治疗(包括口服避孕药、胰岛素增敏剂、抗癫痫药、抗精神病药、他汀类药物和鱼油)
  3. 计划怀孕、已怀孕或正在哺乳
  4. 处于围绝经期
  5. 低血压
  6. 存在其他疾病(如先天性肾上腺增生、库欣综合征、雄激素分泌肿瘤、高泌乳素血症、糖尿病、甲状腺疾病、严重心血管、胃肠道、肾脏和肝脏疾病)
  7. 进行高强度运动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:轻断食与镁补充
参与者在第一个月遵循轻断食饮食方案,该方案设计包含逐步热量限制和间歇性禁食日,随后在第二个月根据个人需求调整维持饮食。 在整个为期2个月的干预期间,他们接受镁补充剂(每日500毫克,分两次服用,每次250毫克)。
参与者在第一个月遵循轻断食饮食法,采用逐步热量限制与间歇性断食日相结合的设计,随后在第二个月根据个体需求定制维持饮食。
参与者接受镁补充剂(每日500毫克,分两次服用,每次250毫克),持续整个为期2个月的干预期。
安慰剂比较:轻度禁食与安慰剂
参与者遵循与干预组相同的轻断食和维持饮食计划,并在整个为期2个月的干预期间,每天服用两次外观与镁片相同的安慰剂补充剂。
参与者在第一个月遵循轻断食饮食法,采用逐步热量限制与间歇性断食日相结合的设计,随后在第二个月根据个体需求定制维持饮食。
参与者接受外观与镁片相同的安慰剂补充剂,每日服用两次,持续整个为期2个月的干预期。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总胆固醇相对基线的变化
大体时间:基线及8周后
血清TC(总胆固醇)浓度(毫克/分升)
基线及8周后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
甘油三酯相对于基线的变化
大体时间:基线和8周后
血清TG(三酰甘油)浓度(mg/dl)
基线和8周后
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-Cholesterol)相对于基线的变化
大体时间:基线及8周后
血清LDL浓度(mg/dl)
基线及8周后
高密度脂蛋白胆固醇(HDL-Cholesterol)相对于基线的变化
大体时间:基线和8周后
血清高密度脂蛋白浓度 (mg/dl)
基线和8周后
脂质过氧化相对于基线的变化
大体时间:基线和8周后
血清脂质过氧化标志物水平的变化(例如,MDA)
基线和8周后
C反应蛋白
大体时间:基线和8周后
C反应蛋白(CRP)血清水平的变化
基线和8周后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月20日

初级完成 (估计的)

2026年5月22日

研究完成 (估计的)

2026年6月22日

研究注册日期

首次提交

2025年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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