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Dieta de Jejum Intermitente e Magnésio na Síndrome do Ovário Poliquístico (SOP)

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Behnood Abbasi

Investigação do Efeito da Dieta de Jejum Leve Combinada com Suplementação de Magnésio no Perfil Lipídico, Peroxidação Lipídica e Níveis de Proteína C-Reativa (PCR) em Mulheres com Síndrome do Ovário Policístico (SOP).

A síndrome do ovário poliquístico (SOP) é uma das perturbações endócrinas mais comuns em mulheres em idade reprodutiva, que está associada a desequilíbrios hormonais, dislipidemia, inflamação crónica e aumento do stress oxidativo, e pode aumentar o risco de doenças cardiovasculares e metabólicas. Evidências sugerem que as intervenções nutricionais desempenham um papel importante na melhoria dos resultados metabólicos nestas pacientes.

Este estudo é um ensaio clínico controlado, aleatorizado e triplamente cego, concebido para investigar o efeito de uma dieta de jejum leve combinada com suplementação de magnésio no perfil lipídico, na peroxidação lipídica (malondialdeído) e nos níveis de proteína C-reativa (PCR) em mulheres com SOP. Neste estudo, 46 mulheres elegíveis foram aleatoriamente divididas em dois grupos, recebendo uma dieta de jejum leve com suplementação de magnésio ou placebo, e as alterações nos índices bioquímicos e antropométricos foram avaliadas antes e após 8 semanas de intervenção.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A síndrome do ovário poliquístico (SOP) é uma das perturbações endócrinas e metabólicas mais comuns em mulheres em idade reprodutiva, com uma prevalência significativa a nível mundial e na população feminina iraniana. Esta síndrome é caracterizada por um conjunto de anomalias hormonais e metabólicas, incluindo hiperandrogenismo, ovulação prejudicada, dislipidemia, resistência à insulina, inflamação crónica ligeira e aumento do stresse oxidativo. As evidências sugerem que as mulheres com síndrome do ovário poliquístico (SOP) apresentam níveis mais elevados de marcadores inflamatórios, como a proteína C-reativa (PCR), e índices de peroxidação lipídica, como o malondialdeído (MDA), e, consequentemente, têm um risco mais elevado de doenças cardiovasculares e metabólicas. Atualmente, a modificação do estilo de vida, incluindo intervenções nutricionais e atividade física, é recomendada como primeira linha de tratamento para a síndrome do ovário poliquístico (SOP). Entretanto, as dietas baseadas em jejum intermitente, especialmente o jejum leve, têm sido propostas como uma abordagem nova e sustentável que pode melhorar o metabolismo lipídico, reduzir a inflamação e modular o stresse oxidativo sem uma restrição calórica severa. Por outro lado, o magnésio, como um micronutriente essencial, desempenha um papel importante na regulação do metabolismo da glucose e dos lípidos, no aumento da sensibilidade à insulina, na redução da inflamação e na inibição dos processos oxidativos. No entanto, as evidências relativas ao efeito simultâneo do jejum leve e da suplementação com magnésio nos marcadores inflamatórios e no stresse oxidativo em mulheres com síndrome do ovário poliquístico (SOP) são limitadas.

O presente estudo é um ensaio clínico controlado, randomizado e triplo-cego, concebido para investigar o efeito do jejum leve combinado com a suplementação de magnésio no perfil lipídico, na peroxidação lipídica e nos níveis de proteína C-reativa (PCR) em mulheres com síndrome do ovário poliquístico (SOP). A população do estudo inclui mulheres com idades entre os 19 e os 65 anos com síndrome do ovário poliquístico (SOP) e um índice de massa corporal igual ou superior a 25 kg/m2, diagnosticadas por um especialista com base nos critérios de Roterdão. Após a obtenção do consentimento informado, os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O grupo de intervenção receberá uma dieta de jejum leve com suplementação de magnésio (500 mg/dia em duas doses de 250 mg), enquanto o grupo de controlo receberá a mesma dieta de jejum leve com placebo. A intervenção nutricional consiste num programa cíclico de quatro semanas de jejum leve, concebido para adaptar gradualmente o corpo, e, no segundo mês do estudo, será implementada uma dieta com ingestão energética proporcional às necessidades diárias para avaliar a sustentabilidade dos efeitos metabólicos.

No início do estudo e após o término do período de intervenção (8 semanas), serão medidos indicadores antropométricos, incluindo peso, índice de massa corporal (IMC) e perímetro da cintura. A atividade física também foi avaliada utilizando o questionário padrão curto de atividade física internacional (IPAQ) e a ingestão alimentar foi avaliada através de um recordatório alimentar de 24 horas durante três dias. As amostras de sangue foram colhidas após 12 a 14 horas de jejum e os marcadores bioquímicos, incluindo colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL), triglicéridos, malondialdeído (MDA), proteína C-reativa (PCR), hormona luteinizante (LH) e hormona folículo-estimulante (FSH), foram medidos utilizando métodos laboratoriais padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Pessoas com idades entre os 19 e os 65 anos
  2. Pessoas com um índice de massa corporal (IMC) ≤ 25
  3. Diagnóstico de síndrome do ovário poliquístico por um especialista, com base nos critérios de Roterdão

Critérios de Exclusão:

  1. Falha do participante em cooperar durante o estudo
  2. Uso de terapia medicamentosa que afeta o metabolismo de hidratos de carbono ou gorduras (incluindo contraceptivos orais, sensibilizadores de insulina, medicamentos antiepiléticos, antipsicóticos, estatinas e óleo de peixe) nos últimos 6 meses.
  3. Planeamento de gravidez, grávida ou a amamentar
  4. Na fase perimenopáusica
  5. Pressão arterial baixa
  6. Presença de outras doenças (tais como hiperplasia adrenal congénita, síndrome de Cushing, tumores secretores de androgénios, hiperprolactinemia, diabetes, doença da tiroide, doenças cardiovasculares, gastrointestinais, renais e hepáticas graves)
  7. Prática de exercício de alta intensidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jejum leve e Suplementação de Magnésio
Os participantes seguem uma dieta de Jejum Leve durante o primeiro mês, concebida com restrição calórica gradual e dias de jejum intermitente, seguida de uma dieta de manutenção adaptada às necessidades individuais durante o segundo mês. Recebem suplementação de magnésio (500 mg/dia em duas doses de 250 mg) durante toda a intervenção de 2 meses.
Os participantes seguem uma dieta de Jejum Leve durante o primeiro mês, concebida com restrição calórica gradual e dias de jejum intermitente, seguida por uma dieta de manutenção adaptada às necessidades individuais durante o segundo mês.
Os participantes recebem suplementação de magnésio (500 mg/dia em duas doses de 250 mg), durante toda a intervenção de 2 meses.
Comparador de Placebo: Jejum leve e Placebo
Os participantes seguem o mesmo horário de dieta de jejum leve e manutenção do grupo de intervenção e recebem um suplemento placebo idêntico em aparência aos comprimidos de magnésio, tomado duas vezes por dia, durante os 2 meses completos da intervenção.
Os participantes seguem uma dieta de Jejum Leve durante o primeiro mês, concebida com restrição calórica gradual e dias de jejum intermitente, seguida por uma dieta de manutenção adaptada às necessidades individuais durante o segundo mês.
Os participantes recebem um suplemento placebo idêntico em aparência aos comprimidos de magnésio, tomado duas vezes por dia, durante toda a intervenção de 2 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à linha de base do colesterol total
Prazo: Linha de base e 8 semanas depois
Concentração sérica de CT (colesterol total) (mg/dl)
Linha de base e 8 semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração em relação à linha de base de Triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 8 semanas depois
Concentração sérica de TG (triacilglicerol) (mg/dl)
Linha de base e 8 semanas depois
Alteração em relação ao valor basal do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-Colesterol)
Prazo: Baseline e 8 semanas após
Concentração sérica de LDL (mg/dl)
Baseline e 8 semanas após
Alteração em relação ao valor basal do colesterol de lipoproteínas de alta densidade (HDL-Colesterol)
Prazo: Linha de base e 8 semanas depois
Concentração sérica de HDL (mg/dl)
Linha de base e 8 semanas depois
Variação em relação à linha de base da Peroxidação Lipídica
Prazo: Linha de base e 8 semanas depois
Alterações nos níveis séricos de marcadores de peroxidação lipídica (por exemplo, MDA)
Linha de base e 8 semanas depois
PCR
Prazo: Baseline e 8 semanas após
Alterações nos níveis séricos de proteína C-reativa (CRP)
Baseline e 8 semanas após

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

22 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

22 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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