Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легкая диета натощак и магний при синдроме поликистозных яичников (СПКЯ)

22 декабря 2025 г. обновлено: Behnood Abbasi

Исследование влияния диеты с ограничением калорий в сочетании с добавлением магния на липидный профиль, перекисное окисление липидов и уровни С-реактивного белка (СРБ) у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является одним из наиболее распространенных эндокринных нарушений у женщин репродуктивного возраста, которое связано с гормональными дисбалансами, дислипидемией, хроническим воспалением и повышенным окислительным стрессом, а также может увеличивать риск сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний. Данные свидетельствуют о том, что диетические вмешательства играют важную роль в улучшении метаболических показателей у этих пациенток.

Данное исследование представляет собой рандомизированное тройное слепое контролируемое клиническое испытание, предназначенное для изучения влияния легкой диеты с ограничением калорий в сочетании с добавками магния на липидный профиль, перекисное окисление липидов (малоновый диальдегид) и уровни C-реактивного белка (CRP) у женщин с СПКЯ. В этом исследовании 46 подходящих женщин были случайным образом разделены на две группы, получающие легкую диету с ограничением калорий с добавками магния или плацебо, а изменения биохимических и антропометрических показателей оценивались до и после 8 недель вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) является одним из наиболее распространенных эндокринных и метаболических нарушений у женщин репродуктивного возраста, с высокой распространенностью во всем мире и среди иранского женского населения. Этот синдром характеризуется набором гормональных и метаболических аномалий, включая гиперандрогению, нарушение овуляции, дислипидемию, инсулинорезистентность, легкое хроническое воспаление и повышенный окислительный стресс. Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что женщины с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) имеют более высокие уровни маркеров воспаления, таких как C-реактивный белок (СРБ), и индексов перекисного окисления липидов, таких как малоновый диальдегид (МДА), и, как следствие, подвержены более высокому риску сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний. В настоящее время изменение образа жизни, включая нутритивные вмешательства и физическую активность, рекомендуется в качестве первой линии лечения синдрома поликистозных яичников (СПКЯ). В то же время диеты на основе интервального голодания, особенно легкое голодание, были предложены как новый и устойчивый подход, способный улучшить липидный обмен, снизить воспаление и модулировать окислительный стресс без строгого ограничения калорий. С другой стороны, магний, как важный микроэлемент, играет важную роль в регуляции метаболизма глюкозы и липидов, повышении чувствительности к инсулину, снижении воспаления и ингибировании окислительных процессов. Однако данные о одновременном влиянии легкого голодания и приема добавок магния на маркеры воспаления и окислительного стресса у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) ограничены.

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное, тройное слепое, контролируемое клиническое испытание, предназначенное для изучения влияния легкого голодания в сочетании с приемом добавок магния на липидный профиль, перекисное окисление липидов и уровни C-реактивного белка (СРБ) у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ). Исследуемая популяция включает женщин в возрасте от 19 до 65 лет с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) и индексом массы тела равным или выше 25 кг/м2, диагностированным специалистом на основе Роттердамских критериев. После получения информированного согласия участницы будут случайным образом разделены на две группы. Группа вмешательства будет получать диету с легким голоданием и добавками магния (500 мг/день в двух дозах по 250 мг), в то время как контрольная группа будет получать ту же диету с легким голоданием с плацебо. Нутритивное вмешательство состоит из четырехнедельной циклической программы легкого голодания, разработанной для постепенной адаптации организма, а на втором месяце исследования будет внедрена диета с энергетической ценностью, пропорциональной ежедневным потребностям, для оценки устойчивости метаболических эффектов.

В начале исследования и после окончания периода вмешательства (8 недель) будут измерены антропометрические показатели, включая вес, индекс массы тела (ИМТ) и окружность талии. Физическая активность также оценивалась с использованием стандартного краткого международного опросника по физической активности (IPAQ), а потребление пищи оценивалось с помощью трехдневного 24-часового опроса о питании. Образцы крови были собраны после 12–14 часов голодания, и биохимические маркеры, включая общий холестерин, липопротеины низкой плотности (ЛПНП), липопротеины высокой плотности (ЛПВП), триглицериды, малоновый диальдегид (МДА), C-реактивный белок (СРБ), лютеинизирующий гормон (ЛГ) и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), были измерены с использованием стандартных лабораторных методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Лица в возрасте от 19 до 65 лет
  2. Лица с индексом массы тела (ИМТ) ≤ 25
  3. Диагноз синдрома поликистозных яичников, установленный специалистом на основании Роттердамских критериев

Критерии исключения:

  1. Несоблюдение участником требований исследования
  2. Применение лекарственной терапии, влияющей на углеводный или жировой обмен (включая оральные контрацептивы, сенситайзеры инсулина, противоэпилептические препараты, антипсихотики, статины и рыбий жир) в течение последних 6 месяцев.
  3. Планирование беременности, беременность или грудное вскармливание
  4. Нахождение в перименопаузальной стадии
  5. Низкое артериальное давление
  6. Наличие других заболеваний (таких как врожденная гиперплазия надпочечников, синдром Кушинга, андроген-секретирующие опухоли, гиперпролактинемия, диабет, заболевания щитовидной железы, тяжелые сердечно-сосудистые, желудочно-кишечные, почечные и печеночные заболевания)
  7. Выполнение высокоинтенсивных физических упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Легкое голодание и добавки магния
Участники следуют диете Лёгкого голодания в течение первого месяца, разработанной с постепенным ограничением калорий и днями интервального голодания, за которыми следует поддерживающая диета, адаптированная к индивидуальным потребностям, в течение второго месяца. Они получают добавки магния (500 мг/день в двух дозах по 250 мг) на протяжении всего 2-месячного вмешательства.
Участники соблюдают диету Лёгкого Голодания в течение первого месяца, которая разработана с постепенным ограничением калорий и днями интервального голодания, а затем переходят на поддерживающую диету, адаптированную к индивидуальным потребностям, в течение второго месяца.
Участники получают добавку магния (500 мг/день в двух дозах по 250 мг) в течение всего 2-месячного вмешательства.
Плацебо Компаратор: Легкое голодание и Плацебо
Участники следуют тому же графику лёгкого голодания и поддерживающей диеты, что и группа вмешательства, и получают плацебо-добавку, идентичную по внешнему виду таблеткам магния, принимаемую дважды в день в течение всего 2-месячного вмешательства.
Участники соблюдают диету Лёгкого Голодания в течение первого месяца, которая разработана с постепенным ограничением калорий и днями интервального голодания, а затем переходят на поддерживающую диету, адаптированную к индивидуальным потребностям, в течение второго месяца.
Участники получают плацебо-добавку, идентичную по внешнему виду таблеткам магния, которую принимают дважды в день в течение всего 2-месячного вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Концентрация сывороточного ТК (общего холестерина) (мг/дл)
Исходный уровень и через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение от исходного уровня триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Концентрация ТГ (триацилглицерина) в сыворотке (мг/дл)
Исходный уровень и через 8 недель
Изменение от исходного уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-холестерина)
Временное ограничение: Исходные данные и через 8 недель
Концентрация ЛПНП в сыворотке (мг/дл)
Исходные данные и через 8 недель
Изменение от исходного уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (Холестерин ЛПВП)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Концентрация ЛПВП в сыворотке (мг/дл)
Исходный уровень и через 8 недель
Изменение от исходного уровня перекисного окисления липидов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Изменения в уровнях сывороточных маркеров перекисного окисления липидов (например, МДА)
Исходный уровень и через 8 недель
СРБ
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель
Изменения в уровнях C-реактивного белка (CRP) в сыворотке крови
Исходный уровень и через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

22 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

22 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться