Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lehká přerušovaná dieta a hořčík u syndromu polycystických ovarií (PCOS)

22. prosince 2025 aktualizováno: Behnood Abbasi

Vyšetření vlivu lehkého půstového režimu v kombinaci s doplňováním hořčíku na lipidový profil, lipidovou peroxidaci a hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS).

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je jedním z nejčastějších endokrinních poruch u žen v reprodukčním věku, který je spojen s hormonální nerovnováhou, dyslipidemií, chronickým zánětem a zvýšeným oxidačním stresem, a může zvýšit riziko kardiovaskulárních a metabolických onemocnění. Důkazy naznačují, že nutriční intervence hrají důležitou roli při zlepšování metabolických výsledků u těchto pacientek.

Tato studie je randomizovaná, trojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie navržená ke zkoumání účinku lehkého půstového režimu kombinovaného s doplňováním hořčíku na lipidový profil, peroxidaci lipidů (malondialdehyd) a hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) u žen s PCOS. V této studii bylo 46 způsobilých žen náhodně rozděleno do dvou skupin, které dostávaly lehký půstový režim s doplňováním hořčíku nebo placebo, a změny biochemických a antropometrických ukazatelů byly vyhodnoceny před a po 8 týdnech intervence.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom polycystických ovarií (PCOS) je jedno z nejčastějších endokrinních a metabolických onemocnění u žen v reprodukčním věku, s významným výskytem po celém světě a v íránské ženské populaci. Tento syndrom je charakterizován souborem hormonálních a metabolických abnormalit, včetně hyperandrogenismu, poruchy ovulace, dyslipidemie, inzulínové rezistence, mírného chronického zánětu a zvýšeného oxidačního stresu. Důkazy naznačují, že ženy se syndromem polycystických ovarií (PCOS) mají vyšší hladiny zánětlivých markerů, jako je C-reaktivní protein (CRP), a indexů lipidové peroxidace, jako je malondialdehyd (MDA), a jsou proto vystaveny vyššímu riziku kardiovaskulárních a metabolických onemocnění. V současné době je jako první linie léčby syndromu polycystických ovarií (PCOS) doporučována úprava životního stylu včetně nutričních zásahů a fyzické aktivity. Mezitím byly navrženy diety založené na přerušovaném půstu, zejména lehký půst, jako nový a udržitelný přístup, který může zlepšit metabolismus lipidů, snížit zánět a modulovat oxidační stres bez přísného omezení kalorií. Na druhé straně hraje hořčík jako esenciální mikronutrient důležitou roli při regulaci metabolismu glukózy a lipidů, zvyšování citlivosti na inzulín, snižování zánětu a inhibici oxidačních procesů. Důkazy o současném účinku lehkého půstu a suplementace hořčíku na zánětlivé markery a oxidační stres u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) jsou však omezené.

Tato studie je randomizovaná, trojitě zaslepená, kontrolovaná klinická studie navržená k prozkoumání účinku lehkého půstu v kombinaci s doplňováním hořčíku na lipidový profil, lipidovou peroxidaci a hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS). Studijní populace zahrnuje ženy ve věku 19 až 65 let se syndromem polycystických ovarií (PCOS) s indexem tělesné hmotnosti rovným nebo vyšším než 25 kg/m2, diagnostikované odborníkem na základě Rotterdamských kritérií. Po získání informovaného souhlasu budou účastnice náhodně rozděleny do dvou skupin. Intervenční skupina bude dostávat dietu s lehkým půstem doplněnou o hořčík (500 mg/den ve dvou dávkách po 250 mg), zatímco kontrolní skupina bude dostávat stejnou dietu s lehkým půstem s placebem. Nutriční intervence se skládá z čtyřtýdenního cyklického programu lehkého půstu navrženého k postupnému přizpůsobení těla, a ve druhém měsíci studie bude zavedena strava s energetickým příjmem úměrným denním potřebám k posouzení udržitelnosti metabolických účinků.

Na začátku studie a po skončení intervenčního období (8 týdnů) budou měřeny antropometrické ukazatele včetně hmotnosti, indexu tělesné hmotnosti (BMI) a obvodu pasu. Fyzická aktivita byla také hodnocena pomocí standardního krátkého mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) a příjem potravy byl hodnocen pomocí třídenního 24hodinového záznamu stravy. Vzorky krve byly odebrány po 12 až 14 hodinách půstu a biochemické markery včetně celkového cholesterolu, lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL), lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), triglyceridů, malondialdehydu (MDA), C-reaktivního proteinu (CRP), luteinizačního hormonu (LH) a folikuly stimulujícího hormonu (FSH) byly měřeny pomocí standardních laboratorních metod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

  1. Osoby ve věku 19 až 65 let
  2. Osoby s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≤ 25
  3. Diagnóza syndromu polycystických ovarií odborníkem na základě Rotterdamských kritérií

Exkluzní kritéria:

  1. Nespolupráce účastníka během studie
  2. Užívání léčby ovlivňující metabolismus sacharidů nebo tuků (včetně perorálních kontraceptiv, senzibilizátorů inzulínu, antiepileptik, antipsychotik, statinů a rybího oleje) v posledních 6 měsících.
  3. Plánování těhotenství, těhotenství nebo kojení
  4. V perimenopauzálním stádiu
  5. Nízký krevní tlak
  6. Přítomnost dalších onemocnění (jako je vrozená adrenální hyperplazie, Cushingův syndrom, androgen-sekretující tumory, hyperprolaktinemie, diabetes, onemocnění štítné žlázy, závažná kardiovaskulární, gastrointestinální, renální a jaterní onemocnění)
  7. Provádění vysoce intenzivního cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lehké půsty a suplementace hořčíkem
Účastníci během prvního měsíce dodržují dietu Light Fasting, která je navržena s postupným omezením kalorií a dny přerušovaného půstu, po níž následuje v druhém měsíci udržovací dieta přizpůsobená individuálním potřebám. Dostávají doplňky hořčíku (500 mg/den ve dvou dávkách po 250 mg) po celou dobu 2měsíční intervence.
Účastníci dodržují dietu Lehkého půstu během prvního měsíce, která je navržena s postupným omezením kalorií a dny přerušovaného půstu, následovanou udržovací dietou přizpůsobenou individuálním potřebám během druhého měsíce.
Účastníci dostávají doplněk hořčíku (500 mg/den ve dvou dávkách po 250 mg) po celou dobu 2měsíční intervence.
Komparátor placeba: Lehké hladovění a Placebo
Účastníci dodržují stejný rozvrh světového půstu a udržovací diety jako intervenční skupina a dostávají placebo doplněk identický vzhledem s tabletami hořčíku, užívaný dvakrát denně po celou dobu 2měsíční intervence.
Účastníci dodržují dietu Lehkého půstu během prvního měsíce, která je navržena s postupným omezením kalorií a dny přerušovaného půstu, následovanou udržovací dietou přizpůsobenou individuálním potřebám během druhého měsíce.
Účastníci dostávají placebo doplněk, který je vzhledově identický s tabletami hořčíku, a užívají ho dvakrát denně po celou dobu 2měsíční intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po
Sérová koncentrace TC (celkový cholesterol) (mg/dl)
Výchozí stav a 8 týdnů po

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty triglyceridů
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po
Koncentrace sérového TG (triacylglycerolu) (mg/dl)
Výchozí stav a 8 týdnů po
Změna od výchozí hodnoty lipoproteinů s nízkou hustotou cholesterolu (LDL-Cholesterol)
Časové okno: Před zahájením a 8 týdnů po
Koncentrace LDL v séru (mg/dl)
Před zahájením a 8 týdnů po
Změna oproti výchozí hodnotě cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL-cholesterol)
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po
Koncentrace HDL v séru (mg/dl)
Výchozí stav a 8 týdnů po
Změna od výchozí hodnoty lipidové peroxidace
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8 týdnů po
Změny v hladinách markerů peroxidace lipidů v séru (např. MDA)
Výchozí hodnoty a 8 týdnů po
CRP
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů po
Změny v hladinách C-reaktivního proteinu (CRP) v séru
Výchozí stav a 8 týdnů po

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Lehké půstování

Předplatit