Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kevyt paasto ruokavalio ja magnesium polykystisessa ovaario-oireyhtymässä (PCOS)

maanantai 22. joulukuuta 2025 päivittänyt: Behnood Abbasi

Tutkimus kevyen paaston ruokavalion yhdistämisestä magnesiumlisän kanssa lipidiprofiiliin, lipidien peroksidaatioon ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoihin naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS).

Polykystinen munasarjojen oireyhtymä (PCOS) on yksi yleisimmistä endokriinisista häiriöistä lisääntymisikäisillä naisilla. Se liittyy hormonaaliseen epätasapainoon, dyslipidemiaan, krooniseen tulehdukseen ja lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin, ja se voi lisätä sydän- ja aineenvaihduntatautien riskiä. Todisteet viittaavat siihen, että ravitsemusinterventioilla on tärkeä rooli näiden potilaiden aineenvaihdunnan tulosten parantamisessa.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kolmoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kevyen paaston ruokavalion yhdistettynä magnesiumlisäyksen vaikutusta lipidiprofiiliin, lipidien peroksidaatioon (malondialdehydi) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoihin PCOS-naisilla. Tässä tutkimuksessa 46 kelvollista naista satunnaistettiin kahteen ryhmään, jotka saivat joko kevyen paaston ruokavalion magnesiumlisäyksen kanssa tai lumelääkettä, ja biokemiallisia ja antropometrisiä indeksejä arvioitiin ennen ja jälkeen 8 viikon interventiojakson.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polycystinen ovaarioiden oireyhtymä (PCOS) on yksi yleisimmistä endokriinisistä ja metabolisista häiriöistä lisääntymisikäisillä naisilla, ja sillä on merkittävä esiintyvyys maailmanlaajuisesti sekä Iranin naisväestössä. Tätä oireyhtymää luonnehtii joukko hormonaalisia ja metabolisia poikkeavuuksia, kuten hyperandrogenismi, heikentynyt ovulaatio, dyslipidemia, insuliiniresistenssi, lievä krooninen tulehdus ja lisääntynyt oksidatiivinen stressi. Todisteet viittaavat siihen, että naisilla, joilla on polycystinen ovaarioiden oireyhtymä (PCOS), on korkeammat tulehdusmarkkerit, kuten C-reaktiivinen proteiini (CRP), ja lipidien peroksidaatioindeksit, kuten malondialdehydi (MDA), ja sen seurauksena heillä on suurempi riski sydän- ja verisuonitauteihin sekä metabolisiin sairauksiin. Tällä hetkellä elämäntapamuutoksia, mukaan lukien ravitsemukselliset interventiot ja fyysinen aktiivisuus, suositellaan ensisijaisena hoitona polycystiselle ovaarioiden oireyhtymälle (PCOS). Samaan aikaan ajoittaisen paaston perusteella suunnitellut ruokavaliot, erityisesti kevyt paasto, on esitetty uutena ja kestävänä lähestymistapana, joka voi parantaa lipidien aineenvaihduntaa, vähentää tulehdusta ja säätää oksidatiivista stressiä ilman ankaraa kalorirajoitusta. Toisaalta magnesiumilla, joka on välttämätön mikroravintoaine, on tärkeä rooli glukoosin ja lipidien aineenvaihdunnan säätelyssä, insuliininsietokyvyn lisäämisessä, tulehduksen vähentämisessä ja oksidatiivisten prosessien estämisessä. Todisteet samanaikaisen kevyen paaston ja magnesiumlisäyksen vaikutuksesta tulehdusmarkkereihin ja oksidatiiviseen stressiin naisilla, joilla on polycystinen ovaarioiden oireyhtymä (PCOS), ovat kuitenkin rajalliset.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kolmoissokko, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia kevyen paaston yhdistettynä magnesiumlisäyksen vaikutusta lipidiprofiiliin, lipidien peroksidaatioon ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoihin naisilla, joilla on polycystinen ovaarioiden oireyhtymä (PCOS). Tutkimuspopulaatioon kuuluvat 19–65-vuotiaat naiset, joilla on polycystinen ovaarioiden oireyhtymä (PCOS) ja kehonpainoindeksi (BMI) vähintään 25 kg/m2, ja heidän diagnoosinsa on asiantuntijan määrittämä Rotterdamin kriteerien perusteella. Tietoiseen suostumukseen saatuaan osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Interventioryhmä saa kevyen paastoruokavalion magnesiumlisäyksen kanssa (500 mg/päivä kahdessa 250 mg annoksessa), kun taas kontrolliryhmä saa saman kevyen paastoruokavalion lumelääkkeen kanssa. Ravitsemuksellinen interventio koostuu neljän viikon syklisestä kevyen paaston ohjelmasta, joka on suunniteltu vähitellen sopeuttamaan kehoa, ja tutkimuksen toisena kuukautena toteutetaan ruokavalio, jonka energian saanti on suhteessa päivittäisiin tarpeisiin, jotta metabolisten vaikutusten kestävyyttä voidaan arvioida.

Tutkimuksen alussa ja interventiojakson päätyttyä (8 viikkoa) mitataan antropometrisiä indikaattoreita, kuten paino, kehonpainoindeksi (BMI) ja vyötärönympärys. Fyysistä aktiivisuutta arvioitiin myös käyttämällä standardoitua lyhyttä kansainvälistä fyysistä aktiivisuuskyselyä (IPAQ) ja ruokavalion saantia arvioitiin kolmen päivän 24 tunnin ruokamuistelulla. Verinäytteet kerättiin 12–14 tunnin paaston jälkeen, ja biokemialliset markkerit, mukaan lukien kokonaiskolesteroli, matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL), triglyseridit, malondialdehydi (MDA), C-reaktiivinen proteiini (CRP), luteinisoiva hormoni (LH) ja follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), mitattiin standardoitujen laboratoriomenetelmien avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. 19–65-vuotiaat henkilöt
  2. Henkilöt, joiden painoindeksi (BMI) on ≤ 25
  3. Erikoislääkärin asettama polykystisen ovaario-oireyhtymän diagnoosi Rotterdamin kriteerien perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujan yhteistyöhaluisuuden puute tutkimuksen aikana
  2. Hiilihydraatti- tai rasva-aineenvaihduntaan vaikuttavan lääkehoidon käyttö (mukaan lukien ehkäisypillerit, insuliiniherkistäjät, epilepsialääkkeet, antipsykootit, statiinit ja kalavalmisteet) viimeisen 6 kuukauden aikana.
  3. Raskauden suunnittelu, raskaus tai imetys
  4. Välimenoajan vaihe
  5. Matala verenpaine
  6. Muiden sairauksien esiintyminen (kuten synnynnäinen lisämunuaisten hyperplasia, Cushingin oireyhtymä, androgenejä erittävät kasvaimet, hyperprolaktinemia, diabetes, kilpirauhassairaudet, vakavat sydän- ja verisuoni-, ruoansulatus-, munuais- ja maksasairaudet)
  7. Korkeaa intensiteettiä harjoittaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kevyt paasto ja magnesium-lisäravinteet
Osallistujat noudattavat ensimmäisen kuukauden aikana Light Fasting -ruokavaliota, joka on suunniteltu asteittaisella kalorirajoituksella ja ajoittaisten paastopäivien avulla, minkä jälkeen toisena kuukautena noudatetaan yksilöllisiin tarpeisiin räätälöityä ylläpitoruokavaliota. He saavat magnesiumlisäravinnetta (500 mg/päivä kahdessa 250 mg annoksessa) koko kahden kuukauden interventiojakson ajan.
Osallistujat noudattavat ensimmäisen kuukauden ajan Light Fasting -ruokavaliota, joka on suunniteltu asteittaisella kalorirajoituksella ja väliaikaisilla paastopäivillä, minkä jälkeen toisena kuukautena noudatetaan yksilöllisiin tarpeisiin räätälöityä ylläpitoruokavaliota.
Osallistujat saavat magnesiumlisäravinnetta (500 mg/päivä kahdessa 250 mg annoksessa) koko kahden kuukauden interventiojakson ajan.
Placebo Comparator: Kevyt paasto ja lumelääke
Osallistujat noudattavat samaa kevyttä paastoruokavaliota ja ylläpitoruokavaliota kuin interventioryhmä ja saavat lumelääkkeen, joka näyttää täsmälleen samalta kuin magnesiumitabletit. Lumelääke otetaan kahdesti päivässä koko kahden kuukauden interventioajan.
Osallistujat noudattavat ensimmäisen kuukauden ajan Light Fasting -ruokavaliota, joka on suunniteltu asteittaisella kalorirajoituksella ja väliaikaisilla paastopäivillä, minkä jälkeen toisena kuukautena noudatetaan yksilöllisiin tarpeisiin räätälöityä ylläpitoruokavaliota.
Osallistujat saavat plasebolisän, joka on ulkonäöltään identtinen magnesiumtablettien kanssa, ja otetaan kahdesti päivässä koko kahden kuukauden interventioajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokonaiskolesterolin lähtötasosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Seerumin TC (kokonaiskolesteroli) pitoisuus (mg/dl)
Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos triglyseridien perusarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Seerumin TG (triasyyliglyseroli) pitoisuus (mg/dl)
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Alkuperäisestä perustasosta tapahtunut muutos matalan tiheyden lipoproteiinikolesterolissa (LDL-kolesteroli)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 8 viikon kuluttua
Seerumin LDL-pitoisuus (mg/dl)
Alkuperäinen ja 8 viikon kuluttua
Muutos lähtöarvosta korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolille (HDL-kolesterolille)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Seerumin HDL-pitoisuus (mg/dl)
Alkutilanne ja 8 viikon jälkeen
Lipidiperoksidaation muutos lähtöarvosta
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Muutokset seerumin lipidien peroksidaatiomarkkerien tasoissa (esim. MDA)
Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
CRP
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin (CRP) seerumitasoissa
Alkutilanne ja 8 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa