视频手机应用与监督下前交叉韧带重建术前锻炼的对比 (ACL-PREHAB-APP)
2026年8月24日 更新者：Ömer Hekim、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital
视频辅助体育锻炼与物理治疗师监督下体育锻炼在前交叉韧带重建前效果的研究
这项临床试验的目的是了解在膝关节前交叉韧带手术前，使用手机应用程序进行锻炼是否与物理治疗师指导同样有效。 它还将检查术前锻炼是否比没有特定锻炼计划的患者恢复得更好。 它旨在回答的主要问题是：
- 手机应用程序是否与物理治疗师一样，能帮助患者改善膝关节力量和活动能力？
- 术前锻炼的患者术后恢复是否比不锻炼的患者更好？
研究人员将比较手机应用程序组、物理治疗师组和无特定锻炼计划组，以确定哪种方法最有效。
参与者将：
- 在手术前4周遵循锻炼计划（使用应用程序、与治疗师一起或无特定计划）。
- 在开始锻炼前、手术前和手术后6个月前往诊所进行随访检查。
- 完成简单的测试和调查以评估膝关节健康状况。
研究概览
详细说明
本研究是一项前瞻性随机对照试验，旨在探讨不同术前康复方法对计划进行前交叉韧带（ACL）重建患者的影响。
为确保同质性分布，参与者将根据其损伤类型（孤立性ACL损伤与ACL损伤伴半月板撕裂）进行分层。分层后，患者将使用计算机生成的区组随机化方法（区组大小为6）随机分配到三个平行组。
本研究包括三个阶段：
术前干预（4周）：
- 视频移动应用程序组（无监督）：参与者将通过移动应用程序遵循渐进式锻炼计划。该应用程序提供异步视频指导、提醒和依从性跟踪。计划侧重于关节活动度、水肿减少和肌肉强化。
- 监督康复组：参与者将在临床环境中在物理治疗师直接监督下（每周3次）接受完全相同的锻炼方案。
- 对照组：参与者将接受标准护理，无特定结构化锻炼处方。
手术干预：
所有参与者将由同一手术团队使用腘绳肌自体移植物进行ACL重建手术。
- 术后康复：
手术后，所有三组中的所有患者都将接受相同的标准化、基于目标的术后康复计划。该方案基于国际标准，旨在确保术后护理在所有组中保持一致，以隔离术前干预的效果。
将在基线、术前（4周计划后）和术后6个月评估结果。关键评估方法包括：
- 使用手持式测力计进行等长肌肉力量测试（股四头肌和腘绳肌）。
- 通过单腿跳跃测试（肢体对称指数）进行功能性能评估。
- 使用主动关节位置感测试进行本体感觉评估。
- 使用电子测角仪测量膝关节活动度。
- 使用IKDC 2000主观膝关节评估表收集患者报告结果。
主要目标是确定无监督数字模型在改善功能结果方面是否不劣于监督康复。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ömer Hekim, PT, MSc
- 电话号码：+905547538348
- 邮箱：omerfarukhekim@gmail.com
学习地点
-
-
Kartal
-
Istanbul、Kartal、土耳其（türkiye）、34865
- 招聘中
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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接触：
- Ömer Hekim, PT, MSc
- 电话号码：+905547538348
- 邮箱：omerfarukhekim@gmail.com
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首席研究员：
- Engin Eceviz, MD, PhD
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副研究员：
- Zuhal Didem Takinacı, PT, PhD
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副研究员：
- Ömer Hekim, PT, MSc
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为单侧前十字韧带（ACL）断裂的患者
- 计划接受ACL重建手术的患者
- 年龄在18至45岁之间
- 愿意参与并签署知情同意书的患者
排除标准：
- 有多重韧带损伤的患者（例如，合并ACL和PCL/MCL损伤）
- 双侧ACL损伤的患者
- 膝关节周围伴有骨折
- 存在活动性感染
- 拒绝手术或撤回同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于视频的应用程序组
参与者将在手术前4周通过移动应用程序接受渐进式、无监督的运动计划。
该应用程序提供视频指导、提醒和依从性跟踪。
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通过智能手机应用程序提供的为期4周渐进式家庭锻炼计划。
重点关注关节活动度、水肿控制、力量训练和平衡练习。
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有源比较器：监督康复组
参与者将在手术前4周内接受由物理治疗师监督的锻炼计划（每周3天）。
该方案与应用程序组完全相同。
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一项由物理治疗师监督的为期4周诊室内锻炼计划，包含与应用程序组相同的锻炼内容
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无干预：对照组
参与者将接受标准护理，且不会获得特定的术前运动处方。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等长股四头肌肌力
大体时间：基线、术前（第4周）和术后（第6个月）
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肌肉力量将使用手持式测力计（牛顿）进行测量。
测量将在膝关节屈曲30度和70度时进行。
将记录3次试验中的最高值。
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基线、术前（第4周）和术后（第6个月）
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等长腘绳肌肌力
大体时间：基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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肌肉力量将使用手持式测力计（牛顿）在35度和60度屈曲角度下进行测量
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基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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IKDC 2000 主观膝关节评估表
大体时间：基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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一种评估膝关节症状和功能的患者报告结局测量工具。
评分范围从0到100，分数越高表示功能越好
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基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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膝关节活动度（ROM）
大体时间：基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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将使用电子角度计（度）测量主动膝关节屈曲和伸展
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基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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单腿跳跃测试（肢体对称性指数）
大体时间：基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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参与者将用单腿尽可能远地跳跃。
距离以厘米为单位测量。
通过比较手术腿与健康腿来计算肢体对称指数（LSI）。
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基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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星型偏移平衡测试（SEBT）
大体时间：基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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动态平衡将通过向前、向后内侧和向后外侧方向伸展进行评估。伸展距离将根据腿长进行标准化。
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基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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主动关节位置觉
大体时间：基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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本体感觉将通过闭眼时主动重现目标角度（15度和45度）的能力进行评估。
绝对角度误差将被记录。
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基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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膝部积液（扫掠试验）
大体时间：基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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关节积液将采用扫动试验技术，按0至3+的等级进行分级
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基线、术前（第4周）和术后（第6个月）。
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运动坚持度
大体时间：术前（第4周）。
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依从性将通过移动应用程序日志（适用于应用程序组）和运动日记（适用于监督组）进行跟踪。
其定义为完成规定训练次数的百分比
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术前（第4周）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月29日
研究完成 (估计的)
2027年12月29日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月22日
首次发布 (实际的)
2026年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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