ACL 재건술을 위한 비디오 기반 폰 앱 대 감독 하 수술 전 운동 비교 (ACL-PREHAB-APP)
전방 십자인대 재건술 전 비디오 기반 신체 운동과 물리치료사 감독 하 신체 운동의 효과에 대한 연구
이 임상시험의 목표는 전방십자인대 무릎 수술 전에 전화 앱을 이용한 운동이 물리치료사와 함께 하는 운동만큼 효과적인지 알아보는 것입니다. 또한 수술 전 운동을 하는 것이 특정 운동 계획을 따르지 않는 환자들과 비교하여 더 나은 회복에 도움이 되는지 확인할 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 전화 앱이 물리치료사를 만나는 것만큼 환자의 무릎 근력과 움직임 개선에 도움이 되는가?
- 수술 전에 운동을 하는 환자가 그렇지 않은 환자보다 수술 후 더 나은 회복을 보이는가?
연구자들은 전화 앱 그룹을 물리치료사 그룹과 특정 운동 계획이 없는 그룹과 비교하여 어떤 방법이 가장 효과적인지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 과정을 따릅니다:
- 수술 전 4주 동안 운동 계획을 따릅니다(앱 사용, 치료사와 함께, 또는 특정 계획 없음).
- 운동 시작 전, 수술 직전, 수술 후 6개월에 병원을 방문하여 검진을 받습니다.
- 무릎 건강을 측정하기 위한 간단한 검사와 설문조사를 완료합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
본 연구는 전방십자인대(ACL) 재건술 예정 환자에게 다양한 수술 전 재활 방법의 효과를 조사하기 위해 설계된 전향적 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 동질적인 분포를 보장하기 위해 손상 유형(단순 ACL 손상 vs. ACL 손상과 동반된 반월판 파열)에 따라 층화됩니다. 층화 후, 환자는 컴퓨터 생성 블록 무작위 배정 방법(블록 크기 6)을 사용하여 세 개의 평행 그룹으로 무작위 배정됩니다.
본 연구는 세 단계로 구성됩니다:
수술 전 중재 (4주):
- 비디오 기반 모바일 애플리케이션 그룹 (비대면): 참가자는 모바일 앱을 통해 점진적 운동 프로그램을 따릅니다. 앱은 비동기식 비디오 안내, 알림 및 순응도 추적 기능을 제공합니다. 이 프로그램은 관절 가동 범위, 부종 감소 및 근육 강화에 중점을 둡니다.
- 대면 재활 그룹: 참가자는 임상 환경에서 물리치료사의 직접 감독 하에 정확히 동일한 운동 프로토콜을 수행합니다(주 3회).
- 대조군: 참가자는 특정 구조화된 운동 처방 없이 표준 치료를 받습니다.
수술적 중재:
모든 참가자는 동일한 수술 팀에 의해 햄스트링 자가 이식을 사용한 ACL 재건술을 받습니다.
- 수술 후 재활:
수술 후, 세 그룹의 모든 환자는 동일한 표준화된, 목표 기반 수술 후 재활 프로그램을 받습니다. 이 프로토콜은 국제 기준을 기반으로 하며, 수술 후 관리가 모든 그룹에서 일관되도록 하여 수술 전 중재의 효과를 분리하는 것을 목표로 합니다.
결과는 기준선, 수술 전(4주 프로그램 후) 및 수술 후 6개월에 평가됩니다. 주요 평가 방법은 다음과 같습니다:
- 휴대용 역학 측정기를 사용한 등척성 근력 검사(대퇴사두근 및 햄스트링).
- 단일 다리 점프 검사(사지 대칭 지수)를 통한 기능적 수행 능력 평가.
- 능동 관절 위치 감각 검사를 사용한 고유수용성 감각 평가.
- 전자 각도계를 사용한 무릎 관절 가동 범위 측정.
- IKDC 2000 주관적 무릎 평가 양식을 사용한 환자 보고 결과.
주요 목적은 비대면 디지털 모델이 기능적 결과 개선에 있어 대면 재활에 비해 열등하지 않은지 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ömer Hekim, PT, MSc
- 전화번호: +905547538348
- 이메일: omerfarukhekim@gmail.com
연구 장소
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Kartal
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Istanbul, Kartal, 터키 (Türkiye), 34865
- Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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연락하다:
- Ömer Hekim, PT, MSc
- 전화번호: +905547538348
- 이메일: omerfarukhekim@gmail.com
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수석 연구원:
- Engin Eceviz, MD, PhD
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부수사관:
- Zuhal Didem Takinacı, PT, PhD
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부수사관:
- Ömer Hekim, PT, MSc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 단측 전방 십자인대(ACL) 파열 진단을 받은 환자
- ACL 재건술 예정인 환자
- 18세에서 45세 사이
- 참여에 동의하고 동의서에 서명할 의사가 있는 환자
제외 기준:
- 다중 인대 손상(예: ACL과 PCL/MCL 복합 손상)이 있는 환자
- 양측 ACL 손상이 있는 환자
- 무릎 관절 주변 동반 골절 존재
- 활성 감염 존재
- 수술을 거부하거나 동의를 철회하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 기반 앱 그룹
참가자들은 수술 4주 전부터 모바일 애플리케이션을 통해 점진적이고 비지도적인 운동 프로그램을 받게 됩니다.
앱은 동영상 안내, 알림 및 준수도 추적 기능을 제공합니다.
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스마트폰 앱을 통해 제공되는 4주간의 점진적 가정 운동 프로그램입니다.
관절 가동 범위, 부종 관리, 근력 강화 및 균형 운동에 중점을 둡니다.
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활성 비교기: 감독 재활 그룹
참가자는 수술 전 4주 동안 물리치료사와 함께 감독하에 운동 프로그램(주 3일)을 수행합니다.
이 프로토콜은 앱 그룹과 동일합니다.
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물리치료사의 감독 하에 시행되는 4주간의 클리닉 내 운동 프로그램으로, 앱 그룹과 동일한 운동을 포함합니다
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간섭 없음: 통제 그룹
참가자들은 표준 치료를 받게 되며, 특정 수술 전 운동 처방을 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등척성 대퇴사두근 근력
기간: 기준선, 수술 전 (4주차), 수술 후 (6개월차)
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근력을 측정하기 위해 핸드헬드 다이나모미터(뉴턴)를 사용합니다.
측정은 무릎 굴곡 30도와 70도에서 진행됩니다.
3회 시도 중 가장 높은 값을 기록합니다.
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기준선, 수술 전 (4주차), 수술 후 (6개월차)
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등척성 햄스트링 근육 강도
기간: 기준선, 수술 전(4주차), 수술 후(6개월차).
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근력은 35도 및 60도 굴곡에서 핸드헬드 다이나모미터(뉴턴)를 사용하여 측정됩니다
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기준선, 수술 전(4주차), 수술 후(6개월차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IKDC 2000 주관적 무릎 평가 설문지
기간: 기준선, 수술 전(4주차), 수술 후(6개월).
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무릎 증상과 기능을 평가하는 환자 보고 결과 측정입니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 수술 전(4주차), 수술 후(6개월).
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무릎 가동 범위 (ROM)
기간: 기준선, 수술 전(4주), 수술 후(6개월).
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능동적 무릎 굴곡 및 신전은 전자 각도계(도)를 사용하여 측정됩니다
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기준선, 수술 전(4주), 수술 후(6개월).
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단일 다리 홉 테스트 (사지 대칭 지수)
기간: 기준선, 수술 전 (4주차), 수술 후 (6개월).
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참가자는 한쪽 다리로 최대한 멀리 뜁니다.
거리는 cm 단위로 측정됩니다.
Limb Symmetry Index (LSI)는 수술한 다리와 건강한 다리를 비교하여 계산됩니다.
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기준선, 수술 전 (4주차), 수술 후 (6개월).
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스타 엑스커전 밸런스 테스트 (SEBT)
기간: 기준선, 수술 전 (4주차), 수술 후 (6개월).
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동적 균형은 전방, 후내측, 후외측 방향으로의 도달 동작을 통해 평가됩니다.
도달 거리는 다리 길이에 대해 정규화됩니다.
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기준선, 수술 전 (4주차), 수술 후 (6개월).
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능동 관절 위치 감각
기간: 기준선, 수술 전 (4주차), 및 수술 후 (6개월).
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고유수용감각은 눈을 감은 상태에서 목표 각도(15도와 45도)를 능동적으로 재현할 수 있는 능력으로 평가됩니다.
절대 각도 오차가 기록됩니다.
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기준선, 수술 전 (4주차), 및 수술 후 (6개월).
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무릎 삼출액 (스윕 테스트)
기간: 기준선, 수술 전(4주차) 및 수술 후(6개월).
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관절 삼출은 스윕 테스트 기법을 사용하여 0에서 3+까지의 척도로 등급이 매겨집니다
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기준선, 수술 전(4주차) 및 수술 후(6개월).
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운동 준수도
기간: 수술 전 (4주).
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순응도는 모바일 앱 로그(앱 그룹의 경우)와 운동 일지(감독 그룹의 경우)를 통해 추적됩니다.
이는 처방된 세션 중 완료된 세션의 백분율로 정의됩니다.
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수술 전 (4주).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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모바일 앱 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Cochlear완전한