一项护士主导的多组分干预方案以改善儿科肿瘤患者的睡眠质量
《捕梦者计划》——一项由护士主导的多组分干预方案，旨在改善儿科肿瘤患者睡眠质量：一项试点随机对照试验
睡眠对儿童的成长发育至关重要，影响认知功能、情绪稳定、恢复能力和整体健康。 儿科肿瘤患者长期而密集的治疗可能导致睡眠障碍，这些障碍常被护理人员和医疗专业人员视为暂时的副作用而忽视。 症状可能包括入睡困难、睡眠维持障碍、睡眠时间减少或自觉睡眠质量差。 近期研究表明，睡眠障碍影响13%至50%的白血病幸存者，以及高达80%的中枢神经系统肿瘤儿童。 香港最近的一项研究发现，约45%的儿科肿瘤幸存者仍面临睡眠挑战，凸显了这一问题的全球和本地相关性。
这一脆弱群体的睡眠障碍通常源于化疗副作用（如疼痛和恶心）等因素，而皮质类固醇可能加剧这些症状。 睡眠中断引起的即时不适会显著影响治疗依从性、日常活动、社交互动和整体生活质量。
虽然药物干预仍是儿科睡眠障碍的标准治疗方法，但这种方法存在显著风险，包括潜在的药物相互作用和依赖性。 而非药物选择则使患者和护理人员能够在无需增加用药的情况下管理睡眠问题，促进对睡眠健康的积极管理。
为应对提升儿科肿瘤患者睡眠质量的需求，“捕梦者计划”作为一项由护士主导的倡议应运而生。 该计划专注于放松，并通过睡眠卫生实践、渐进性肌肉放松（PMR）以及患者和护理人员的呼吸练习，提供可持续的改善睡眠策略。 基于证据的干预措施为护士提供了全面的技术，以弥补其知识和技能方面的不足。
本项目提案详细介绍了一项随机对照试点研究，旨在评估“捕梦者计划”的可行性和初步有效性，为儿科肿瘤护理中标准化的睡眠管理方案奠定基础。
研究概览
详细说明
该试验采用前瞻性、单盲、等待名单对照设计，分配比例为1:1。 通过计算机生成并隐藏于密封不透明信封中的区组随机化，确保组间人数平衡，并最大程度减少选择和分配偏倚。 由于干预性质，参与者和护理者无法实施盲法，但结果评估者（收集数据的护士）对分组分配保持盲态，以减少观察者偏倚。
为防止沾染，干预课程在与临床区域分隔的教育室进行。 放松练习的支持性二维码视频访问权限受密码保护，仅限干预组使用。
招募采用简单随机抽样，从香港儿童医院（HKCH）日间化疗中心符合条件的就诊者计算机生成名单中选取。 选择日间患者而非住院患者，因其稳定的就诊模式有利于干预实施、随访和数据收集的一致性。 这一选择增强了可行性，符合项目预期的家庭应用场景，最小化了医院相关混杂因素（如中断、设备影响），并提高了对门诊和生存期环境的普适性。
主要研究者接触符合条件的家庭，获取护理者的知情同意，并在适当时获取儿童的同意，以减少选择偏倚。
样本量遵循方法学指南，强调对后勤和可行性的评估，而非基于效能的假设检验。
这一多组分、由护士实施的方案针对睡眠卫生、渐进性肌肉放松（PMR）和呼吸练习。
初始团体教育课程（约45分钟，最多10名参与者/护理者）：护士引导的PPT讲解涵盖睡眠在康复中的作用、最佳睡眠环境（光线、噪音）、规律作息、无屏幕替代活动、用于放松的腹式呼吸/PMR，以及睡眠日记的使用（用于记录习惯、时长和练习的小册子）。
实践演示：PMR（10-15分钟；轻柔，适合活动能力/力量受限者）和箱式呼吸（5-10分钟；睡前进行，通过迷走神经刺激降低觉醒度）的动手练习。
支持材料：二维码访问练习视频录像（改编自既有资源）。
每周随访（持续4周）：强化、练习、问题解决，以及依从性/睡眠卫生的监测。
等待名单参与者接受常规医院支持和一般儿科肿瘤教育（如中性粒细胞减少饮食），在保持参与的同时不涉及睡眠特定内容。
去标识化数据（唯一代码）根据医院管理局政策安全存储（密码保护文件、上锁实体记录），研究结束后保留5年，随后销毁。 意外严重发现将触发通知，同时保密性得以维持。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shuk Yan Mak
- 电话号码：+852 62229509
- 邮箱：nafertes@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：William Li
- 电话号码：+852 39430889
- 邮箱：williamli@cuhk.edu.hk
学习地点
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Kowloon Bay、香港
- 招聘中
- Hong Kong Children's Hospital
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接触：
- Shuk Yan Mak
- 电话号码：+852 62229509
- 邮箱：nafertes@gmail.com
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首席研究员：
- Shuk Yan Mak
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 能够阅读和用中文交流的儿童
- 年龄6至12岁（学龄儿童）
- 确诊为癌症且目前正在接受积极治疗
- 被确认为存在睡眠障碍，定义为中文版匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）总分≥5分
排除标准：
- 确诊患有与癌症无关的血液疾病（如镰状细胞贫血、地中海贫血）
- 存在严重认知障碍，可能影响遵循指示或参与干预措施的能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：教育与运动
干预组将接受Dreamcatchers计划，包括睡眠卫生教育、渐进性肌肉放松和呼吸控制练习，该计划将持续4周，每周进行面对面随访。
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干预的第一部分包括关于睡眠卫生的团体教育课程。
每节课程最多可容纳10名参与者，由护士使用PowerPoint演示文稿进行讲解，持续时间约为45分钟。
教育课程结束后，将进行渐进性肌肉放松（PMR）的实际演示，让患者和护理人员练习所学内容。 这些练习将设计得简单、适合年龄，并易于融入日常作息。 PMR通过调节自主神经系统的活动来帮助降低压力和焦虑。 整个PMR流程大约需要10-15分钟，与早期研究中提到的放松练习时长一致。
还将演示并建议在睡前进行呼吸练习，旨在通过减缓呼吸频率、增强迷走神经活动以及使应激反应正常化，从而降低生理唤醒度并促进放松。
该呼吸练习融合了箱式呼吸技巧，将持续5-10分钟，并作为儿童睡前放松程序的一部分进行练习。
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无干预：Control
等待名单对照组将继续接受常规医院支持和儿科肿瘤健康信息（例如中性粒细胞减少饮食建议），以维持参与度，但不采用睡眠特定策略。
为确保公平性，等待名单对照组的参与者在完成最终随访评估后，将获得参与Dreamcatchers计划的权限。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠质量
大体时间：3个月
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主要结局指标关注6-12岁儿童肿瘤患者睡眠质量的改善情况，通过中文版匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行测量。
PSQI评分范围为0-21分，0分为最佳，分数越高表明睡眠质量越差；评分超过5分则提示存在显著睡眠问题。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生活质量
大体时间：3个月
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次要结局侧重于提高参与儿童在积极癌症治疗期间的整体生活质量，通过中文版儿童生活质量量表（PedsQL）癌症模块3.0进行评估。
PedsQL评分范围为0-100分，PedsQL评分越高表明生活质量越好。
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3个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性
大体时间：1个月
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此外，该研究通过一项专门设计的满意度调查（采用李克特量表和开放式问题）以及在T1时间点对干预组进行的半结构化访谈，评估了该计划的可接受性。
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1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Kotian PL, El-Kattan Y, Niwas S, Wu M, Lin TH, Bourdreaux B, Saini SK, Spaulding A, Kellogg-Yelder D, Parker C, Chambers-Wilson R, Bantia S, Miao Z, Williams J, Schmittou A, Raman K, Wiget PA, Chand P, Sudhakar Babu Y. Design, synthesis, and structure-activity relationships of selective biphenyl antithrombotic tissue factor/factor VIIa inhibitors. Eur J Med Chem. 2025 Sep 15;294:117708. doi: 10.1016/j.ejmech.2025.117708. Epub 2025 May 6.
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- Cheung YT, Brinkman TM, Mulrooney DA, Mzayek Y, Liu W, Banerjee P, Panoskaltsis-Mortari A, Srivastava D, Pui CH, Robison LL, Hudson MM, Krull KR. Impact of sleep, fatigue, and systemic inflammation on neurocognitive and behavioral outcomes in long-term survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. Cancer. 2017 Sep 1;123(17):3410-3419. doi: 10.1002/cncr.30742. Epub 2017 Apr 27.
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- Blackwell CK, Hartstein LE, Elliott AJ, Forrest CB, Ganiban J, Hunt KJ, Camargo CA Jr, LeBourgeois MK; program collaborators for Environmental influences on Child Health Outcomes (ECHO). Better sleep, better life? How sleep quality influences children's life satisfaction. Qual Life Res. 2020 Sep;29(9):2465-2474. doi: 10.1007/s11136-020-02491-9. Epub 2020 May 12.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
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- PAED-2025-074
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