Um Protocolo de Intervenção Multicomponente Liderado por Enfermeiros para Melhorar a Qualidade do Sono em Pacientes de Oncologia Pediátrica

O ensaio emprega um desenho prospetivo, de simples-cego, controlado por lista de espera com alocação 1:1. A randomização por blocos, gerada por computador e oculta em envelopes opacos selados, garante tamanhos de grupo equilibrados e minimiza o viés de seleção e alocação. O cegamento de participantes e cuidadores é inviável devido à natureza da intervenção, mas os avaliadores de resultados (enfermeiros que recolhem dados) permanecem cegos à atribuição de grupo para reduzir o viés do observador.

Para evitar contaminação, as sessões de intervenção ocorrem numa sala educativa separada, longe das áreas clínicas. O acesso a vídeos de código QR de apoio com exercícios de relaxamento é protegido por palavra-passe e restrito ao grupo de intervenção.

O recrutamento utiliza amostragem aleatória simples a partir de uma lista gerada por computador de participantes elegíveis no centro de quimioterapia ambulatorial do Hospital Infantil de Hong Kong (HKCH). Os pacientes de dia são selecionados em vez dos internados devido aos seus padrões de comparecimento estáveis, que suportam a entrega consistente da intervenção, o acompanhamento e a recolha de dados. Esta escolha aumenta a viabilidade, alinha-se com a aplicação domiciliária pretendida do programa, minimiza os fatores de confusão relacionados com o hospital (por exemplo, interrupções, equipamentos) e melhora a generalização para contextos de ambulatório e sobrevivência.

O investigador principal contacta as famílias elegíveis, obtém o consentimento informado dos cuidadores e o assentimento das crianças, quando apropriado, reduzindo o viés de seleção.

O tamanho da amostra segue orientações metodológicas que enfatizam avaliações logísticas e de viabilidade em vez de testes de hipóteses com poder estatístico.

Este programa multicomponente, entregue por enfermeiros, visa a higiene do sono, o relaxamento muscular progressivo (RMP) e os exercícios respiratórios.

Sessão Inicial de Educação em Grupo (~45 minutos, máximo 10 participantes/cuidadores): PowerPoint facilitado por enfermeiros aborda o papel do sono na recuperação, ambiente de sono ideal (iluminação, ruído), rotinas consistentes, alternativas sem ecrãs, respiração diafragmática/RMP para relaxamento e uso do diário do sono (livreto para registar hábitos, duração e exercícios).

Demonstrações Práticas: Prática prática de RMP (10-15 minutos; suave, adequada para mobilidade/força reduzida) e respiração quadrada (5-10 minutos; antes de dormir para reduzir a ativação via estimulação vagal).

Materiais de Apoio: Acesso por código QR a gravações em vídeo dos exercícios (adaptados de recursos estabelecidos).

Acompanhamentos Semanais (4 semanas): Reforço, prática, resolução de problemas e monitorização da adesão/higiene do sono.

Os participantes da lista de espera recebem apoio hospitalar de rotina e educação geral em oncologia pediátrica (por exemplo, dieta neutropénica), mantendo o envolvimento sem conteúdo específico sobre o sono.

Os dados anonimizados (códigos únicos) são armazenados de forma segura (ficheiros protegidos por palavra-passe, registos físicos trancados) de acordo com as políticas da Autoridade Hospitalar, retidos 5 anos após o estudo e depois destruídos. Descobertas graves incidentais desencadeiam notificação mantendo a confidencialidade.