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校本感觉处理与日常生活技能导向的作业治疗项目:一项随机对照研究

2026年4月8日 更新者:Feyza Şengül、Çankırı Karatekin University

基于学校的职业治疗项目开发与评估:聚焦感觉加工与日常生活活动——一项随机对照试验

本研究旨在为患有自闭症谱系障碍和智力障碍的儿童开发并评估一项基于学校的职业治疗项目,该项目侧重于感觉处理和日常生活活动。 感觉处理困难通常会影响学校参与、行为调节和日常任务的独立性。 尽管职业治疗干预在临床环境中已显示出益处,但在学校环境中使用的证据有限。

试验将在Vali Ayhan Çevik特殊教育学校进行,并将招募6至14岁的学生。 参与者将被随机分配到干预组或对照组。 干预组将接受为期10至12周、每周50分钟的职业治疗课程,包括感觉准备、任务导向练习以及支持日常技能的策略。 对照组将接受家庭教育、书面家庭计划以及常规学校观察。

结果将在基线、干预后以及4至6周的随访时进行评估。 主要结果是目标达成量表分数的变化,这反映了朝着个性化目标的进展。 其他测量包括功能能力、感觉处理以及人口统计学和临床信息。 研究还将监测可行性以及项目按计划实施的密切程度。

这项研究预计将为标准化职业治疗项目在学校环境中的可行性和效果提供证据,并支持在教育环境中使用类似方法。

研究概览

详细说明

本项目旨在通过随机对照可行性试验,开发和评估一项以感觉处理和日常生活活动(ADL)为重点的学校作业治疗项目。患有自闭症谱系障碍(ASD)和智力残疾(ID)的儿童常面临感觉处理困难,这对其学校参与、行为调节和ADL独立性产生不利影响。尽管基于感觉和ADL的作业治疗干预在临床环境中已证明有效,但关于其在校园环境中标准化、高保真实施的证据仍然有限。

研究将在瓦利·阿伊汉·切维克特殊教育学校进行,纳入6-14岁的学生。采用双臂平行组随机对照设计,参与者将按1:1比例随机分配至干预组或对照组。干预组将在10-12周内接受每周一次、每次50分钟的作业治疗课程,包括感觉准备、任务导向的ADL练习和泛化活动。对照组将接受家庭教育、书面家庭计划和常规学校观察。结果评估将在基线(T0)、干预后(T1)和随访(T2;4-6周)时进行。

主要结局指标为目标达成量表(GAS)T分数,反映个体化、基于职业的目标进展。次要结局包括儿科残疾评估量表(PEDI)、感觉剖面图和儿科信息表(收集人口统计学和临床常规数据)。可行性指标(如出勤率、数据完整性和课堂微协议使用)以及干预保真度措施(包括课程清单和二级评分者/基于视频的评估)将被系统监测。

预期成果包括干预组在GAS分数和ADL相关指标上实现临床意义的改善,同时增强感觉设备基础设施并开发教师微协议以加强机构能力。本研究旨在通过为特殊教育环境提供可行、标准化且可复制的干预模型,填补土耳其学校作业治疗文献中的显著空白。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 定期上学(预计在研究期间能够参加至少70%的计划干预课程);
  • 获得家庭的书面知情同意;
  • 经官方残疾报告正式诊断为自闭症谱系障碍或智力障碍;
  • 存在可观察到的感觉处理和日常生活活动困难,通过学生的个性化教育计划记录验证;
  • 能够部分遵循单步骤基本指令,如IEP记录中所述;
  • 家庭和教师愿意参与后续评估(T2及以后)。

排除标准:

  • 未受控制的癫痫或其他可能干扰参与或课程期间安全的医疗状况。
  • 对摇摆或深压等模式有医学禁忌症,或严重的肌肉骨骼限制妨碍参与任务导向的ADL实践。
  • 处于严重急性行为危机期;
  • 同时参与每周≥2小时的职业治疗或特殊教育项目,可能影响数据解释;
  • 存在严重的视觉或听觉障碍,会显著限制儿童感知感觉刺激、遵循任务指令或有效参与评估程序的能力;
  • 无法在整个干预期间维持家庭和/或教师的协作;
  • 干预期间学校出勤率不一致(例如长期缺勤);
  • 即使有支持,语言理解能力也不足以参与基本任务指令。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:学校作业治疗(感觉统合+日常生活活动)
参与者接受一项结构化的、基于学校的个体职业治疗计划,旨在改善感觉处理和日常生活活动能力。

此项干预包括每周一次、每次50分钟的校内职业治疗课程,为期10-12周。 课程在学校环境中指定的治疗空间内进行,并遵循预定的干预方案,以确保标准化,同时根据每个孩子的需求进行个性化调整。

每节课由经过培训的职业治疗师策划和实施,旨在促进日常学校活动中的功能性参与。 干预内容根据孩子的感觉处理特征、功能表现以及优先的日常生活活动目标进行个性化定制。 通过使用结构化检查表监控课程执行情况,以确保在整个干预期间严格遵守方案。

其他名称:
  • 干预 1

该干预方案包含在每次个体职业治疗课程开始时实施的结构化感官准备活动。 感官准备旨在通过提供个性化的本体感觉、前庭感觉和触觉输入,来支持唤醒调节、注意力以及任务参与的准备工作。

感官策略的选择基于每个儿童的感官处理特征和观察到的调节需求,可能包括深压输入、受控运动体验和触觉调节任务等活动。 感官输入的强度、持续时间和组合在标准化框架内进行调整,以优化后续任务导向活动的参与度。

其他名称:
  • 干预 2

该干预方案侧重于针对儿童学校及日常生活环境中个体化的日常活动进行任务导向性训练。 活动根据评估结果协作选择,可包括自理和学校相关的日常任务,如洗手、进食、穿衣、整理个人物品和排队等候。

训练强调在真实情境中的主动参与、分级任务要求和重复练习。 任务根据儿童当前表现水平进行调整,以促进技能掌握、独立性和功能效率。 通过适当的提示、环境调整和适应性策略为表现提供支持。 在干预期间持续监测个体化目标的进展,并据此调整后续任务的选择和分级。

其他名称:
  • 干预 3

此干预措施的重点是通过将感官和任务相关策略融入学校和家庭的自然环境中,支持个体职业治疗期间所获成效的泛化和持续性。实施结构化泛化活动,以促进将个体日常生活技能从治疗环节转移至课堂常规和日常生活环境。

作为此措施的一部分,通过教师指导引入简短的课堂感官支持策略(“感官微协议”)。这些策略旨在不干扰常规教育流程的前提下,促进典型课堂活动(如过渡、就座任务、等待时段)中的感官调节和参与度。教师将获得清晰可行的指导,了解如何根据儿童的感官调节需求适时应用这些策略。

其他名称:
  • 干预措施 4

此项干预包含结构化的家庭教育以及以支持儿童在家中日常生活活动为重点的书面家庭计划。 家庭会获得关于日常生活常规、环境组织以及支持独立性和日常任务参与的基本策略的指导。 教育内容以标准化的书面形式提供,以确保所有参与者的一致性。

在研究期间,该组参与者不会接受任何个性化的职业治疗课程或直接的治疗干预。 儿童将继续其常规的学校活动并接受标准的学校监测。

其他名称:
  • 干预5
有源比较器:家庭教育与家庭计划
参与者接受家庭教育及书面家庭计划,不包含个性化的作业治疗干预。

此项干预包含结构化的家庭教育以及以支持儿童在家中日常生活活动为重点的书面家庭计划。 家庭会获得关于日常生活常规、环境组织以及支持独立性和日常任务参与的基本策略的指导。 教育内容以标准化的书面形式提供,以确保所有参与者的一致性。

在研究期间,该组参与者不会接受任何个性化的职业治疗课程或直接的治疗干预。 儿童将继续其常规的学校活动并接受标准的学校监测。

其他名称:
  • 干预5

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
目标达成度量
大体时间:基线(T0)、干预后10-12周(T1)、干预后4-6周随访(T2)
这是一种为衡量个体化目标进展而开发的方法,提供了一种监测临床变化的敏感方式,特别适用于具有异质性特征的群体以及依赖主观结果测量的情境。 目标达成量表(GAS)最初由Kiresuk和Sherman开发,采用从-2(远低于预期结果)到+2(远高于预期结果)的五点量表评估目标达成情况,其中0代表预期表现水平。 该量表基于个人、家庭和治疗师共同制定的可测量且行为定义的目标。 每个目标可根据其重要性和难度进行加权(权重 = 重要性 × 难度)。 最近的研究强调,GAS在儿科康复和作业治疗实践中是一种敏感、具有临床意义且以参与者为中心的结果测量工具。
基线(T0)、干预后10-12周(T1)、干预后4-6周随访(T2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感官剖面
大体时间:基线(T0)、干预后10-12周(T1)以及干预后4-6周的随访(T2)
感觉统合评估量表是由职业治疗师温妮·邓恩开发的一种评估工具,用于评估儿童的感觉处理特征。 该量表专为3-10岁儿童设计,基于照顾者的观察来评估儿童在日常活动中的感觉刺激反应。 量表包含125个项目,由照顾者在大约30-40分钟内完成。 每个项目采用5点李克特量表评分——“总是”、“经常”、“偶尔”、“很少”和“从不”——分数范围从1分(总是)到5分(从不)。 分数越低表明感觉处理困难越明显。 量表分为三个主要部分——感觉处理、调节和行为情绪反应——并包含14个衍生子因素。 土耳其语版本已显示出可接受至较高的内部一致性。 尽管该测试的规范年龄范围为3-10岁,但也有报告称其可用于14岁以下的儿童。
基线(T0)、干预后10-12周(T1)以及干预后4-6周的随访(T2)
儿童残疾评定量表 (PEDI)
大体时间:基线(T0)、干预后10-12周(T1)以及干预后4-6周随访(T2)
该量表由Haley等人开发,用于评估儿童的功能技能和表现水平。 虽然最初设计用于6个月至7.5岁的儿童,但也可用于功能表现受限的较大儿童。 该量表包含三个主要组成部分——功能技能、照顾者辅助和调整——每个部分涵盖自理、移动和社交功能领域。 功能技能部分采用“能够/不能够”评级来评估儿童的独立水平,而照顾者辅助部分的评分范围从0(完全依赖)到5(独立)。
基线(T0)、干预后10-12周(T1)以及干预后4-6周随访(T2)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
儿科信息表
大体时间:基线(T0)
《儿科信息表》是一种结构化的数据收集工具,用于全面评估儿童的发育、感知、运动、语言、自理和社交技能。 它系统地收集儿童的年龄、性别等人口学特征、医疗和发育史、父母观察、治疗背景以及日常生活习惯等信息。 在本研究中,该表格将作为干预前评估工具,以支持对参与者感知处理和日常生活技能概况的整体描述。
基线(T0)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ceyhun Türkmen, associate professor、Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年5月4日

初级完成 (估计的)

2027年3月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月8日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

由于伦理限制、数据保护法规以及涉及学校环境中的儿科人群,不会共享个体参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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