Programma Scolastico di Terapia Occupazionale Focalizzato sull'Elaborazione Sensoriale e sulle Abilità di Vita Quotidiana: Uno Studio Controllato Randomizzato
Sviluppo e Valutazione di un Programma di Terapia Occupazionale Scolastico Focalizzato sull'Elaborazione Sensoriale e sulle Attività della Vita Quotidiana: Uno Studio Randomizzato Controllato
Questo studio mira a sviluppare e valutare un programma di terapia occupazionale scolastico incentrato sull'elaborazione sensoriale e sulle attività della vita quotidiana per bambini con Disturbo dello Spettro Autistico e Disabilità Intellettiva. Le difficoltà di elaborazione sensoriale spesso influenzano la partecipazione scolastica, la regolazione del comportamento e l'indipendenza nelle attività quotidiane. Sebbene gli interventi di terapia occupazionale abbiano mostrato benefici in ambito clinico, le prove del loro utilizzo nelle scuole sono limitate.
La sperimentazione si svolgerà presso la Vali Ayhan Çevik Special Education School e arruolerà studenti di età compresa tra 6 e 14 anni. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà sessioni settimanali di terapia occupazionale della durata di 50 minuti per 10-12 settimane, inclusa preparazione sensoriale, pratica orientata al compito e strategie per supportare le abilità quotidiane. Il gruppo di controllo riceverà educazione familiare, un programma scritto da svolgere a casa e osservazione scolastica di routine.
I risultati saranno valutati al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 4-6 settimane. L'esito principale è il cambiamento nei punteggi della Goal Attainment Scaling, che riflettono i progressi verso obiettivi individualizzati. Misure aggiuntive includono l'abilità funzionale, l'elaborazione sensoriale e le informazioni demografiche e cliniche. Lo studio monitorerà anche la fattibilità e quanto fedelmente il programma viene erogato come pianificato.
Questa ricerca dovrebbe fornire prove sulla fattibilità e gli effetti di un programma standardizzato di terapia occupazionale in un contesto scolastico e supportare l'uso di approcci simili in contesti educativi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Sessioni Individuali di Terapia Occupazionale Scolastica
- Comportamentale: Preparazione Sensoriale Utilizzando Input Propriocettivi, Vestibolari e Tattili
- Comportamentale: Formazione sulle Attività Quotidiane Orientate al Compito
- Comportamentale: Strategie di Generalizzazione e di Supporto Sensoriale Basate sulla Classe
- Comportamentale: Educazione Familiare e Programma Scritto a Casa
Descrizione dettagliata
Questo progetto mira a sviluppare e valutare un Programma di Terapia Occupazionale Scolastica focalizzato sull'Elaborazione Sensoriale e sulle Attività della Vita Quotidiana (ADL) attraverso uno studio di fattibilità controllato randomizzato. I bambini con Disturbo dello Spettro Autistico (ASD) e Disabilità Intellettiva (ID) sperimentano frequentemente difficoltà di elaborazione sensoriale che influiscono negativamente sulla partecipazione scolastica, sulla regolazione comportamentale e sull'indipendenza nelle ADL. Sebbene l'efficacia degli interventi di terapia occupazionale basati sulla sensorialità e focalizzati sulle ADL sia stata dimostrata in contesti clinici, le evidenze riguardanti la loro implementazione standardizzata e ad alta fedeltà negli ambienti scolastici rimangono limitate.
Lo studio sarà condotto presso la Scuola di Educazione Speciale Vali Ayhan Çevik e includerà studenti di età compresa tra 6 e 14 anni. Utilizzando un disegno controllato randomizzato a due bracci paralleli, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale (1:1) a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento riceverà sessioni di terapia occupazionale settimanali da 50 minuti per 10-12 settimane, comprendenti preparazione sensoriale, pratica di ADL orientata al compito e attività di generalizzazione. Il gruppo di controllo riceverà educazione familiare, un programma scritto per casa e osservazione scolastica di routine. Le valutazioni degli esiti saranno condotte al basale (T0), post-intervento (T1) e al follow-up (T2; 4-6 settimane).
La misura dell'esito primario sarà il punteggio T della Scala di Raggiungimento degli Obiettivi (GAS), che riflette i progressi verso obiettivi individualizzati basati sull'occupazione. Gli esiti secondari includeranno l'Inventario di Valutazione della Disabilità Pediatrica (PEDI), il Profilo Sensoriale e un Modulo di Informazione Pediatrica che raccoglie dati demografici e di routine clinica. Gli indicatori di fattibilità, come il tasso di partecipazione, la completezza dei dati e l'utilizzo del micro-protocollo in classe, così come le misure di fedeltà dell'intervento, inclusi checklist delle sessioni e valutazioni secondarie basate su video/valutatori, saranno monitorati sistematicamente.
I risultati attesi includono miglioramenti clinicamente significativi nei punteggi GAS e negli indicatori relativi alle ADL nel gruppo di intervento, insieme a un'infrastruttura potenziata per le attrezzature sensoriali e lo sviluppo di micro-protocolli per insegnanti per rafforzare le capacità istituzionali. Questo studio mira a colmare un'importante lacuna nella letteratura sulla terapia occupazionale scolastica in Turchia, fornendo un modello di intervento fattibile, standardizzato e replicabile per contesti di educazione speciale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Feyza Şengül, Res. Asst.
- Numero di telefono: 90 + 5530833895
- Email: feyzasengul@karatekin.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ceyhun Türkmen, associate professor
- Numero di telefono: 90 + 531 101 73 92
- Email: ceyhunturkmen@karatekin.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Frequenza scolastica regolare (capacità prevista di partecipare ad almeno il 70% delle sessioni di intervento pianificate durante il periodo di studio);
- Consenso informato scritto ottenuto dalla famiglia;
- Diagnosi formale di Disturbo dello Spettro Autistico o Disabilità Intellettiva, documentata da una relazione ufficiale di disabilità;
- Presenza di difficoltà osservabili nell'elaborazione sensoriale e nelle attività della vita quotidiana (ADL), verificate attraverso i documenti del Piano Educativo Individualizzato (PEI) dello studente;
- Capacità di seguire parzialmente istruzioni di base in un unico passaggio, come documentato nei registri del PEI;
- Disponibilità delle famiglie e degli insegnanti a partecipare alle valutazioni di follow-up (T2 e oltre).
Criteri di esclusione:
- Epilessia non controllata o altre condizioni mediche che potrebbero interferire con la partecipazione o la sicurezza durante le sessioni.
- Controindicazioni mediche a modalità come l'oscillazione o la pressione profonda o gravi limitazioni muscoloscheletriche che impediscono la partecipazione alla pratica di ADL orientata al compito.
- Essere in un periodo di grave crisi comportamentale acuta;
- Partecipazione contemporanea a terapia occupazionale o programmi di educazione speciale per ≥2 ore a settimana che comprometterebbero l'interpretazione dei dati;
- Presenza di gravi deficit visivi o uditivi che limiterebbero sostanzialmente la capacità del bambino di percepire stimoli sensoriali, seguire le istruzioni del compito o partecipare validamente alle procedure di valutazione;
- Incapacità di mantenere la collaborazione della famiglia e/o dell'insegnante durante tutto il periodo di intervento;
- Frequenza scolastica incoerente durante il periodo di intervento (ad esempio, assenteismo prolungato);
- Comprensione linguistica insufficiente per interagire con le istruzioni di base del compito anche con supporto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: OT Basata a Scuola (Sensoriale + ADL)
I partecipanti ricevono un programma strutturato di terapia occupazionale individuale basato sulla scuola, mirato all'elaborazione sensoriale e alle attività della vita quotidiana.
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Questo intervento consiste in sessioni individuali di terapia occupazionale scolastica, erogate una volta alla settimana in sessioni di 50 minuti per un periodo di 10-12 settimane. Le sessioni si svolgono in uno spazio terapeutico designato all'interno dell'ambiente scolastico e sono guidate da un protocollo di intervento prestabilito per garantire la standardizzazione, pur consentendo l'individualizzazione in base alle esigenze di ogni bambino. Ogni sessione è pianificata e condotta da un terapista occupazionale formato e mira alla partecipazione funzionale nelle routine scolastiche quotidiane. Il contenuto dell'intervento è personalizzato in base al profilo di elaborazione sensoriale del bambino, alle prestazioni funzionali e agli obiettivi prioritari delle attività della vita quotidiana. La fedeltà delle sessioni è monitorata utilizzando checklist strutturate per garantire l'aderenza al protocollo durante tutto il periodo di intervento.
Altri nomi:
Questo componente dell'intervento prevede attività strutturate di preparazione sensoriale implementate all'inizio di ogni singola seduta di terapia occupazionale. La preparazione sensoriale è progettata per sostenere la regolazione dell'eccitazione, l'attenzione e la prontezza per l'impegno nel compito, fornendo input individualizzati propriocettivi, vestibolari e tattili. Le strategie sensoriali vengono selezionate in base alle caratteristiche di elaborazione sensoriale di ogni bambino e ai bisogni di regolazione osservati, e possono includere attività come l'input di pressione profonda, esperienze di movimento controllato e compiti di modulazione tattile. L'intensità, la durata e la combinazione degli input sensoriali vengono regolate all'interno di un quadro standardizzato per ottimizzare l'impegno nelle successive attività orientate al compito.
Altri nomi:
Questo componente dell'intervento si concentra su un addestramento orientato al compito che mira ad attività quotidiane individualizzate, pertinenti al contesto scolastico e alla vita quotidiana del bambino. Le attività vengono selezionate in modo collaborativo sulla base dei risultati della valutazione e possono includere compiti di vita quotidiana legati alla cura di sé e alla scuola, come lavarsi le mani, mangiare, vestirsi, organizzare gli oggetti personali e fare la fila. L'addestramento enfatizza la partecipazione attiva, le richieste di compito graduate e la pratica ripetuta in contesti significativi. I compiti vengono adattati al livello di prestazione attuale del bambino per promuovere l'acquisizione di abilità, l'indipendenza e l'efficienza funzionale. La prestazione è supportata attraverso suggerimenti appropriati, modifiche ambientali e strategie adattive secondo necessità. I progressi verso gli obiettivi individualizzati vengono monitorati durante tutto il periodo dell'intervento e informano la selezione e la graduazione continua dei compiti.
Altri nomi:
Questo componente dell'intervento si concentra sul supporto della generalizzazione e della sostenibilità dei guadagni ottenuti durante le singole sedute di terapia occupazionale, integrando strategie sensoriali e legate ai compiti nei contesti naturali della scuola e della casa. Attività strutturate di generalizzazione vengono implementate per facilitare il trasferimento delle abilità individualizzate nelle attività della vita quotidiana dalle sedute di terapia alle routine in classe e agli ambienti della vita quotidiana. Come parte di questo componente, brevi strategie di supporto sensoriale basate in classe ("micro-protocolli sensoriali") vengono introdotte attraverso la guida degli insegnanti. Queste strategie sono progettate per promuovere la regolazione sensoriale e la partecipazione durante le tipiche attività in classe (ad esempio, transizioni, compiti seduti, periodi di attesa) senza interrompere il normale flusso educativo. Agli insegnanti viene fornita una guida chiara e fattibile su quando e come applicare queste strategie in risposta alle esigenze di regolazione sensoriale dei bambini.
Altri nomi:
Questo intervento consiste in un'educazione familiare strutturata e un programma scritto da svolgere a casa, focalizzato sul supporto delle attività di vita quotidiana dei bambini nell'ambiente domestico. Le famiglie ricevono indicazioni sulle routine di vita quotidiana, sull'organizzazione dell'ambiente e su strategie di base per supportare l'indipendenza e la partecipazione nelle attività quotidiane. Il contenuto educativo è fornito in un formato scritto standardizzato per garantire coerenza tra i partecipanti. Non vengono fornite sessioni di terapia occupazionale individualizzate né interventi terapeutici diretti ai partecipanti di questo gruppo durante il periodo di studio. I bambini continuano le loro normali attività scolastiche e il monitoraggio scolastico standard.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Programma di Educazione Familiare e Domestico
I partecipanti ricevono un'educazione familiare e un programma scritto da svolgere a casa senza un intervento individualizzato di terapia occupazionale.
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Questo intervento consiste in un'educazione familiare strutturata e un programma scritto da svolgere a casa, focalizzato sul supporto delle attività di vita quotidiana dei bambini nell'ambiente domestico. Le famiglie ricevono indicazioni sulle routine di vita quotidiana, sull'organizzazione dell'ambiente e su strategie di base per supportare l'indipendenza e la partecipazione nelle attività quotidiane. Il contenuto educativo è fornito in un formato scritto standardizzato per garantire coerenza tra i partecipanti. Non vengono fornite sessioni di terapia occupazionale individualizzate né interventi terapeutici diretti ai partecipanti di questo gruppo durante il periodo di studio. I bambini continuano le loro normali attività scolastiche e il monitoraggio scolastico standard.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione del Raggiungimento degli Obiettivi
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento a 10-12 settimane (T1) e follow-up a 4-6 settimane dopo l'intervento (T2)
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È un metodo sviluppato per misurare i progressi verso obiettivi individualizzati e fornisce un modo sensibile per monitorare i cambiamenti clinici, specialmente in popolazioni con profili eterogenei e in contesti che si basano su misure di esito soggettive.
Originariamente sviluppato da Kiresuk e Sherman, la Scala di Raggiungimento degli Obiettivi (GAS) valuta il raggiungimento degli obiettivi utilizzando una scala a cinque punti che va da -2 (molto meno del risultato atteso) a +2 (molto più del risultato atteso), con 0 che rappresenta il livello di prestazione atteso.
La scala si basa su obiettivi misurabili e definiti comportamentalmente stabiliti in collaborazione dall'individuo, dalla famiglia e dal terapista.
Ogni obiettivo può essere ponderato in base alla sua importanza e al livello di difficoltà (peso = importanza × difficoltà). Studi recenti hanno evidenziato la GAS come una misura di esito sensibile, clinicamente significativa e centrata sul partecipante nella riabilitazione pediatrica e nella pratica della terapia occupazionale.
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Baseline (T0), post-intervento a 10-12 settimane (T1) e follow-up a 4-6 settimane dopo l'intervento (T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo Sensoriale
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento a 10-12 settimane (T1) e follow-up a 4-6 settimane dopo l'intervento (T2)
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Il Sensory Profile è uno strumento di valutazione sviluppato dalla terapista occupazionale Winnie Dunn per valutare le caratteristiche di elaborazione sensoriale nei bambini.
È stato progettato per l'uso con bambini di età compresa tra 3 e 10 anni e valuta le risposte dei bambini agli stimoli sensoriali durante le attività della vita quotidiana sulla base delle osservazioni del caregiver.
La scala è composta da 125 elementi e viene completata dal caregiver in circa 30-40 minuti.
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti - "Sempre", "Spesso", "Occasionalmente", "Raramente" e "Mai" - con punteggi che vanno da 1 (Sempre) a 5 (Mai).
Punteggi più bassi indicano difficoltà di elaborazione sensoriale più pronunciate.
La scala è organizzata in tre sezioni principali - elaborazione sensoriale, modulazione e risposte comportamentali-emotive - e include 14 sottofattori derivati.
La versione turca ha dimostrato una coerenza interna accettabile o elevata.
Sebbene l'intervallo di età normativo del test sia di 3-10 anni, è stato segnalato anche il suo utilizzo con bambini fino a 14 anni di età.
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Baseline (T0), post-intervento a 10-12 settimane (T1) e follow-up a 4-6 settimane dopo l'intervento (T2)
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Valutazione Pediatrica dell'Inventario della Disabilità (PEDI)
Lasso di tempo: Baseline (T0), post-intervento a 10-12 settimane (T1) e follow-up a 4-6 settimane dopo l'intervento (T2)
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È stato sviluppato da Haley et al. per valutare le abilità funzionali e i livelli di performance nei bambini.
Sebbene sia stato originariamente progettato per bambini di età compresa tra 6 mesi e 7,5 anni, può essere utilizzato anche con bambini più grandi che mostrano limitazioni nelle performance funzionali.
La scala è composta da tre componenti principali: abilità funzionali, assistenza del caregiver e modifiche, ciascuna delle quali copre i domini della cura di sé, della mobilità e della funzione sociale.
La componente delle abilità funzionali valuta il livello di indipendenza del bambino utilizzando una valutazione "capace/incapace", mentre la componente dell'assistenza del caregiver è valutata su una scala che va da 0 (dipendenza totale) a 5 (indipendenza).
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Baseline (T0), post-intervento a 10-12 settimane (T1) e follow-up a 4-6 settimane dopo l'intervento (T2)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo Informativo Pediatrico
Lasso di tempo: Baseline (T0)
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Il Modulo di Informazioni Pediatriche è uno strumento strutturato per la raccolta dati utilizzato per valutare in modo completo lo sviluppo, le capacità sensoriali, motorie, linguistiche, di cura personale e sociali dei bambini.
Raccoglie sistematicamente informazioni sulle caratteristiche demografiche del bambino, la storia medica e dello sviluppo, le osservazioni dei genitori, il background terapeutico e le routine della vita quotidiana.
In questo studio, il modulo sarà utilizzato come valutazione pre-intervento per supportare una caratterizzazione olistica del profilo di elaborazione sensoriale e delle abilità di vita quotidiana dei partecipanti.
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Baseline (T0)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ceyhun Türkmen, associate professor, Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kiresuk TJ, Sherman RE. Goal attainment scaling: A general method for evaluating comprehensive community mental health programs. Community Ment Health J. 1968 Dec;4(6):443-53. doi: 10.1007/BF01530764.
- Laverdure P, Beisbier S. Occupation- and Activity-Based Interventions to Improve Performance of Activities of Daily Living, Play, and Leisure for Children and Youth Ages 5 to 21: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205050p1-7501205050p24. doi: 10.5014/ajot.2021.039560.
- Schaaf RC, Burke JP, Cohn E, May-Benson TA, Schoen SA, Roley SS, Lane SJ, Parham LD, Mailloux Z. State of measurement in occupational therapy using sensory integration. Am J Occup Ther. 2014 Sep-Oct;68(5):e149-53. doi: 10.5014/ajot.2014.012526.
- Haley SM. Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): Development, standardization and administration manual. (No Title). 1992.
- Mailloux Z, May-Benson TA, Summers CA, Miller LJ, Brett-Green B, Burke JP, Cohn ES, Koomar JA, Parham LD, Roley SS, Schaaf RC, Schoen SA. Goal attainment scaling as a measure of meaningful outcomes for children with sensory integration disorders. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):254-9. doi: 10.5014/ajot.61.2.254.
- Grandisson M, Rajotte E, Godin J, Chretien-Vincent M, Milot E, Desmarais C. Autism spectrum disorder: How can occupational therapists support schools? Can J Occup Ther. 2020 Feb;87(1):30-41. doi: 10.1177/0008417419838904. Epub 2019 Aug 11.
- Ouellet B, Carreau E, Dion V, Rouat A, Tremblay E, Voisin JIA. Efficacy of Sensory Interventions on School Participation of Children With Sensory Disorders: A Systematic Review. Am J Lifestyle Med. 2018 Jul 11;15(1):75-83. doi: 10.1177/1559827618784274. eCollection 2021 Jan-Feb.
- Lynch H, Moore A, O'Connor D, Boyle B. Evidence for Implementing Tiered Approaches in School-Based Occupational Therapy in Elementary Schools: A Scoping Review. Am J Occup Ther. 2023 Jan 1;77(1):7701205110. doi: 10.5014/ajot.2023.050027.
- Cahill S, Bazyk S. School-based occupational therapy. Case-Smith's occupational therapy for children and adolescents. 2020:627-58.
- Jeong EH. Effects of school-based occupational therapy program for children with disabilities in elementary school in Korea: a case study. BMC Psychol. 2024 Jan 16;12(1):26. doi: 10.1186/s40359-024-01520-3.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Esperimento casuale controllato
- Attività della vita quotidiana (ADL)
- Indipendenza
- Prova di fattibilità
- Integrazione sensoriale
- Ridimensionamento del raggiungimento degli obiettivi (gas)
- Terapia Occupazionale Scolastica
- Intervento di Elaborazione Sensoriale
- Disabilità intellettiva (ID)
- Scuola di Educazione Speciale
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbo dello spettro autistico
- Disabilità intellettuale
- Terapie
- Cura del paziente
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Riabilitazione
- Assistenza post -terapia
- Continuità della cura del paziente
- Attività della vita quotidiana
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2529c9d3ba6d4dce
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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