Programa de Terapia Ocupacional Basado en la Escuela con Enfoque en el Procesamiento Sensorial y las Habilidades de la Vida Diaria: Un Estudio Aleatorizado Controlado
Desarrollo y Evaluación de un Programa de Terapia Ocupacional Escolar Centrado en el Procesamiento Sensorial y las Actividades de la Vida Diaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y evaluar un programa de terapia ocupacional en la escuela centrado en el procesamiento sensorial y las actividades de la vida diaria para niños con Trastorno del Espectro Autista y Discapacidad Intelectual. Las dificultades en el procesamiento sensorial a menudo afectan la participación escolar, la regulación del comportamiento y la independencia en las tareas diarias. Aunque las intervenciones de terapia ocupacional han mostrado beneficios en entornos clínicos, la evidencia de su uso en las escuelas es limitada.
El ensayo tendrá lugar en la Escuela de Educación Especial Vali Ayhan Çevik e incluirá a estudiantes de 6 a 14 años. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá sesiones semanales de terapia ocupacional de 50 minutos durante 10 a 12 semanas, incluyendo preparación sensorial, práctica orientada a tareas y estrategias para apoyar las habilidades cotidianas. El grupo de control recibirá educación familiar, un programa escrito para el hogar y observación escolar rutinaria.
Los resultados se evaluarán al inicio, después de la intervención y en un seguimiento de 4 a 6 semanas. El resultado principal es el cambio en las puntuaciones de la Escala de Logro de Objetivos, que reflejan el progreso hacia los objetivos individualizados. Las medidas adicionales incluyen la capacidad funcional, el procesamiento sensorial y la información demográfica y clínica. El estudio también supervisará la viabilidad y el grado en que el programa se entrega según lo planeado.
Se espera que esta investigación proporcione evidencia sobre la viabilidad y los efectos de un programa estandarizado de terapia ocupacional en un entorno escolar y apoye el uso de enfoques similares en contextos educativos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Sesiones Individuales de Terapia Ocupacional Basadas en la Escuela
- Conductual: Preparación Sensorial Mediante Entrada Propioceptiva, Vestibular y Táctil
- Conductual: Entrenamiento en Actividades de la Vida Diaria Orientadas a Tareas
- Conductual: Estrategias de Generalización y Apoyo Sensorial Basadas en el Aula
- Conductual: Educación Familiar y Programa Escrito para el Hogar
Descripción detallada
Este proyecto tiene como objetivo desarrollar y evaluar un Programa de Terapia Ocupacional Basado en la Escuela centrado en el Procesamiento Sensorial y las Actividades de la Vida Diaria (AVD) a través de un ensayo de viabilidad controlado aleatorizado. Los niños con Trastorno del Espectro Autista (TEA) y Discapacidad Intelectual (DI) experimentan con frecuencia dificultades de procesamiento sensorial que afectan negativamente la participación escolar, la regulación conductual y la independencia en las AVD. Aunque la efectividad de las intervenciones de terapia ocupacional basadas en la sensorialidad y centradas en las AVD se ha demostrado en entornos clínicos, la evidencia sobre su implementación estandarizada y de alta fidelidad dentro de los entornos escolares sigue siendo limitada.
El estudio se llevará a cabo en la Escuela de Educación Especial Vali Ayhan Çevik e incluirá a estudiantes de 6 a 14 años. Utilizando un diseño controlado aleatorizado de dos grupos paralelos, los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) a un grupo de intervención o a un grupo de control. El grupo de intervención recibirá sesiones de terapia ocupacional de 50 minutos una vez por semana durante 10-12 semanas, que comprenderán preparación sensorial, práctica de AVD orientada a tareas y actividades de generalización. El grupo de control recibirá educación familiar, un programa escrito para el hogar y observación escolar de rutina. Las evaluaciones de resultados se realizarán al inicio (T0), después de la intervención (T1) y en el seguimiento (T2; 4-6 semanas).
La medida de resultado principal será la puntuación T de la Escala de Logro de Objetivos (GAS), que refleja el progreso hacia objetivos individualizados basados en la ocupación. Los resultados secundarios incluirán el Inventario de Evaluación de la Discapacidad Pediátrica (PEDI), el Perfil Sensorial y un Formulario de Información Pediátrica que captura datos demográficos y de rutina clínica. Los indicadores de viabilidad, como la tasa de asistencia, la integridad de los datos y la utilización del microprotocolo en el aula, así como las medidas de fidelidad de la intervención, incluyendo listas de verificación de sesiones y evaluaciones secundarias basadas en video/calificador, se monitorearán sistemáticamente.
Los resultados esperados incluyen mejoras clínicamente significativas en las puntuaciones GAS y los indicadores relacionados con las AVD en el grupo de intervención, junto con una infraestructura mejorada de equipamiento sensorial y el desarrollo de microprotocolos para maestros para fortalecer la capacidad institucional. Este estudio tiene como objetivo abordar una brecha significativa en la literatura sobre terapia ocupacional basada en la escuela en Türkiye, proporcionando un modelo de intervención factible, estandarizado y replicable para entornos de educación especial.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Feyza Şengül, Res. Asst.
- Número de teléfono: 90 + 5530833895
- Correo electrónico: feyzasengul@karatekin.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ceyhun Türkmen, associate professor
- Número de teléfono: 90 + 531 101 73 92
- Correo electrónico: ceyhunturkmen@karatekin.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia escolar regular (Capacidad anticipada de asistir al menos al 70% de las sesiones de intervención planificadas durante el período de estudio);
- Consentimiento informado por escrito obtenido de la familia;
- Diagnóstico formal de Trastorno del Espectro Autista o Discapacidad Intelectual, documentado por un informe oficial de discapacidad;
- Presencia de dificultades observables en el procesamiento sensorial y las actividades de la vida diaria (AVD), verificadas a través de los registros del Programa Educativo Individualizado (PEI) del estudiante;
- Capacidad para seguir parcialmente instrucciones básicas de un solo paso, según se documenta en los registros del PEI;
- Disposición de las familias y profesores para participar en evaluaciones de seguimiento (T2 y posteriores).
Criterios de exclusión:
- Epilepsia no controlada u otras condiciones médicas que puedan interferir con la participación o la seguridad durante las sesiones.
- Contraindicaciones médicas para modalidades como el balanceo o la presión profunda, o limitaciones musculoesqueléticas graves que impidan la participación en la práctica de AVD orientadas a tareas.
- Encontrarse en un período de crisis conductual aguda grave;
- Participación concurrente en terapia ocupacional o programas de educación especial durante ≥2 horas por semana que comprometerían la interpretación de los datos;
- Presencia de deficiencias visuales o auditivas graves que limitarían sustancialmente la capacidad del niño para percibir estímulos sensoriales, seguir instrucciones de tareas o participar válidamente en los procedimientos de evaluación;
- Incapacidad para mantener la colaboración de la familia y/o el profesorado durante todo el período de intervención;
- Asistencia escolar inconsistente durante el período de intervención (por ejemplo, absentismo prolongado);
- Comprensión lingüística insuficiente para interactuar con instrucciones básicas de tareas incluso con apoyo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Ocupacional Escolar (Sensorial + AVD)
Los participantes reciben un programa estructurado de terapia ocupacional individual basado en la escuela que se centra en el procesamiento sensorial y las actividades de la vida diaria.
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Esta intervención consiste en sesiones de terapia ocupacional individualizadas, impartidas en el entorno escolar, que se realizan una vez por semana en sesiones de 50 minutos durante un período de 10 a 12 semanas. Las sesiones se llevan a cabo en un espacio de terapia designado dentro del entorno escolar y se guían por un protocolo de intervención predefinido para garantizar la estandarización, permitiendo al mismo tiempo la individualización según las necesidades de cada niño. Cada sesión es planificada e impartida por un terapeuta ocupacional capacitado y se enfoca en la participación funcional dentro de las rutinas escolares diarias. El contenido de la intervención se individualiza según el perfil de procesamiento sensorial del niño, su rendimiento funcional y las actividades de la vida diaria priorizadas como objetivos. La fidelidad de las sesiones se supervisa mediante listas de verificación estructuradas para garantizar el cumplimiento del protocolo durante todo el período de intervención.
Otros nombres:
Este componente de intervención incluye actividades estructuradas de preparación sensorial implementadas al comienzo de cada sesión individual de terapia ocupacional. La preparación sensorial está diseñada para apoyar la regulación de la excitación, la atención y la disposición para la participación en tareas, proporcionando información propioceptiva, vestibular y táctil individualizada. Las estrategias sensoriales se seleccionan en función de las características de procesamiento sensorial de cada niño y las necesidades de regulación observadas, y pueden incluir actividades como información de presión profunda, experiencias de movimiento controlado y tareas de modulación táctil. La intensidad, duración y combinación de las entradas sensoriales se ajustan dentro de un marco estandarizado para optimizar la participación en actividades posteriores orientadas a tareas.
Otros nombres:
Este componente de intervención se centra en el entrenamiento orientado a tareas que se dirige a las actividades de la vida diaria individualizadas relevantes para los contextos escolar y de la vida cotidiana del niño. Las actividades se seleccionan de forma colaborativa en función de los resultados de la evaluación y pueden incluir tareas de autocuidado y de la vida diaria relacionadas con la escuela, como lavarse las manos, comer, vestirse, organizar los objetos personales y esperar en la fila. El entrenamiento enfatiza la participación activa, las demandas de tareas graduadas y la práctica repetida en contextos significativos. Las tareas se adaptan al nivel de desempeño actual del niño para promover la adquisición de habilidades, la independencia y la eficiencia funcional. El desempeño se apoya mediante indicaciones apropiadas, modificaciones ambientales y estrategias adaptativas según sea necesario. El progreso hacia los objetivos individualizados se monitorea durante todo el período de intervención y sirve de base para la selección y graduación continua de las tareas.
Otros nombres:
Este componente de intervención se centra en apoyar la generalización y sostenibilidad de los logros alcanzados durante las sesiones individuales de terapia ocupacional, integrando estrategias sensoriales y relacionadas con tareas en contextos naturales escolares y domésticos. Se implementan actividades estructuradas de generalización para facilitar la transferencia de actividades individualizadas de habilidades de la vida diaria desde las sesiones de terapia a las rutinas del aula y los entornos de la vida cotidiana. Como parte de este componente, se introducen breves estrategias de apoyo sensorial basadas en el aula ("microprotocolos sensoriales") a través de la orientación del docente. Estas estrategias están diseñadas para promover la regulación sensorial y la participación durante actividades típicas del aula (por ejemplo, transiciones, tareas sentadas, períodos de espera) sin interrumpir el flujo educativo rutinario. Se proporciona a los docentes una orientación clara y factible sobre cuándo y cómo aplicar estas estrategias en respuesta a las necesidades de regulación sensorial de los niños.
Otros nombres:
Esta intervención consiste en educación familiar estructurada y un programa domiciliario escrito centrado en apoyar las actividades de la vida diaria de los niños dentro del entorno familiar. Las familias reciben orientación sobre las rutinas de la vida diaria, la organización del entorno y estrategias básicas para apoyar la independencia y la participación en las tareas cotidianas. El contenido educativo se proporciona en un formato escrito estandarizado para garantizar la coherencia entre los participantes. No se imparten sesiones individualizadas de terapia ocupacional ni intervención terapéutica directa a los participantes de este grupo durante el período de estudio. Los niños continúan con sus actividades escolares habituales y el seguimiento escolar estándar.
Otros nombres:
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Comparador activo: Programa de Educación Familiar y en el Hogar
Los participantes reciben educación familiar y un programa escrito para el hogar sin intervención de terapia ocupacional individualizada.
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Esta intervención consiste en educación familiar estructurada y un programa domiciliario escrito centrado en apoyar las actividades de la vida diaria de los niños dentro del entorno familiar. Las familias reciben orientación sobre las rutinas de la vida diaria, la organización del entorno y estrategias básicas para apoyar la independencia y la participación en las tareas cotidianas. El contenido educativo se proporciona en un formato escrito estandarizado para garantizar la coherencia entre los participantes. No se imparten sesiones individualizadas de terapia ocupacional ni intervención terapéutica directa a los participantes de este grupo durante el período de estudio. Los niños continúan con sus actividades escolares habituales y el seguimiento escolar estándar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalamiento de Logro de Objetivos
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), post-intervención a las 10-12 semanas (T1) y seguimiento a las 4-6 semanas después de la intervención (T2)
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Es un método desarrollado para medir el progreso hacia objetivos individualizados y proporciona una forma sensible de monitorizar el cambio clínico, particularmente en poblaciones con perfiles heterogéneos y en contextos que dependen de medidas de resultado subjetivas.
Originalmente desarrollado por Kiresuk y Sherman, la Escala de Logro de Objetivos (GAS, por sus siglas en inglés) evalúa el logro de objetivos utilizando una escala de cinco puntos que va desde -2 (mucho menos que el resultado esperado) hasta +2 (mucho más que el resultado esperado), donde 0 representa el nivel de rendimiento esperado.
La escala se basa en objetivos medibles y definidos conductualmente establecidos de forma colaborativa por el individuo, la familia y el terapeuta.
Cada objetivo puede ponderarse según su importancia y nivel de dificultad (ponderación = importancia × dificultad). Estudios recientes han destacado la GAS como una medida de resultado sensible, clínicamente significativa y centrada en el participante en la práctica de rehabilitación pediátrica y terapia ocupacional.
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Línea de base (T0), post-intervención a las 10-12 semanas (T1) y seguimiento a las 4-6 semanas después de la intervención (T2)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil Sensorial
Periodo de tiempo: Basal (T0), post-intervención a las 10-12 semanas (T1) y seguimiento a las 4-6 semanas después de la intervención (T2)
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El Perfil Sensorial es una herramienta de evaluación desarrollada por la terapeuta ocupacional Winnie Dunn para evaluar las características del procesamiento sensorial en niños.
Fue diseñada para su uso con niños de 3 a 10 años y evalúa las respuestas de los niños a los estímulos sensoriales durante las actividades de la vida diaria basándose en las observaciones de los cuidadores.
La escala consta de 125 ítems y se completa por el cuidador en aproximadamente 30-40 minutos.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos: "Siempre", "Frecuentemente", "Ocasionalmente", "Rara vez" y "Nunca", con puntuaciones que van de 1 (Siempre) a 5 (Nunca).
Las puntuaciones más bajas indican dificultades de procesamiento sensorial más pronunciadas.
La escala está organizada en tres secciones principales: procesamiento sensorial, modulación y respuestas conductuales-emocionales, e incluye 14 subfactores derivados.
La versión turca ha demostrado una consistencia interna aceptable a alta.
Aunque el rango de edad normativo de la prueba es de 3 a 10 años, también se ha reportado su uso con niños de hasta 14 años.
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Basal (T0), post-intervención a las 10-12 semanas (T1) y seguimiento a las 4-6 semanas después de la intervención (T2)
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Inventario de Evaluación de la Discapacidad Pediátrica (PEDI)
Periodo de tiempo: Línea de base (T0), post-intervención a las 10-12 semanas (T1) y seguimiento a las 4-6 semanas después de la intervención (T2)
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Fue desarrollado por Haley et al. para evaluar las habilidades funcionales y los niveles de desempeño en niños.
Aunque originalmente fue diseñado para niños de 6 meses a 7,5 años, también puede utilizarse con niños mayores que presentan limitaciones en el desempeño funcional.
La escala consta de tres componentes principales: habilidades funcionales, asistencia del cuidador y modificaciones, cada uno abarcando los dominios de autocuidado, movilidad y función social.
El componente de habilidades funcionales evalúa el nivel de independencia del niño mediante una calificación de "capaz/incapaz", mientras que el componente de asistencia del cuidador se puntúa en una escala que va de 0 (dependencia total) a 5 (independencia).
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Línea de base (T0), post-intervención a las 10-12 semanas (T1) y seguimiento a las 4-6 semanas después de la intervención (T2)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de Información Pediátrica
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
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El Formulario de Información Pediátrica es una herramienta estructurada de recopilación de datos utilizada para evaluar de manera integral el desarrollo, las habilidades sensoriales, motoras, lingüísticas, de autocuidado y sociales de los niños.
Recopila sistemáticamente información sobre las características demográficas del niño, su historial médico y de desarrollo, las observaciones de los padres, los antecedentes terapéuticos y las rutinas de la vida diaria.
En este estudio, el formulario se utilizará como una evaluación previa a la intervención para respaldar una caracterización holística de los perfiles de procesamiento sensorial y habilidades de la vida diaria de los participantes.
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Línea de base (T0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceyhun Türkmen, associate professor, Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kiresuk TJ, Sherman RE. Goal attainment scaling: A general method for evaluating comprehensive community mental health programs. Community Ment Health J. 1968 Dec;4(6):443-53. doi: 10.1007/BF01530764.
- Laverdure P, Beisbier S. Occupation- and Activity-Based Interventions to Improve Performance of Activities of Daily Living, Play, and Leisure for Children and Youth Ages 5 to 21: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205050p1-7501205050p24. doi: 10.5014/ajot.2021.039560.
- Schaaf RC, Burke JP, Cohn E, May-Benson TA, Schoen SA, Roley SS, Lane SJ, Parham LD, Mailloux Z. State of measurement in occupational therapy using sensory integration. Am J Occup Ther. 2014 Sep-Oct;68(5):e149-53. doi: 10.5014/ajot.2014.012526.
- Haley SM. Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): Development, standardization and administration manual. (No Title). 1992.
- Mailloux Z, May-Benson TA, Summers CA, Miller LJ, Brett-Green B, Burke JP, Cohn ES, Koomar JA, Parham LD, Roley SS, Schaaf RC, Schoen SA. Goal attainment scaling as a measure of meaningful outcomes for children with sensory integration disorders. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):254-9. doi: 10.5014/ajot.61.2.254.
- Grandisson M, Rajotte E, Godin J, Chretien-Vincent M, Milot E, Desmarais C. Autism spectrum disorder: How can occupational therapists support schools? Can J Occup Ther. 2020 Feb;87(1):30-41. doi: 10.1177/0008417419838904. Epub 2019 Aug 11.
- Ouellet B, Carreau E, Dion V, Rouat A, Tremblay E, Voisin JIA. Efficacy of Sensory Interventions on School Participation of Children With Sensory Disorders: A Systematic Review. Am J Lifestyle Med. 2018 Jul 11;15(1):75-83. doi: 10.1177/1559827618784274. eCollection 2021 Jan-Feb.
- Lynch H, Moore A, O'Connor D, Boyle B. Evidence for Implementing Tiered Approaches in School-Based Occupational Therapy in Elementary Schools: A Scoping Review. Am J Occup Ther. 2023 Jan 1;77(1):7701205110. doi: 10.5014/ajot.2023.050027.
- Cahill S, Bazyk S. School-based occupational therapy. Case-Smith's occupational therapy for children and adolescents. 2020:627-58.
- Jeong EH. Effects of school-based occupational therapy program for children with disabilities in elementary school in Korea: a case study. BMC Psychol. 2024 Jan 16;12(1):26. doi: 10.1186/s40359-024-01520-3.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Ensayo controlado aleatorizado
- Actividades de la vida diaria (AVD)
- Independencia
- Ensayo de viabilidad
- Integración sensorial
- Escala de logro de objetivos (gas)
- Terapia Ocupacional Basada en la Escuela
- Intervención en el Procesamiento Sensorial
- Discapacidad Intelectual (DI)
- Colegio de Educación Especial
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del desarrollo infantil generalizados
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Desorden del espectro autista
- Discapacidad intelectual
- Terapéutica
- Atención al paciente
- Servicios de salud
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Actividades de la vida diaria
Otros números de identificación del estudio
- 2529c9d3ba6d4dce
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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