Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skolbaserat sensorisk bearbetnings- och dagliga livsfärdighetsinriktat arbetsterapiprogram: En randomiserad kontrollerad studie

8 april 2026 uppdaterad av: Feyza Şengül, Çankırı Karatekin University

Utveckling och Utvärdering av ett Skolbaserat Arbetsterapiprogram med Fokus på Sinnesbearbetning och Dagliga Livsaktiviteter: En Randomiserad Kontrollerad Studie

Denna studie syftar till att utveckla och utvärdera ett skolbaserat arbetsterapiprogram med fokus på sensorisk bearbetning och aktiviteter i dagligt liv för barn med autism och intellektuell funktionsnedsättning. Sensoriska bearbetningssvårigheter påverkar ofta skolans deltagande, beteenderegler och självständighet i dagliga uppgifter. Även om arbetsterapeutiska interventioner har visat fördelar i kliniska miljöer är bevisen för deras användning i skolor begränsade.

Försöket kommer att äga rum vid Vali Ayhan Çevik Special Education School och kommer att inkludera elever i åldrarna 6 till 14 år. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få veckovisa 50-minuters arbetsterapisessioner under 10 till 12 veckor, inklusive sensorisk förberedelse, uppgiftsorienterad övning och strategier för att stödja vardagliga färdigheter. Kontrollgruppen kommer att få familjeutbildning, ett skriftligt hemprogram och rutinmässig skolobservation.

Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen, efter interventionen och vid 4 till 6 veckors uppföljning. Det huvudsakliga resultatet är förändring i målnivåskalans poäng, som återspeglar framsteg mot individuella mål. Ytterligare mått inkluderar funktionell förmåga, sensorisk bearbetning samt demografisk och klinisk information. Studien kommer också att övervaka genomförbarheten och hur nära programmet levereras som planerat.

Denna forskning förväntas ge bevis på genomförbarheten och effekterna av ett standardiserat arbetsterapiprogram i en skolmiljö och stödja användningen av liknande tillvägagångssätt i pedagogiska sammanhang.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta projekt syftar till att utveckla och utvärdera ett skolbaserat arbetsterapiprogram med fokus på sensorisk bearbetning och dagliga aktiviteter (ADL) genom en randomiserad kontrollerad genomförbarhetsstudie. Barn med autism (ASD) och intellektuell funktionsnedsättning (ID) upplever ofta sensoriska bearbetningssvårigheter som negativt påverkar skoldeltagande, beteendereglering och självständighet i dagliga aktiviteter. Även om effektiviteten av sensoriskt baserade och ADL-fokuserade arbetsterapiinterventioner har visats i kliniska miljöer, är bevisen för deras standardiserade, högpresterande implementering inom skolmiljöer fortfarande begränsade.

Studien kommer att genomföras vid Vali Ayhan Çevik Special Education School och kommer att inkludera elever i åldern 6-14 år. Med en tvåarmad, parallellgruppsrandomiserad kontrollerad design kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas (1:1) till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att få en gång i veckan, 50-minuters arbetsterapisessioner under 10-12 veckor, bestående av sensorisk förberedelse, uppgiftsorienterad ADL-träning och generaliseringsaktiviteter. Kontrollgruppen kommer att få familjeutbildning, ett skrivet hemmaprogram och rutinmässig skolobservation. Utfallsmätningar kommer att genomföras vid baslinje (T0), efter intervention (T1) och uppföljning (T2; 4-6 veckor).

Det primära utfallsmåttet kommer att vara Goal Attainment Scaling (GAS) T-poäng, som återspeglar framsteg mot individualiserade, aktivitetsbaserade mål. Sekundära utfall kommer att inkludera Pediatric Disability Assessment Inventory (PEDI), Sensory Profile och ett Pediatric Information Form som fångar demografiska och kliniska rutindata. Genomförbarhetsindikatorer – såsom närvarograd, datakomplettering och användning av klassrumsmikroprotokoll – samt interventionsfidelitetsmått, inklusive sessionschecklistor och sekundära bedömare/videobaserade utvärderingar, kommer att övervakas systematiskt.

Förväntade utfall inkluderar kliniskt meningsfulla förbättringar i GAS-poäng och ADL-relaterade indikatorer i interventionsgruppen, tillsammans med förbättrad sensorisk utrustningsinfrastruktur och utveckling av lärarmikroprotokoll för att stärka institutionell kapacitet. Denna studie syftar till att adressera ett betydande gap i litteraturen om skolbaserad arbetsterapi i Turkiet genom att tillhandahålla en genomförbar, standardiserad och reproducerbar interventionsmodell för specialundervisningsmiljöer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Regelbunden skolnärvaro (Förväntad förmåga att delta i minst 70 % av de planerade interventionssessionerna under studieperioden);
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet från familjen;
  • Formell diagnos av autismspektrumstörning eller intellektuell funktionsnedsättning, dokumenterad av en officiell funktionsnedsättningsrapport;
  • Närvaro av observerbara svårigheter i sensorisk bearbetning och dagliga livsaktiviteter (ADL), verifierade genom elevens individuella utbildningsplan (IEP);
  • Förmåga att delvis följa enstegs grundinstruktioner, som dokumenterats i IEP;
  • Beredskap hos familjer och lärare att delta i uppföljande bedömningar (T2 och framåt).

Exklusionskriterier:

  • Okontrollerad epilepsi eller andra medicinska tillstånd som kan störa deltagande eller säkerhet under sessionerna.
  • Medicinska kontraindikationer för modaliteter såsom gungning eller djuptryck eller allvarliga muskuloskeletala begränsningar som förhindrar deltagande i uppgiftsorienterad ADL-träning.
  • Att befinna sig i en period av allvarlig akut beteendekris;
  • Samtidigt deltagande i arbetsterapi eller specialutbildningsprogram i ≥2 timmar per vecka som skulle äventyra datatolkningen;
  • Närvaro av allvarliga syn- eller hörselnedsättningar som skulle begränsa barnets förmåga att uppfatta sensoriska stimuli, följa uppgiftsinstruktioner eller giltigt delta i bedömningsprocedurer;
  • Oförmåga att upprätthålla familje- och/eller lärarsamarbete under hela interventionsperioden;
  • Inkonsekvent skolnärvaro under interventionsperioden (t.ex. långvarig frånvaro);
  • Otillräcklig språkförståelse för att delta i grundläggande uppgiftsinstruktioner även med stöd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Skolbaserad arbetsterapi (Sensorisk + ADL)
Deltagarna får ett strukturerat, skolbaserat individuellt arbetsterapiprogram som riktar sig mot sensorisk bearbetning och aktiviteter i dagligt liv.
Beteende: Individuella skolbaserade arbetsterapisessioner

Denna intervention består av individuellt levererade, skolbaserade arbetsterapisessioner som genomförs en gång i veckan i 50-minuterssessioner under en period av 10-12 veckor. Sessionerna genomförs i ett utsett terapirum inom skolmiljön och styrs av ett förutbestämt interventionsprotokoll för att säkerställa standardisering samtidigt som individualisering baserad på varje barns behov tillåts.

Varje session planeras och genomförs av en utbildad arbetsterapeut och riktar sig mot funktionellt deltagande inom dagliga skolrutiner. Interventionsinnehållet individualiseras enligt barnets sensoriska bearbetningsprofil, funktionella prestation och prioriterade mål för dagliga aktiviteter. Sessionens trohet övervakas med strukturerade checklistor för att säkerställa följsamhet till protokollet under hela interventionsperioden.

Andra namn:
  • Intervention 1
Beteende: Sensorisk Förberedelse med Proprioceptiv, Vestibulär och Taktil Input

Denna interventionskomponent innebär strukturerade sensoriska förberedelseaktiviteter som genomförs i början av varje individuell arbetsterapisession. Sensorisk förberedelse är utformad för att stödja arousalreglering, uppmärksamhet och beredskap för uppgiftsengagemang genom att tillhandahålla individualiserad proprioceptiv, vestibulär och taktil input.

Sensoriska strategier väljs baserat på varje barns sensoriska bearbetningskarakteristika och observerade regleringsbehov och kan inkludera aktiviteter som djup tryckinput, kontrollerade rörelseupplevelser och taktila moduleringsuppgifter. Intensiteten, varaktigheten och kombinationen av sensoriska inputs justeras inom ett standardiserat ramverk för att optimera engagemanget i efterföljande uppgiftsorienterade aktiviteter.

Andra namn:
  • Intervention 2
Beteende: Träning i aktiviteter i dagligt liv med uppgiftsorientering

Denna interventionskomponent fokuserar på målorienterad träning som riktar sig mot individualiserade dagliga aktiviteter som är relevanta för barnets skola och vardagsliv. Aktiviteter väljs i samarbete baserat på bedömningsresultat och kan omfatta självskötsel- och skolrelaterade dagliga uppgifter såsom handtvätt, ätande, klädsel, organisering av personliga tillhörigheter och köande.

Träningen betonar aktiv deltagande, graderade uppgiftskrav och upprepad övning inom meningsfulla sammanhang. Uppgifter anpassas till barnets nuvarande prestationsnivå för att främja färdighetsinhämtning, självständighet och funktionell effektivitet. Prestation stöds genom lämpliga ledtrådar, miljöanpassningar och adaptiva strategier vid behov. Framsteg mot individualiserade mål övervakas under hela interventionsperioden och informerar pågående uppgiftsval och gradering.

Andra namn:
  • Intervention 3
Beteende: Generaliserings- och klassrumsbaserade sensoriska stödstrategier

Denna interventionskomponent fokuserar på att stödja generalisering och hållbarhet av de framsteg som uppnåtts under individuella arbetsterapisessioner genom att integrera sensoriska och uppgiftsrelaterade strategier i naturliga skol- och hemkontexter. Strukturerade generaliseringsaktiviteter implementeras för att underlätta överföringen av individualiserade aktiviteter inom dagliga livsfärdigheter från terapisesioner till klassrumsrutiner och vardagsmiljöer.

Som en del av denna komponent introduceras korta klassrumsbaserade sensoriska stödstrategier ("sensoriska mikroprotokoll") genom lärarguidning. Dessa strategier är utformade för att främja sensorisk reglering och deltagande under typiska klassrumsaktiviteter (t.ex. övergångar, sittande uppgifter, väntetider) utan att störa den rutinmässiga pedagogiska flödet. Lärare ges tydlig, genomförbar vägledning om när och hur dessa strategier ska tillämpas som svar på barns sensoriska regleringsbehov.

Andra namn:
  • Intervention 4
Beteende: Familjefostran och Skriftligt Hemprogram

Denna intervention består av strukturerad familjeutbildning och ett skriftligt hemprogram som fokuserar på att stödja barns dagliga aktiviteter i hemmet. Familjerna får vägledning om dagliga rutiner, miljöorganisation och grundläggande strategier för att stödja självständighet och delaktighet i vardagliga uppgifter. Utbildningsinnehållet tillhandahålls i ett standardiserat skriftligt format för att säkerställa konsekvens mellan deltagarna.

Inga individuella arbetsterapisessioner eller direkt terapeutisk intervention ges till deltagarna i denna grupp under studieperioden. Barnen fortsätter sina vanliga skolaktiviteter och standardmässig skolövervakning.

Andra namn:
  • Intervention 5
Aktiv komparator: Familjeutbildning och hemprogram
Deltagarna får familjeutbildning och ett skriftligt hemprogram utan individuell arbetsterapeutisk intervention.
Beteende: Familjefostran och Skriftligt Hemprogram

Denna intervention består av strukturerad familjeutbildning och ett skriftligt hemprogram som fokuserar på att stödja barns dagliga aktiviteter i hemmet. Familjerna får vägledning om dagliga rutiner, miljöorganisation och grundläggande strategier för att stödja självständighet och delaktighet i vardagliga uppgifter. Utbildningsinnehållet tillhandahålls i ett standardiserat skriftligt format för att säkerställa konsekvens mellan deltagarna.

Inga individuella arbetsterapisessioner eller direkt terapeutisk intervention ges till deltagarna i denna grupp under studieperioden. Barnen fortsätter sina vanliga skolaktiviteter och standardmässig skolövervakning.

Andra namn:
  • Intervention 5

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måluppfyllelseskalning
Tidsram: Baseline (T0), efter intervention vid 10-12 veckor (T1), och uppföljning 4-6 veckor efter interventionen (T2)
Det är en metod som utvecklats för att mäta framsteg mot individuella mål och ger ett känsligt sätt att övervaka kliniska förändringar, särskilt i populationer med heterogena profiler och i sammanhang som förlitar sig på subjektiva utfallsmått. Ursprungligen utvecklad av Kiresuk och Sherman, utvärderar Goal Attainment Scaling (GAS) målnåendet med en femgradig skala från -2 (mycket mindre än det förväntade utfallet) till +2 (mycket mer än det förväntade utfallet), där 0 representerar den förväntade prestationsnivån. Skalan bygger på mätbara och beteendemässigt definierade mål som fastställs i samarbete mellan individen, familjen och terapeuten. Varje mål kan viktas efter dess betydelse och svårighetsgrad (vikt = betydelse × svårighetsgrad). Senare studier har framhållit GAS som ett känsligt, kliniskt meningsfullt och deltagarcentrerat utfallsmått inom pediatrisk rehabilitering och arbetsterapeutisk praktik.
Baseline (T0), efter intervention vid 10-12 veckor (T1), och uppföljning 4-6 veckor efter interventionen (T2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sensorisk Profil
Tidsram: Baseline (T0), efter intervention vid 10-12 veckor (T1) och uppföljning vid 4-6 veckor efter interventionen (T2)
Sensory Profile är ett bedömningsverktyg utvecklat av arbetsterapeuten Winnie Dunn för att utvärdera sensoriska bearbetningskarakteristika hos barn. Det utformades för användning med barn i åldrarna 3–10 år och bedömer barns reaktioner på sensoriska stimuli under vardagliga aktiviteter baserat på vårdnadshavares observationer. Skalan består av 125 frågor och fylls i av vårdnadshavaren på ungefär 30–40 minuter. Varje fråga betygsätts på en 5-gradig Likert-skala – "Alltid", "Ofta", "Ibland", "Sällan" och "Aldrig" – med poäng från 1 (Alltid) till 5 (Aldrig). Lägre poäng indikerar mer uttalade svårigheter med sensorisk bearbetning. Skalan är organiserad i tre huvudavsnitt – sensorisk bearbetning, modulation och beteendemässiga-emotionella reaktioner – och inkluderar 14 härledda underfaktorer. Den turkiska versionen har visat acceptabel till hög intern konsistens. Även om testets normativa åldersintervall är 3–10 år har dess användning med barn upp till 14 års ålder också rapporterats.
Baseline (T0), efter intervention vid 10-12 veckor (T1) och uppföljning vid 4-6 veckor efter interventionen (T2)
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI)
Tidsram: Baslinje (T0), efter intervention vid 10-12 veckor (T1), och uppföljning vid 4-6 veckor efter interventionen (T2)
Den utvecklades av Haley et al. för att bedöma funktionella färdigheter och prestationsnivåer hos barn. Även om den ursprungligen designades för barn i åldrarna 6 månader till 7,5 år, kan den också användas med äldre barn som visar begränsningar i funktionell prestation. Skalan består av tre huvudkomponenter – funktionella färdigheter, omsorgspersonens assistans och modifieringar – var och en täcker områdena självvård, mobilitet och social funktion. Komponenten för funktionella färdigheter utvärderar barnets självständighetsnivå med en "kapabel/inkapabel"-bedömning, medan komponenten för omsorgspersonens assistans poängsätts på en skala från 0 (totalt beroende) till 5 (självständighet).
Baslinje (T0), efter intervention vid 10-12 veckor (T1), och uppföljning vid 4-6 veckor efter interventionen (T2)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Formulär för barnhälsa
Tidsram: Baslinje (T0)
Pediatriska informationsformuläret är ett strukturerat datainsamlingsverktyg som används för att omfattande bedöma barns utvecklings-, sensoriska, motoriska, språkliga, egenvårds- och sociala färdigheter. Det samlar systematiskt in information om barnets demografiska egenskaper, medicinsk och utvecklingshistorik, föräldrars observationer, terapi bakgrund och dagliga rutiner. I denna studie kommer formuläret att användas som en före-interventionsbedömning för att stödja en holistisk karakterisering av deltagarnas sensoriska bearbetning och dagliga livsförmågor.
Baslinje (T0)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Çankırı Karatekin University

Utredare

  • Huvudutredare: Ceyhun Türkmen, associate professor, Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

4 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2529c9d3ba6d4dce

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas på grund av etiska restriktioner, dataskyddsförordningar och inblandningen av en pediatrisk population i en skolbaserad miljö.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera