Schulbasiertes ergotherapeutisches Programm zur Förderung der sensorischen Verarbeitung und Alltagsfertigkeiten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Entwicklung und Evaluierung eines schulbasierten ergotherapeutischen Programms mit Fokus auf sensorische Verarbeitung und Aktivitäten des täglichen Lebens: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie zielt darauf ab, ein schulbasiertes ergotherapeutisches Programm für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung und geistiger Behinderung zu entwickeln und zu evaluieren, das sich auf sensorische Verarbeitung und Aktivitäten des täglichen Lebens konzentriert. Schwierigkeiten bei der sensorischen Verarbeitung beeinträchtigen häufig die schulische Teilhabe, die Verhaltensregulation und die Selbstständigkeit bei alltäglichen Aufgaben. Obwohl ergotherapeutische Interventionen in klinischen Umgebungen Vorteile gezeigt haben, ist die Evidenz für ihren Einsatz in Schulen begrenzt.
Die Studie wird an der Vali Ayhan Çevik Sonderschule durchgeführt und Schüler im Alter von 6 bis 14 Jahren einschließen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält wöchentlich 50-minütige Ergotherapie-Sitzungen über 10 bis 12 Wochen, einschließlich sensorischer Vorbereitung, aufgabenorientierter Praxis und Strategien zur Unterstützung alltäglicher Fähigkeiten. Die Kontrollgruppe erhält Familienbildung, ein schriftliches Heimprogramm und routinemäßige schulische Beobachtung.
Die Ergebnisse werden zu Beginn, nach der Intervention und nach einer Nachbeobachtung von 4 bis 6 Wochen bewertet. Das Hauptergebnis ist die Veränderung der Goal Attainment Scaling-Werte, die den Fortschritt bei individuellen Zielen widerspiegeln. Zusätzliche Maße umfassen funktionale Fähigkeiten, sensorische Verarbeitung sowie demografische und klinische Informationen. Die Studie wird auch die Machbarkeit überwachen und wie genau das Programm wie geplant umgesetzt wird.
Von dieser Forschung wird erwartet, dass sie Evidenz zur Machbarkeit und den Wirkungen eines standardisierten ergotherapeutischen Programms in einem schulischen Umfeld liefert und den Einsatz ähnlicher Ansätze in Bildungskontexten unterstützt.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Verhalten: Individuelle schulbasierte Ergotherapie-Sitzungen
- Verhalten: Sensorische Vorbereitung durch propriozeptive, vestibuläre und taktile Stimulation
- Verhalten: Aufgabenorientiertes Training der Aktivitäten des täglichen Lebens
- Verhalten: Generalisierung und klassenbasierte sensorische Unterstützungsstrategien
- Verhalten: Familienbildung und schriftliches Heimprogramm
Detaillierte Beschreibung
Dieses Projekt zielt darauf ab, ein schulbasiertes Ergotherapieprogramm mit Fokus auf sensorische Verarbeitung und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) durch eine randomisierte kontrollierte Machbarkeitsstudie zu entwickeln und zu bewerten. Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) und geistiger Behinderung (ID) haben häufig sensorische Verarbeitungsschwierigkeiten, die sich negativ auf die Schulteilhabe, Verhaltensregulation und Unabhängigkeit bei ADL auswirken. Obwohl die Wirksamkeit sensorisch basierter und ADL-fokussierter Ergotherapieinterventionen in klinischen Settings nachgewiesen wurde, ist die Evidenz bezüglich ihrer standardisierten, hochfidelen Implementierung in schulischen Umgebungen nach wie vor begrenzt.
Die Studie wird an der Vali Ayhan Çevik Sonderschule durchgeführt und Schüler im Alter von 6-14 Jahren einschließen. Unter Verwendung eines randomisierten kontrollierten Designs mit zwei parallelen Gruppen werden die Teilnehmer im Verhältnis 1:1 entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Die Interventionsgruppe erhält über 10-12 Wochen wöchentlich 50-minütige Ergotherapiesitzungen, bestehend aus sensorischer Vorbereitung, aufgabenorientierter ADL-Praxis und Verallgemeinerungsaktivitäten. Die Kontrollgruppe erhält Familienbildung, ein schriftliches Heimprogramm und routinemäßige Schulbeobachtung. Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn (T0), nach der Intervention (T1) und im Follow-up (T2; 4-6 Wochen) durchgeführt.
Das primäre Ergebnismaß wird der Goal Attainment Scaling (GAS) T-Score sein, der den Fortschritt hin zu individualisierten, berufsbezogenen Zielen widerspiegelt. Sekundäre Ergebnisse umfassen das Pediatric Disability Assessment Inventory (PEDI), das Sensory Profile und ein pädiatrisches Informationsformular, das demografische und klinische Routinedaten erfasst. Machbarkeitsindikatoren – wie Teilnahmerate, Datenvollständigkeit und Nutzung von Klassenraum-Mikroprotokollen – sowie Maßnahmen zur Interventionsfidelität, einschließlich Sitzungschecklisten und sekundärer Bewertungen auf Video-/Bewerterbasis, werden systematisch überwacht.
Erwartete Ergebnisse umfassen klinisch bedeutsame Verbesserungen der GAS-Scores und ADL-bezogenen Indikatoren in der Interventionsgruppe, zusammen mit einer verbesserten sensorischen Ausstattungsinfrastruktur und der Entwicklung von Lehrer-Mikroprotokollen zur Stärkung der institutionellen Kapazität. Diese Studie zielt darauf ab, eine bedeutende Lücke in der Literatur zur schulbasierten Ergotherapie in der Türkei zu schließen, indem sie ein machbares, standardisiertes und replizierbares Interventionsmodell für Sonderpädagogiksettings bereitstellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Feyza Şengül, Res. Asst.
- Telefonnummer: 90 + 5530833895
- E-Mail: feyzasengul@karatekin.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ceyhun Türkmen, associate professor
- Telefonnummer: 90 + 531 101 73 92
- E-Mail: ceyhunturkmen@karatekin.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßiger Schulbesuch (Erwartete Fähigkeit, mindestens 70% der geplanten Interventionssitzungen während der Studienzeit zu besuchen);
- Schriftliche Einwilligungserklärung der Familie;
- Formelle Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung oder geistigen Behinderung, dokumentiert durch einen offiziellen Behindertenbericht;
- Vorhandensein von beobachtbaren Schwierigkeiten in der sensorischen Verarbeitung und Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), bestätigt durch die Aufzeichnungen des individuellen Bildungsplans (IEP) des Schülers;
- Fähigkeit, einstufige Grundanweisungen teilweise zu befolgen, wie in den IEP-Aufzeichnungen dokumentiert;
- Bereitschaft von Familien und Lehrern, an Folgebeurteilungen (T2 und darüber hinaus) teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Epilepsie oder andere medizinische Zustände, die die Teilnahme oder Sicherheit während der Sitzungen beeinträchtigen könnten.
- Medizinische Kontraindikationen für Modalitäten wie Schwingen oder tiefen Druck oder schwere muskuloskelettale Einschränkungen, die die Teilnahme an aufgabenorientierter ADL-Praxis verhindern.
- Sich in einer Phase schwerer akuter Verhaltenskrise befinden;
- Gleichzeitige Teilnahme an Ergotherapie- oder Sonderpädagogikprogrammen für ≥2 Stunden pro Woche, die die Dateninterpretation beeinträchtigen würden;
- Vorhandensein schwerer Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Fähigkeit des Kindes, sensorische Reize wahrzunehmen, Aufgabenanweisungen zu befolgen oder gültig an Beurteilungsverfahren teilzunehmen, erheblich einschränken würden;
- Unfähigkeit, die Zusammenarbeit mit der Familie und/oder den Lehrern während des gesamten Interventionszeitraums aufrechtzuerhalten;
- Unregelmäßiger Schulbesuch während des Interventionszeitraums (z. B. längere Abwesenheit);
- Unzureichendes Sprachverständnis, um selbst mit Unterstützung grundlegende Aufgabenanweisungen zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Schulbasierte ET (Sensorik + ADL)
Teilnehmer erhalten ein strukturiertes, schulbasiertes individuelles Ergotherapieprogramm, das auf sensorische Verarbeitung und Aktivitäten des täglichen Lebens abzielt.
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Diese Intervention besteht aus individuell durchgeführten, schulbasierten Ergotherapie-Sitzungen, die einmal wöchentlich in 50-minütigen Sitzungen über einen Zeitraum von 10-12 Wochen stattfinden. Die Sitzungen werden in einem dafür vorgesehenen Therapieraum innerhalb des schulischen Umfelds durchgeführt und folgen einem vordefinierten Interventionsprotokoll, um eine Standardisierung zu gewährleisten, während gleichzeitig eine Individualisierung basierend auf den Bedürfnissen jedes Kindes ermöglicht wird. Jede Sitzung wird von einem ausgebildeten Ergotherapeuten geplant und durchgeführt und zielt auf die funktionale Teilhabe innerhalb der täglichen Schulroutinen ab. Der Interventionsinhalt wird gemäß dem sensorischen Verarbeitungsprofil des Kindes, der funktionalen Leistung und den priorisierten Zielen der Aktivitäten des täglichen Lebens individualisiert. Die Sitzungstreue wird mithilfe strukturierter Checklisten überwacht, um die Einhaltung des Protokolls während des gesamten Interventionszeitraums sicherzustellen.
Andere Namen:
Diese Interventionskomponente umfasst strukturierte sensorische Vorbereitungsaktivitäten, die zu Beginn jeder einzelnen ergotherapeutischen Sitzung durchgeführt werden. Die sensorische Vorbereitung dient dazu, die Erregungsregulation, Aufmerksamkeit und Bereitschaft zur Aufgabenbewältigung zu unterstützen, indem sie individuellen propriozeptiven, vestibulären und taktilen Input bereitstellt. Sensorische Strategien werden basierend auf den sensorischen Verarbeitungsmerkmalen jedes Kindes und den beobachteten Regulationsbedürfnissen ausgewählt und können Aktivitäten wie Tiefendruckinput, kontrollierte Bewegungserfahrungen und taktile Modulationsaufgaben umfassen. Die Intensität, Dauer und Kombination der sensorischen Inputs werden innerhalb eines standardisierten Rahmens angepasst, um das Engagement in nachfolgenden aufgabenorientierten Aktivitäten zu optimieren.
Andere Namen:
Diese Interventionskomponente konzentriert sich auf aufgabenorientiertes Training, das auf individualisierte Aktivitäten des täglichen Lebens abzielt, die für den Schul- und Alltagskontext des Kindes relevant sind. Aktivitäten werden auf der Grundlage von Beurteilungsergebnissen gemeinsam ausgewählt und können Selbstpflege- und schulbezogene Alltagsaufgaben wie Händewaschen, Essen, Anziehen, Organisieren persönlicher Gegenstände und Warten in der Schlange umfassen. Das Training betont aktive Teilnahme, abgestufte Aufgabenanforderungen und wiederholte Übung in sinnvollen Kontexten. Aufgaben werden an das aktuelle Leistungsniveau des Kindes angepasst, um den Erwerb von Fähigkeiten, Unabhängigkeit und funktionale Effizienz zu fördern. Die Leistung wird durch angemessene Hinweise, Umgebungsanpassungen und adaptive Strategien nach Bedarf unterstützt. Der Fortschritt in Richtung individualisierter Ziele wird während der gesamten Interventionsperiode überwacht und beeinflusst die fortlaufende Aufgabenauswahl und -abstufung.
Andere Namen:
Diese Interventionskomponente konzentriert sich darauf, die Generalisierung und Nachhaltigkeit der in einzelnen ergotherapeutischen Sitzungen erzielten Fortschritte zu unterstützen, indem sensorische und aufgabenbezogene Strategien in natürliche Schul- und Hauskontexte eingebettet werden. Strukturierte Generalisierungsaktivitäten werden umgesetzt, um den Transfer individualisierter Aktivitäten des täglichen Lebens von Therapiesitzungen zu Klassenroutinen und alltäglichen Lebensumgebungen zu erleichtern. Als Teil dieser Komponente werden kurze klassenbasierte sensorische Unterstützungsstrategien ("sensorische Mikroprotokolle") durch Lehreranleitung eingeführt. Diese Strategien sind darauf ausgelegt, die sensorische Regulation und Teilnahme während typischer Klassenaktivitäten (z.B. Übergänge, Sitzaufgaben, Wartezeiten) zu fördern, ohne den routinemäßigen Bildungsablauf zu stören. Lehrern wird klare, umsetzbare Anleitung gegeben, wann und wie diese Strategien als Reaktion auf die sensorischen Regulationsbedürfnisse der Kinder anzuwenden sind.
Andere Namen:
Diese Intervention besteht aus strukturierter Familienbildung und einem schriftlichen Heimprogramm, das darauf abzielt, die Aktivitäten des täglichen Lebens von Kindern in der häuslichen Umgebung zu unterstützen. Familien erhalten Anleitung zu täglichen Routinen, Umgebungsorganisation und grundlegenden Strategien zur Förderung von Unabhängigkeit und Teilnahme an alltäglichen Aufgaben. Der pädagogische Inhalt wird in einem standardisierten schriftlichen Format bereitgestellt, um Konsistenz zwischen den Teilnehmern zu gewährleisten. Während der Studienzeit erhalten Teilnehmer dieser Gruppe keine individuellen ergotherapeutischen Sitzungen oder direkte therapeutische Interventionen. Kinder setzen ihre regulären Schulaktivitäten und die übliche schulische Überwachung fort.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Familienbildung und Hausprogramm
Die Teilnehmer erhalten Familienberatung und ein schriftliches Heimprogramm ohne individuelle ergotherapeutische Intervention.
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Diese Intervention besteht aus strukturierter Familienbildung und einem schriftlichen Heimprogramm, das darauf abzielt, die Aktivitäten des täglichen Lebens von Kindern in der häuslichen Umgebung zu unterstützen. Familien erhalten Anleitung zu täglichen Routinen, Umgebungsorganisation und grundlegenden Strategien zur Förderung von Unabhängigkeit und Teilnahme an alltäglichen Aufgaben. Der pädagogische Inhalt wird in einem standardisierten schriftlichen Format bereitgestellt, um Konsistenz zwischen den Teilnehmern zu gewährleisten. Während der Studienzeit erhalten Teilnehmer dieser Gruppe keine individuellen ergotherapeutischen Sitzungen oder direkte therapeutische Interventionen. Kinder setzen ihre regulären Schulaktivitäten und die übliche schulische Überwachung fort.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Goal Attainment Scaling
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention nach 10-12 Wochen (T1) und Follow-up 4-6 Wochen nach der Intervention (T2)
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Es ist eine Methode, die entwickelt wurde, um den Fortschritt in Richtung individueller Ziele zu messen, und bietet eine sensible Möglichkeit, klinische Veränderungen zu überwachen, insbesondere in Populationen mit heterogenen Profilen und in Kontexten, die auf subjektiven Ergebnisparametern basieren.
Ursprünglich von Kiresuk und Sherman entwickelt, bewertet die Goal Attainment Scaling (GAS) die Zielerreichung mithilfe einer fünfstufigen Skala von -2 (viel weniger als das erwartete Ergebnis) bis +2 (viel mehr als das erwartete Ergebnis), wobei 0 das erwartete Leistungsniveau darstellt.
Die Skala basiert auf messbaren und verhaltensdefinierten Zielen, die gemeinsam von der Person, der Familie und dem Therapeuten festgelegt werden.
Jedes Ziel kann nach seiner Wichtigkeit und Schwierigkeitsstufe gewichtet werden (Gewicht = Wichtigkeit × Schwierigkeit).
Jüngste Studien haben GAS als ein sensibles, klinisch bedeutsames und teilnehmerzentriertes Ergebnisparameter in der pädiatrischen Rehabilitation und der Ergotherapiepraxis hervorgehoben.
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Baseline (T0), post-intervention nach 10-12 Wochen (T1) und Follow-up 4-6 Wochen nach der Intervention (T2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sensorisches Profil
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention nach 10-12 Wochen (T1) und Follow-up nach 4-6 Wochen nach der Intervention (T2)
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Das Sensory Profile ist ein von der Ergotherapeutin Winnie Dunn entwickeltes Bewertungsinstrument zur Beurteilung sensorischer Verarbeitungsmerkmale bei Kindern.
Es wurde für den Einsatz bei Kindern im Alter von 3-10 Jahren konzipiert und bewertet die Reaktionen von Kindern auf sensorische Reize während alltäglicher Aktivitäten basierend auf Beobachtungen der Betreuungspersonen.
Die Skala besteht aus 125 Items und wird von der Betreuungsperson in etwa 30-40 Minuten ausgefüllt.
Jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet – "Immer", "Häufig", "Gelegentlich", "Selten" und "Nie" – mit Punktwerten von 1 (Immer) bis 5 (Nie).
Niedrigere Werte deuten auf ausgeprägtere sensorische Verarbeitungsschwierigkeiten hin.
Die Skala ist in drei Hauptbereiche gegliedert – sensorische Verarbeitung, Modulation und verhaltensbezogen-emotionale Reaktionen – und umfasst 14 abgeleitete Subfaktoren.
Die türkische Version hat eine akzeptable bis hohe interne Konsistenz gezeigt.
Obwohl der normative Altersbereich des Tests 3-10 Jahre beträgt, wurde auch seine Verwendung bei Kindern bis zu 14 Jahren berichtet.
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Baseline (T0), post-intervention nach 10-12 Wochen (T1) und Follow-up nach 4-6 Wochen nach der Intervention (T2)
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Pädiatrische Bewertung der Behinderungsinventar (PEDI)
Zeitfenster: Baseline (T0), post-intervention nach 10-12 Wochen (T1) und Follow-up 4-6 Wochen nach der Intervention (T2)
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Es wurde von Haley et al. entwickelt, um funktionelle Fähigkeiten und Leistungsniveaus bei Kindern zu bewerten.
Obwohl es ursprünglich für Kinder im Alter von 6 Monaten bis 7,5 Jahren konzipiert wurde, kann es auch bei älteren Kindern eingesetzt werden, die Einschränkungen in der funktionellen Leistungsfähigkeit aufweisen.
Die Skala besteht aus drei Hauptkomponenten – funktionelle Fähigkeiten, Betreuungsunterstützung und Anpassungen – die jeweils die Bereiche Selbstversorgung, Mobilität und soziale Funktion abdecken.
Die Komponente der funktionellen Fähigkeiten bewertet das Maß an Unabhängigkeit des Kindes anhand einer „fähig/unfähig“-Einstufung, während die Komponente der Betreuungsunterstützung auf einer Skala von 0 (vollständige Abhängigkeit) bis 5 (Unabhängigkeit) bewertet wird.
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Baseline (T0), post-intervention nach 10-12 Wochen (T1) und Follow-up 4-6 Wochen nach der Intervention (T2)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pädiatrisches Informationsformular
Zeitfenster: Baseline (T0)
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Das Pädiatrische Informationsformular ist ein strukturiertes Datenerfassungsinstrument, das zur umfassenden Bewertung der Entwicklungs-, sensorischen, motorischen, sprachlichen, Selbstversorgungs- und sozialen Fähigkeiten von Kindern eingesetzt wird.
Es sammelt systematisch Informationen über die demografischen Merkmale des Kindes, die medizinische und entwicklungsbezogene Vorgeschichte, elterliche Beobachtungen, Therapiehintergrund und tägliche Lebensroutinen.
In dieser Studie wird das Formular als Vorinterventionsbewertung verwendet, um eine ganzheitliche Charakterisierung der sensorischen Verarbeitung und der täglichen Lebensfähigkeitsprofile der Teilnehmer zu unterstützen.
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Baseline (T0)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ceyhun Türkmen, associate professor, Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kiresuk TJ, Sherman RE. Goal attainment scaling: A general method for evaluating comprehensive community mental health programs. Community Ment Health J. 1968 Dec;4(6):443-53. doi: 10.1007/BF01530764.
- Laverdure P, Beisbier S. Occupation- and Activity-Based Interventions to Improve Performance of Activities of Daily Living, Play, and Leisure for Children and Youth Ages 5 to 21: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205050p1-7501205050p24. doi: 10.5014/ajot.2021.039560.
- Schaaf RC, Burke JP, Cohn E, May-Benson TA, Schoen SA, Roley SS, Lane SJ, Parham LD, Mailloux Z. State of measurement in occupational therapy using sensory integration. Am J Occup Ther. 2014 Sep-Oct;68(5):e149-53. doi: 10.5014/ajot.2014.012526.
- Haley SM. Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI): Development, standardization and administration manual. (No Title). 1992.
- Mailloux Z, May-Benson TA, Summers CA, Miller LJ, Brett-Green B, Burke JP, Cohn ES, Koomar JA, Parham LD, Roley SS, Schaaf RC, Schoen SA. Goal attainment scaling as a measure of meaningful outcomes for children with sensory integration disorders. Am J Occup Ther. 2007 Mar-Apr;61(2):254-9. doi: 10.5014/ajot.61.2.254.
- Grandisson M, Rajotte E, Godin J, Chretien-Vincent M, Milot E, Desmarais C. Autism spectrum disorder: How can occupational therapists support schools? Can J Occup Ther. 2020 Feb;87(1):30-41. doi: 10.1177/0008417419838904. Epub 2019 Aug 11.
- Ouellet B, Carreau E, Dion V, Rouat A, Tremblay E, Voisin JIA. Efficacy of Sensory Interventions on School Participation of Children With Sensory Disorders: A Systematic Review. Am J Lifestyle Med. 2018 Jul 11;15(1):75-83. doi: 10.1177/1559827618784274. eCollection 2021 Jan-Feb.
- Lynch H, Moore A, O'Connor D, Boyle B. Evidence for Implementing Tiered Approaches in School-Based Occupational Therapy in Elementary Schools: A Scoping Review. Am J Occup Ther. 2023 Jan 1;77(1):7701205110. doi: 10.5014/ajot.2023.050027.
- Cahill S, Bazyk S. School-based occupational therapy. Case-Smith's occupational therapy for children and adolescents. 2020:627-58.
- Jeong EH. Effects of school-based occupational therapy program for children with disabilities in elementary school in Korea: a case study. BMC Psychol. 2024 Jan 16;12(1):26. doi: 10.1186/s40359-024-01520-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
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- Neuroentwicklungsstörungen
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Autismus-Spektrum-Störung
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- Therapeutika
- Patientenversorgung
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Aktivitäten des täglichen Lebens
Andere Studien-ID-Nummern
- 2529c9d3ba6d4dce
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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