Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Школьная программа эрготерапии, ориентированная на сенсорную обработку и навыки повседневной жизни: рандомизированное контролируемое исследование

8 апреля 2026 г. обновлено: Feyza Şengül, Çankırı Karatekin University

Разработка и оценка школьной программы эрготерапии, ориентированной на сенсорную обработку и повседневную деятельность: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на разработку и оценку школьной программы эрготерапии, ориентированной на сенсорную обработку и повседневную деятельность детей с расстройствами аутистического спектра и интеллектуальными нарушениями. Трудности с сенсорной обработкой часто влияют на участие в школьной жизни, регуляцию поведения и самостоятельность в повседневных задачах. Хотя эрготерапевтические вмешательства показали свою эффективность в клинических условиях, доказательств их использования в школах недостаточно.

Исследование будет проводиться в школе специального образования Вали Айхан Чевик и будет включать учащихся в возрасте от 6 до 14 лет. Участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Группа вмешательства будет получать еженедельные 50-минутные сеансы эрготерапии в течение 10–12 недель, включая сенсорную подготовку, практику, ориентированную на задачи, и стратегии для поддержки повседневных навыков. Контрольная группа получит семейное обучение, письменную домашнюю программу и обычное школьное наблюдение.

Результаты будут оцениваться на исходном уровне, после вмешательства и при последующем наблюдении через 4–6 недель. Основным результатом является изменение показателей по шкале достижения целей, которые отражают прогресс в достижении индивидуальных целей. Дополнительные показатели включают функциональные способности, сенсорную обработку, а также демографическую и клиническую информацию. Исследование также будет отслеживать осуществимость и степень соответствия программы плану её реализации.

Ожидается, что данное исследование предоставит доказательства осуществимости и эффектов стандартизированной программы эрготерапии в школьных условиях и поддержит использование аналогичных подходов в образовательных контекстах.

Обзор исследования

Подробное описание

Этот проект направлен на разработку и оценку школьной программы эрготерапии, ориентированной на сенсорную обработку и повседневную активность (ADL), посредством рандомизированного контролируемого исследования осуществимости. Дети с расстройством аутистического спектра (РАС) и интеллектуальными нарушениями (ИН) часто испытывают трудности с сенсорной обработкой, которые негативно влияют на участие в школьной жизни, поведенческую регуляцию и самостоятельность в ADL. Хотя эффективность сенсорно-ориентированных и ADL-фокусированных вмешательств эрготерапии была продемонстрирована в клинических условиях, доказательства относительно их стандартизированной, высококачественной реализации в школьной среде остаются ограниченными.

Исследование будет проводиться в школе специального образования Вали Айхан Чевик и будет включать учащихся в возрасте 6-14 лет. Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования с двумя параллельными группами, участники будут случайным образом распределены (1:1) либо в интервенционную группу, либо в контрольную группу. Интервенционная группа будет получать еженедельные 50-минутные сеансы эрготерапии в течение 10-12 недель, включающие сенсорную подготовку, ориентированную на задачу практику ADL и обобщающие действия. Контрольная группа будет получать семейное образование, письменную домашнюю программу и рутинное школьное наблюдение. Оценка результатов будет проводиться на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1) и при последующем наблюдении (T2; 4-6 недель).

Основным показателем результата будет T-балл по шкале достижения целей (GAS), отражающий прогресс в достижении индивидуализированных, основанных на деятельности целей. Вторичные результаты будут включать Опросник оценки детской инвалидности (PEDI), Сенсорный профиль и Педиатрическую информационную форму, собирающую демографические и клинические рутинные данные. Показатели осуществимости, такие как посещаемость, полнота данных и использование микро-протоколов в классе, а также меры верности вмешательства, включая контрольные списки сессий и оценки вторым оценщиком/на основе видео, будут систематически отслеживаться.

Ожидаемые результаты включают клинически значимые улучшения показателей GAS и ADL-связанных индикаторов в интервенционной группе, наряду с улучшением инфраструктуры сенсорного оборудования и разработкой микро-протоколов для учителей для усиления институционального потенциала. Это исследование направлено на устранение значительного пробела в литературе по школьной эрготерапии в Турции путем предоставления осуществимой, стандартизированной и воспроизводимой модели вмешательства для условий специального образования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Feyza Şengül, Res. Asst.
  • Номер телефона: 90 + 5530833895
  • Электронная почта: feyzasengul@karatekin.edu.tr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ceyhun Türkmen, associate professor
  • Номер телефона: 90 + 531 101 73 92
  • Электронная почта: ceyhunturkmen@karatekin.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Регулярное посещение школы (ожидаемая способность посещать не менее 70% запланированных сеансов вмешательства в течение периода исследования);
  • Получение письменного информированного согласия от семьи;
  • Официальный диагноз расстройства аутистического спектра или интеллектуального нарушения, подтвержденный официальным отчетом об инвалидности;
  • Наличие наблюдаемых трудностей в сенсорной обработке и повседневной деятельности (ADL), подтвержденных записями индивидуальной образовательной программы (IEP) учащегося;
  • Способность частично следовать одношаговым базовым инструкциям, как указано в записях IEP;
  • Готовность семей и учителей участвовать в последующих оценках (T2 и далее).

Критерии исключения:

  • Неконтролируемая эпилепсия или другие медицинские состояния, которые могут помешать участию или безопасности во время сеансов.
  • Медицинские противопоказания к таким методам, как раскачивание или глубокое давление, или серьезные ограничения опорно-двигательного аппарата, препятствующие участию в ориентированной на задачу практике ADL.
  • Период тяжелого острого поведенческого кризиса;
  • Одновременное участие в программах трудотерапии или специального образования ≥2 часов в неделю, что может исказить интерпретацию данных;
  • Наличие серьезных нарушений зрения или слуха, которые существенно ограничивают способность ребенка воспринимать сенсорные стимулы, следовать инструкциям к заданиям или полноценно участвовать в процедурах оценки;
  • Невозможность поддержания сотрудничества семьи и/или учителя на протяжении всего периода вмешательства;
  • Нестабильное посещение школы в период вмешательства (например, длительное отсутствие);
  • Недостаточное понимание языка для участия в базовых инструкциях к заданиям даже при поддержке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Школьная эрготерапия (сенсорная + АДЛ)
Участники получают структурированную школьную индивидуальную программу эрготерапии, направленную на сенсорную обработку и повседневную деятельность.

Это вмешательство состоит из индивидуальных сеансов школьной эрготерапии, проводимых один раз в неделю в течение 50 минут на протяжении 10–12 недель. Сеансы проводятся в специально отведённом терапевтическом пространстве в школьной среде и руководствуются заранее определённым протоколом вмешательства для обеспечения стандартизации при сохранении возможности индивидуализации в соответствии с потребностями каждого ребёнка.

Каждый сеанс планируется и проводится обученным эрготерапевтом и направлен на функциональное участие в ежедневных школьных рутинах. Содержание вмешательства индивидуализируется в соответствии с сенсорным профилем ребёнка, функциональными показателями и приоритетными целями в повседневной деятельности. Соблюдение процедуры сеансов контролируется с использованием структурированных контрольных списков для обеспечения следования протоколу на протяжении всего периода вмешательства.

Другие имена:
  • Вмешательство 1

Этот компонент вмешательства включает структурированные сенсорные подготовительные мероприятия, проводимые в начале каждого индивидуального занятия по эрготерапии. Сенсорная подготовка предназначена для поддержки регуляции возбуждения, внимания и готовности к вовлечению в задание путем предоставления индивидуализированной проприоцептивной, вестибулярной и тактильной стимуляции.

Сенсорные стратегии выбираются на основе сенсорных особенностей обработки информации каждого ребенка и наблюдаемых потребностей в регуляции и могут включать такие мероприятия, как глубокое давление, контролируемый двигательный опыт и задачи тактильной модуляции. Интенсивность, продолжительность и комбинация сенсорных стимулов корректируются в рамках стандартизированной структуры для оптимизации вовлеченности в последующие ориентированные на задание мероприятия.

Другие имена:
  • Вмешательство 2

Этот компонент вмешательства ориентирован на целенаправленное обучение, нацеленное на индивидуальные виды повседневной деятельности, актуальные для школьного и повседневного контекста ребёнка. Виды деятельности выбираются совместно на основе результатов оценки и могут включать задачи самообслуживания и школьной повседневной жизни, такие как мытьё рук, приём пищи, одевание, организация личных вещей и ожидание в очереди.

Обучение подчеркивает активное участие, постепенно увеличивающиеся требования к задачам и повторяющуюся практику в значимых контекстах. Задачи адаптируются к текущему уровню выполнения ребёнка для содействия приобретению навыков, независимости и функциональной эффективности. Выполнение поддерживается посредством соответствующих подсказок, модификации окружающей среды и адаптивных стратегий по мере необходимости. Прогресс в достижении индивидуальных целей отслеживается на протяжении всего периода вмешательства и информирует о текущем выборе задач и их градации.

Другие имена:
  • Вмешательство 3

Данный компонент вмешательства направлен на поддержку обобщения и устойчивости достижений, полученных в ходе индивидуальных занятий по трудотерапии, путем внедрения сенсорных и связанных с задачами стратегий в естественные школьные и домашние условия. Структурированные мероприятия по обобщению реализуются для облегчения переноса индивидуализированных навыков повседневной деятельности из терапевтических сессий в распорядок класса и повседневную среду.

В рамках этого компонента, краткие стратегии сенсорной поддержки на базе класса ("сенсорные микропротоколы") внедряются через руководство учителя. Эти стратегии предназначены для стимулирования сенсорной регуляции и участия во время типичных классных занятий (например, переходы, сидячие задания, периоды ожидания), не нарушая обычного образовательного процесса. Учителям предоставляются четкие, выполнимые рекомендации о том, когда и как применять эти стратегии в ответ на потребности детей в сенсорной регуляции.

Другие имена:
  • Вмешательство 4

Это вмешательство состоит из структурированного семейного образования и письменной домашней программы, направленной на поддержку повседневной деятельности детей в домашней среде. Семьи получают рекомендации по повседневным рутинам, организации окружающей среды и базовым стратегиям для поддержки самостоятельности и участия в повседневных задачах. Образовательный материал предоставляется в стандартизированном письменном формате для обеспечения единообразия среди участников.

В течение периода исследования участникам этой группы не предоставляются индивидуальные занятия по трудотерапии или прямое терапевтическое вмешательство. Дети продолжают свои обычные школьные занятия и стандартный школьный мониторинг.

Другие имена:
  • Вмешательство 5
Активный компаратор: Образование семьи и домашняя программа
Участники получают семейное образование и письменную программу для занятий дома без индивидуального вмешательства эрготерапевта.

Это вмешательство состоит из структурированного семейного образования и письменной домашней программы, направленной на поддержку повседневной деятельности детей в домашней среде. Семьи получают рекомендации по повседневным рутинам, организации окружающей среды и базовым стратегиям для поддержки самостоятельности и участия в повседневных задачах. Образовательный материал предоставляется в стандартизированном письменном формате для обеспечения единообразия среди участников.

В течение периода исследования участникам этой группы не предоставляются индивидуальные занятия по трудотерапии или прямое терапевтическое вмешательство. Дети продолжают свои обычные школьные занятия и стандартный школьный мониторинг.

Другие имена:
  • Вмешательство 5

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала достижения целей
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), после вмешательства через 10-12 недель (T1) и контрольное наблюдение через 4-6 недель после вмешательства (T2)
Это метод, разработанный для измерения прогресса в достижении индивидуальных целей, который предоставляет чувствительный способ мониторинга клинических изменений, особенно в популяциях с гетерогенными профилями и в контекстах, опирающихся на субъективные показатели результатов. Первоначально разработанная Киресуком и Шерманом, шкала достижения целей (GAS) оценивает достижение целей с использованием пятибалльной шкалы от -2 (значительно хуже ожидаемого результата) до +2 (значительно лучше ожидаемого результата), где 0 представляет ожидаемый уровень результативности. Шкала основана на измеримых и поведенчески определенных целях, совместно установленных человеком, семьей и терапевтом. Каждая цель может быть взвешена в соответствии с ее важностью и уровнем сложности (вес = важность × сложность). Недавние исследования подчеркнули GAS как чувствительный, клинически значимый и ориентированный на участника показатель результатов в практике детской реабилитации и эрготерапии.
Исходный уровень (T0), после вмешательства через 10-12 недель (T1) и контрольное наблюдение через 4-6 недель после вмешательства (T2)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), после вмешательства через 10-12 недель (T1), и контрольный осмотр через 4-6 недель после вмешательства (T2)
Sensory Profile — это оценочный инструмент, разработанный эрготерапевтом Винни Данн для оценки характеристик сенсорной обработки у детей. Он предназначен для использования с детьми в возрасте 3–10 лет и оценивает реакции детей на сенсорные стимулы в повседневной жизни на основе наблюдений опекуна. Шкала состоит из 125 пунктов и заполняется опекуном примерно за 30–40 минут. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта — «Всегда», «Часто», «Иногда», «Редко» и «Никогда» — с оценками от 1 (Всегда) до 5 (Никогда). Более низкие баллы указывают на более выраженные трудности сенсорной обработки. Шкала организована в три основные раздела — сенсорная обработка, модуляция и поведенческо-эмоциональные реакции — и включает 14 производных подфакторов. Турецкая версия продемонстрировала приемлемую и высокую внутреннюю согласованность. Хотя нормативный возрастной диапазон теста составляет 3–10 лет, также сообщалось о его использовании с детьми до 14 лет.
Исходный уровень (T0), после вмешательства через 10-12 недель (T1), и контрольный осмотр через 4-6 недель после вмешательства (T2)
Педиатрическая оценка инвалидности (PEDI)
Временное ограничение: Исходный уровень (T0), после вмешательства через 10-12 недель (T1) и контрольное наблюдение через 4-6 недель после вмешательства (T2)
Шкала была разработана Хейли и соавт. для оценки функциональных навыков и уровней выполнения у детей. Хотя изначально она была создана для детей в возрасте от 6 месяцев до 7,5 лет, её также можно применять к детям старшего возраста, демонстрирующим ограничения в функциональных возможностях. Шкала состоит из трёх основных компонентов — функциональные навыки, помощь опекуна и модификации, — каждый из которых охватывает области самообслуживания, мобильности и социального функционирования. Компонент функциональных навыков оценивает уровень самостоятельности ребёнка с использованием рейтинга «способен/не способен», в то время как компонент помощи опекуна оценивается по шкале от 0 (полная зависимость) до 5 (самостоятельность).
Исходный уровень (T0), после вмешательства через 10-12 недель (T1) и контрольное наблюдение через 4-6 недель после вмешательства (T2)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Форма информации для педиатрических пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0)
Форма педиатрической информации — это структурированный инструмент сбора данных, используемый для всесторонней оценки развития детей, сенсорных, моторных, языковых навыков, навыков самообслуживания и социальных навыков. Он систематически собирает информацию о демографических характеристиках ребенка, медицинском и развивающем анамнезе, наблюдениях родителей, истории терапии и повседневных рутинах. В этом исследовании форма будет использоваться в качестве предварительной оценки перед вмешательством для поддержки целостной характеристики сенсорной обработки участников и профилей навыков повседневной жизни.
Исходный уровень (Т0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ceyhun Türkmen, associate professor, Çankırı Karatekin University, Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 мая 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2529c9d3ba6d4dce

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут предоставлены из-за этических ограничений, норм защиты данных и вовлечения детского населения в школьной среде.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться