氧储备指数在老年肿瘤手术患者早期血氧饱和度下降检测中的有效性
氧储备指数在老年肿瘤手术患者早期血氧饱和度下降检测中的有效性：一项前瞻性观察研究。
这项前瞻性观察性研究旨在评估老年患者在接受全身麻醉下择期肿瘤手术时，氧储备指数（ORI）与可耐受呼吸暂停时间之间的关系。
年龄在65岁及以上的患者将在麻醉诱导和气管插管期间，使用标准麻醉监测和Masimo Rainbow SET®脉搏血氧饱和度仪进行监测。
可耐受呼吸暂停时间定义为从插管后通气结束到外周血氧饱和度（SpO₂）降至94%的持续时间。
主要目标是评估ORI预警时间与可耐受呼吸暂停时间之间的关联。次要目标包括评估ORI值、预定时间点的动脉血气参数以及临床衰弱量表之间的关联。
研究概览
详细说明
本研究为一项前瞻性观察性研究。 将纳入安卡拉比尔肯特市医院计划接受择期肿瘤手术的65岁及以上患者。 所有患者术前均将常规评估临床衰弱量表。
在本研究中，可耐受呼吸暂停时间定义为通过脉搏血氧仪测量的外周血氧饱和度（SpO₂）降至94%所需的时间。 尽管文献中普遍接受90%及以上的SpO₂值，但世界卫生组织将正常SpO₂定义为95%及以上，并将94%及以下的值视为治疗指征。
氧储备指数（ORI）范围为0至1，设备因下降趋势触发的ORI警报值将被记录。 ORI是一个从1（高氧储备）到0（无氧储备）的无量纲指数，通过光学检测动脉血氧饱和度（SpO₂）达到100%后静脉血氧饱和度（SvO₂）的变化来测量。 ORI使用置于指尖的多波长脉搏血氧仪进行测量。
除常规麻醉监测（包括心电图、脉搏血氧测定和血流动力学监测）外，患者还将使用Masimo Rainbow SET®脉搏血氧仪进行监测。 由于手术的肿瘤性质及相关出血风险，需密切监测血流动力学；因此，所有患者将在麻醉诱导前建立有创动脉血压监测。
所有患者将使用100%氧气预吸氧3分钟。 建立静脉通路后，将使用静脉注射丙泊酚（剂量2 mg/kg）和芬太尼（剂量1 μg/kg）进行麻醉诱导。 神经肌肉阻滞将通过罗库溴铵（剂量0.6 mg/kg）实现。
所有患者将由经验丰富的麻醉医师使用视频喉镜进行插管。 氧储备指数（ORI）和外周血氧饱和度（SpO₂）值将被记录，并在五个预设时间点进行动脉血气分析：基线（初始值）、预吸氧3分钟后、插管后面罩通气2分钟期间、无通气时SpO₂降至94%的呼吸暂停期间，以及使用100%氧气通气2分钟后。
ORI预警时间定义为从ORI警报开始到SpO₂降至94%的时间间隔。 SpO₂预警时间定义为SpO₂从97%降至94%的持续时间。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Muhlis Kuru
- 电话号码：+905312089322
- 邮箱：muhlis_kuru@hotmail.com
学习地点
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Çankaya
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Ankara、Çankaya、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Ankara Bilkent City Hospital
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接触：
- Muhlis Kuru
- 电话号码：+905312089322
- 邮箱：muhlis_kuru@hotmail.com
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首席研究员：
- Muhlis Kuru
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入本研究文件/记录/材料的纳入标准：
年龄在65岁及以上、ASA身体状况分级为I-III级、计划接受择期肿瘤手术的患者记录。
纳入本研究文件/记录/材料的排除标准：
患有晚期冠状动脉疾病；晚期心力衰竭和/或瓣膜性心脏病；颈动脉狭窄；左心室射血分数低于30%；快速心房颤动；体重指数（BMI）大于35 kg/m²；预计困难气道；晚期恶性肿瘤；或痴呆的患者记录。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结局指标是氧储备指数（ORI）预警时间与可耐受呼吸暂停时间之间的关联。ORI预警时间定义为从ORI警报因下降趋势触发开始到每...
大体时间：在预定义时间点的围诱导期：基线；预氧合3分钟后；插管后气囊面罩通气2分钟后；SpO₂为94%的呼吸暂停期间；以及使用100%氧气通气2分钟后
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主要结局指标是氧储备指数（ORI）预警时间与可耐受呼吸暂停时间之间的关联。 ORI预警时间定义为从ORI报警因下降趋势触发开始，到外周血氧饱和度（SpO₂）降至94%的时间间隔。 可耐受呼吸暂停时间定义为从气管插管后通气结束开始，到SpO₂降至94%的持续时间。 |
在预定义时间点的围诱导期：基线；预氧合3分钟后；插管后气囊面罩通气2分钟后；SpO₂为94%的呼吸暂停期间；以及使用100%氧气通气2分钟后
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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