종양 수술 예정인 노인 환자의 저산소증 조기 발견에서 산소 예비 지수의 효과성
종양 수술 예정인 노인 환자의 탈산소화 조기 발견에서 산소 예비 지수의 효과성: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 전신 마취 하에 선택적 종양 수술을 받는 노인 환자에서 산소 예비 지수(ORI)와 허용 가능한 무호흡 시간 사이의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
65세 이상의 환자는 마취 유도 및 기관 내 삽관 중에 표준 마취 모니터링과 Masimo Rainbow SET® Pulse CO-Oximetry를 사용하여 모니터링됩니다.
허용 가능한 무호흡 시간은 삽관 후 환기 종료부터 말초 산소 포화도(SpO₂)가 94%로 감소하기까지의 지속 시간으로 정의됩니다.
주요 목적은 ORI 경고 시간과 허용 가능한 무호흡 시간 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 부차적 목적에는 사전 정의된 시점에서의 ORI 값, 동맥혈 가스 매개변수 및 임상 쇠약 척도 사이의 연관성을 평가하는 것이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 65세 이상의 환자 중 Ankara Bilkent City Hospital에서 예정된 선택적 종양 수술을 받을 예정인 환자가 포함됩니다. 모든 환자에서 수술 전 기간 동안 임상 허약 척도가 정기적으로 평가될 것입니다.
이 연구에서 허용 가능한 무호흡 시간은 맥박 산소 측정법으로 측정된 말초 산소 포화도(SpO₂)가 94%로 감소할 때까지의 시간으로 정의됩니다. 문헌에서는 SpO₂ 값이 90% 이상인 경우를 허용해 왔지만, 세계보건기구는 정상 SpO₂를 95% 이상으로 정의하며 94% 이하의 값을 치료 지표로 간주합니다.
산소 예비 지수(ORI)는 0에서 1까지의 범위를 가지며, 하향 추세로 인해 장치에 의해 트리거된 ORI 경보 값이 기록됩니다. ORI는 동맥 산소 포화도(SpO₂)가 100%에 도달한 후 정맥 산소 포화도(SvO₂)의 변화를 광학적으로 감지하여 측정되는 1(높은 산소 예비)에서 0(산소 예비 없음)까지의 무차원 지수입니다. ORI는 손가락 끝에 부착된 다중 파장 맥박 공동 산소 측정기를 사용하여 측정됩니다.
심전도, 맥박 산소 측정법 및 혈역학적 모니터링을 포함한 일상적인 마취 모니터링 외에도 환자는 Masimo Rainbow SET® Pulse CO-Oximetry를 사용하여 모니터링됩니다. 수술의 종양학적 특성과 관련된 출혈 위험으로 인해 세심한 혈역학적 모니터링이 필요합니다. 따라서 모든 환자에서 마취 유도 전 침습적 동맥 혈압 모니터링이 설정될 것입니다.
모든 환자는 3분 동안 100% 산소로 사전 산소화될 것입니다. 정맥 접근이 확립된 후, 2 mg/kg 용량의 정맥 프로포폴과 1 µg/kg 용량의 펜타닐을 사용하여 마취 유도가 수행될 것입니다. 신경근 차단은 0.6 mg/kg 용량의 로쿠로늄으로 달성될 것입니다.
모든 환자는 경험 있는 마취과 의사가 비디오 후두경을 사용하여 기관 내 삽관될 것입니다. 산소 예비 지수(ORI)와 말초 산소 포화도(SpO₂) 값이 기록되며, 동맥혈 가스 분석은 다섯 가지 사전 정의된 시점에서 수행됩니다: 기준선(초기 값), 3분간의 사전 산소화 후, 삽관 후 2분간의 백-마스크 환기 후, 환기 없이 SpO₂가 94%로 감소하는 무호흡 기간 동안, 그리고 100% 산소로 2분간 환기 후.
ORI 경고 시간은 ORI 경보 시작부터 SpO₂가 94%로 감소할 때까지의 간격으로 정의됩니다. SpO₂ 경고 시간은 SpO₂가 97%에서 94%로 감소하는 기간으로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Muhlis Kuru
- 전화번호: +905312089322
- 이메일: muhlis_kuru@hotmail.com
연구 장소
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Ankara Bilkent City Hospital
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연락하다:
- Muhlis Kuru
- 전화번호: +905312089322
- 이메일: muhlis_kuru@hotmail.com
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수석 연구원:
- Muhlis Kuru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
연구에 포함될 파일/기록/자료의 포함 기준:
65세 이상, ASA 신체 상태 I-III로 분류되며, 선택적 종양 수술이 예정된 환자의 기록.
연구에 포함될 파일/기록/자료의 배제 기준:
진행성 관상동맥 질환; 진행성 심부전 및/또는 판막 심장 질환; 경동맥 협착증; 좌심실 구혈률 30% 미만; 빠른 심방세동; 체질량지수(BMI) 35 kg/m² 초과; 예상되는 어려운 기도; 진행성 악성 종양; 또는 치매가 있는 환자의 기록.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과 측정 항목은 산소 예비 지수(ORI) 경고 시간과 허용 가능한 무호흡 시간 사이의 연관성입니다. ORI 경고 시간은 하향 추세에 의해 트리거된 ORI 경보의 시작부터 말초 산소 포화도의 감소까지의 시간 간격으로 정의됩니다.
기간: 미리 정의된 시점에서의 유도주기 전후: 기저선; 3분간의 예비산소화 후; 삽관 후 2분간 백-마스크 환기 후; 무호흡 시 SpO₂ 94%에서; 그리고 100% 산소로 2분간 환기 후
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주요 결과 측정치는 산소 보유 지수(ORI) 경고 시간과 허용 가능한 무호흡 시간 간의 연관성입니다. ORI 경고 시간은 하향 추세에 의해 트리거된 ORI 경보의 발동부터 말초 산소 포화도(SpO₂)가 94%로 감소할 때까지의 시간 간격으로 정의됩니다. 허용 가능한 무호흡 시간은 기관 내 삽관 후 환기 종료부터 SpO₂가 94%로 감소할 때까지의 지속 시간으로 정의됩니다. |
미리 정의된 시점에서의 유도주기 전후: 기저선; 3분간의 예비산소화 후; 삽관 후 2분간 백-마스크 환기 후; 무호흡 시 SpO₂ 94%에서; 그리고 100% 산소로 2분간 환기 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E2-24-8204
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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무호흡, 저산소증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국