Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Oxygen Reserve Index i tidlig registrering af desaturation hos geriatriske patienter planlagt til onkologisk kirurgi

2. januar 2026 opdateret af: Ankara City Hospital Bilkent

Effektiviteten af Oxygen Reserve Index i tidlig detektion af desaturation hos geriatriske patienter planlagt til onkologisk kirurgi; en prospektiv, observationsstudie.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere forholdet mellem Oxygen Reserve Index (ORI) og tolerabel apnøtid hos geriatriske patienter, der gennemgår elektiv onkologisk kirurgi under generel anæstesi.

Patienter på 65 år og derover vil blive overvåget ved hjælp af standard anæstesi-overvågning og Masimo Rainbow SET® Pulse CO-Oximetry under anæstesi-induktion og tracheal intubation.

Tolerabel apnøtid vil blive defineret som varigheden fra afslutningen af ventilation efter intubation til et fald i perifer iltmætning (SpO₂) til 94%.

Det primære formål er at vurdere sammenhængen mellem ORI-advarselstid og tolerabel apnøtid. Sekundære formål inkluderer evaluering af sammenhængen mellem ORI-værdier, arterielle blodgasparametre på foruddefinerede tidspunkter og Clinical Frailty Scale.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et prospektivt, observationsstudie. Patienter på 65 år og derover, som er planlagt til elektiv onkologisk kirurgi på Ankara Bilkent City Hospital, vil blive inkluderet. I alle patienter vil den kliniske skrøbelighedsskala rutinemæssigt blive vurderet i den præoperative periode.

I dette studie vil tolerabel apnøtid defineres som tiden indtil perifer iltmætning (SpO₂), målt ved pulsoximetri, falder til 94%. Selvom SpO₂-værdier på 90% og derover er accepteret i litteraturen, definerer Verdenssundhedsorganisationen normal SpO₂ som 95% og derover og betragter værdier på 94% og derunder som en indikation for behandling.

Oxygen Reserve Index (ORI) spænder fra 0 til 1, og ORI-alarmværdien udløst af enheden på grund af en nedadgående tendens vil blive registreret. ORI er en dimensionsløs indeks, der spænder fra 1 (høj iltreserve) til 0 (ingen iltreserve), som måles ved optisk at detektere ændringer i venøs iltmætning (SvO₂) efter at arteriel iltmætning (SpO₂) når 100%. ORI måles ved hjælp af en multi-bølgelængde pulsko-oximeter placeret på en fingerspids.

Udover rutinemæssig anæstesi-overvågning, inklusive elektrokardiografi, pulsoximetri og hemodynamisk overvågning, vil patienter også blive overvåget ved hjælp af Masimo Rainbow SET® Pulse CO-Oximetry. På grund af de onkologiske operationers natur og den tilknyttede risiko for blødning, er tæt hemodynamisk overvågning påkrævet; derfor vil invasiv arteriel blodtryksovervågning blive etableret i alle patienter før anæstesi-induktion.

Alle patienter vil blive pre-iltet med 100% ilt i 3 minutter. Efter etablering af intravenøs adgang vil anæstesi-induktion blive udført ved hjælp af intravenøs propofol i en dosis på 2 mg/kg og fentanyl i en dosis på 1 µg/kg. Neuromuskulær blokade vil blive opnået med rocuronium i en dosis på 0,6 mg/kg.

Alle patienter vil blive intuberet af en erfaren anæstesiolog ved hjælp af en videolaryngoskop. Oxygen Reserve Index (ORI) og perifer iltmætning (SpO₂) værdier vil blive registreret, og arterielle blodgasanalyser vil blive udført på fem foruddefinerede tidspunkter: baseline (indledende værdier), efter 3 minutters pre-iltning, efter 2 minutters pose-maske ventilation efter intubation, under apnø når SpO₂ falder til 94% uden ventilation, og efter 2 minutters ventilation med 100% ilt.

ORI advarselstid vil blive defineret som intervallet fra starten af ORI-alarmen til faldet af SpO₂ til 94%. SpO₂ advarselstid vil blive defineret som varigheden af faldet i SpO₂ fra 97% til 94%.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Muhlis Kuru

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det vil blive undersøgt hos patienter over 65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for de filer/optegnelser/materialer, der skal inkluderes i studiet:

Optegnelser over patienter på 65 år og ældre, klassificeret som ASA fysisk status I-III, der er planlagt til elektiv onkologisk kirurgi.

Eksklusionskriterier for de filer/optegnelser/materialer, der skal inkluderes i studiet:

Optegnelser over patienter med avanceret koronararteriesygdom; avanceret hjertesvigt og/eller hjerteklapsygdom; karotisstenose; venstre ventrikel ejektionsfraktion under 30%; hurtig atrieflimren; body mass index (BMI) større end 35 kg/m²; forventet vanskeligt luftvej; avanceret malignitet; eller demens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære udfaldsmål er sammenhængen mellem Oxygen Reserve Index (ORI) advarselstid og tolerabel apnøtid. ORI advarselstid defineres som tidsintervallet fra starten af ORI-alarmen udløst af en nedadgående tendens til faldet i per
Tidsramme: Peri-induktionsperiode på foruddefinerede tidspunkter: baseline; efter 3 minutters preoxygenation; efter 2 minutters ambumaskebehandling efter intubation; under apnø ved SpO₂ 94%; og efter 2 minutters ventilation med 100% oxygen

Det primære resultatmål er sammenhængen mellem Oxygen Reserve Index (ORI) advarselstid og tolerabel apnøtid.

ORI advarselstid er defineret som tidsintervallet fra starten af ORI-alarmen udløst af en nedadgående tendens til faldet i perifer iltmætning (SpO₂) til 94%.

Tolerabel apnøtid er defineret som varigheden fra afslutningen af ventilation efter tracheal intubation til faldet i SpO₂ til 94%.

Peri-induktionsperiode på foruddefinerede tidspunkter: baseline; efter 3 minutters preoxygenation; efter 2 minutters ambumaskebehandling efter intubation; under apnø ved SpO₂ 94%; og efter 2 minutters ventilation med 100% oxygen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

16. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apnø, hypoxi

Abonner