Hapen Varausindeksin Tehokkuus Geriatristen Potilaiden Desaturaation Varhaisessa Havaitsemisessa Onkologiseen Leikkaukseen Aikataulutetuille Potilaille
Hapenvarausindeksin tehokkuus hapen kyllästymisen varhaisessa havaitsemisessa geriatrissairailla potilailla, joille on suunniteltu onkologinen leikkaus; prospektiivinen, havainnoiva tutkimus.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan happivarausindeksin (ORI) ja siedettävän apnean keston välistä suhdetta geriatrisissa potilaissa, jotka saavat yleisanestesiaa suoritettaessa elektiivistä onkologista leikkausta.
Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, seurataan käyttäen standardianestesiaseurantaa ja Masimo Rainbow SET® Pulse CO-Oksimetriaa anestesian induktion ja tracheaalisen intubaation aikana.
Siedettävä apnean kesto määritellään ajanjaksona, joka kuluu intubaation jälkeisen hengityksen lopusta aina perifeerisen hapen kyllästymisasteen (SpO₂) laskuun 94%:iin.
Ensisijainen tavoite on arvioida ORI-varoitusajan ja siedettävän apnean keston välistä yhteyttä. Toissijaisia tavoitteita ovat ORI-arvojen, ennalta määrättyinä ajanjaksoina mitattujen arteriaalisen verikaasun parametrien ja Kliinisen Heikkouden Asteikon välisen yhteyden arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on prospektiivinen, havainnointiin perustuva tutkimus. Potilaat, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia ja joille on suunniteltu valikoivaa onkologista kirurgiaa Ankaran Bilkent City -sairaalassa, otetaan mukaan. Kaikille potilaille arvioidaan kliinisen haurausasteikon (Clinical Frailty Scale) rutiininomaisesti ennen leikkausta.
Tässä tutkimuksessa siedettävä apnean aika määritellään ajaksi, jonka kuluessa perifeerinen happikyllästysaste (SpO₂), mitattuna pulssioksimetrialla, laskee 94 prosenttiin. Vaikka kirjallisuudessa on hyväksytty SpO₂-arvot 90 prosentista ylöspäin, Maailman terveysjärjestö määrittelee normaaliksi SpO₂-arvoksi 95 prosenttia ja yli ja pitää 94 prosentin ja sitä alhaisempia arvoja hoitoa osoittavana merkkinä.
Happivarantoindeksi (ORI) vaihtelee välillä 0–1, ja laitteen laskevan trendin vuoksi laukaistava ORI-hälytysarvo tallennetaan. ORI on dimensioton indeksi, joka vaihtelee 1 (korkea happivaranto) ja 0 (ei happivarantoa) välillä ja mitataan optisesti havaitsemalla muutoksia laskimoveren happikyllästyksessä (SvO₂) sen jälkeen, kun valtimoveren happikyllästys (SpO₂) saavuttaa 100 prosenttia. ORI mitataan moniaallonpituuksisella pulssioksimetrilla, joka asetetaan sormenpäähän.
Rutiininomaisen anestesian seurannan lisäksi, mukaan lukien elektrokardiografia, pulssioksimetria ja hemodynaaminen seuranta, potilaita seurataan myös Masimo Rainbow SET® -pulssioksimetrian avulla. Leikkausten onkologisen luonteen ja niihin liittyvän verenvuotoriskin vuoksi tarvitaan tiheää hemodynaamista seurantaa; siksi kaikille potilaille perustetaan invasiivinen valtimoverenpaineen seuranta ennen anestesian aloitusta.
Kaikki potilaat esihapetetaan 100 prosenttisella hapella 3 minuutin ajan. Intravenoosin pääsyn perustamisen jälkeen anestesia käynnistetään käyttämällä intravenoosista propofolia annoksella 2 mg/kg ja fentanyylia annoksella 1 µg/kg. Neuromuskulaarinen salpaus saavutetaan rokuroniumilla annoksella 0,6 mg/kg.
Kaikki potilaat intuboituu kokeneen anestesialääkärin toimesta videolaryngoskoopin avulla. Happivarantoindeksi (ORI) ja perifeerinen happikyllästysaste (SpO₂) tallennetaan, ja valtimoveren kaasuanalyysejä suoritetaan viidellä ennalta määrätyllä aikavälillä: lähtöarvoina (alkuarvot), 3 minuutin esihapetuksen jälkeen, 2 minuutin intubaation jälkeisen pussimaskiventoilaation jälkeen, apnean aikana, kun SpO₂ laskee 94 prosenttiin ilman ventilaatiota, ja 2 minuutin ventilaation jälkeen 100 prosenttisella hapella.
ORI-varoitusaika määritellään ajanjaksoksi ORI-hälytyksen alkamisesta SpO₂:n laskuun 94 prosenttiin. SpO₂-varoitusaika määritellään SpO₂:n laskun kestoksi 97 prosentista 94 prosenttiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhlis Kuru
- Puhelinnumero: +905312089322
- Sähköposti: muhlis_kuru@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhlis Kuru
- Puhelinnumero: +905312089322
- Sähköposti: muhlis_kuru@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Muhlis Kuru
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Tutkimukseen sisällytettävien tiedostojen/tietueiden/aineistojen sisällyttämiskriteerit:
Potilastietueet potilaista, jotka ovat 65-vuotiaita tai vanhempia, ASA-fyysisen tilan luokitukseltaan I-III, ja jotka ovat suunniteltuja sähköiseen onkologiseen leikkaukseen.
Tutkimukseen sisällytettävien tiedostojen/tietueiden/aineistojen poissulkemiskriteerit:
Potilastietueet potilaista, joilla on edistynyt sepelvaltimotauti; edistynyt sydämen vajaatoiminta ja/tai läppävika; kaulavaltimon ahtauma; vasemman kammion poiskiskontiosuus alle 30%; nopea eteisvärinä; ruumiinpainoindeksi (BMI) yli 35 kg/m²; ennustettu vaikea hengitystie; edistynyt pahanlaatuinen kasvain; tai dementia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulosparametri on hapen varantoindeksin (ORI) varoitusajan ja siedettävän apnean keston välinen yhteys. ORI-varoitusaika määritellään ajanjaksona ORI-hälytyksen käynnistymisestä laskevan trendin laukaisemana periferiaalisen hapen kyllästymisen (SpO₂) laskuun.
Aikaikkuna: Ennakkomääritetyissä aikapisteissä perusarvot; 3 minuutin hapenottovaiheen jälkeen; 2 minuutin intubaation jälkeisen naamio- ja pussiventilaation jälkeen; apnean aikana, kun SpO₂ on 94%; ja 2 minuutin 100-prosenttisen hapen ventilaation jälkeen
|
Ensisijainen lopputulosparametri on hapen varausindeksin (ORI) varoitusajan ja siedettävän apnean keston välinen yhteys. ORI-varoitusaika määritellään ajanjaksona, joka kuluu ORI-hälytyksen laukeamisesta alaspäin suuntautuvan trendin aiheuttamana siihen, että perifeerinen happikyllästysaste (SpO₂) laskee 94%:iin. Siedettävä apnean kesto määritellään ajanjaksona, joka kuluu hengityksen päättämisestä henkitorven intubaation jälkeen siihen, että SpO₂ laskee 94%:iin. |
Ennakkomääritetyissä aikapisteissä perusarvot; 3 minuutin hapenottovaiheen jälkeen; 2 minuutin intubaation jälkeisen naamio- ja pussiventilaation jälkeen; apnean aikana, kun SpO₂ on 94%; ja 2 minuutin 100-prosenttisen hapen ventilaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E2-24-8204
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apnea, hypoksia
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
National Taiwan University HospitalValmisTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan