Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Oxigéntartalék Index hatékonysága a dezaturáció korai felismerésében onkológiai műtétre előjegyzett geriátriai betegeknél

2026. január 2. frissítette: Ankara City Hospital Bilkent

Az Oxigén Tartalék Index hatékonysága a deszaturáció korai felismerésében onkológiai műtétre tervezett geriátriai betegeknél; egy prospektív, megfigyelési tanulmány.

Ez a prospektív megfigyelési tanulmány célja, hogy értékelje az Oxigéntartalék Index (ORI) és a tűrhető apnoeidő közötti összefüggést az elektív onkológiai műtéten áteső időskorú betegeknél, akik általános érzéstelenítés alatt állnak.

A 65 éves és idősebb betegeket szabványos anesztezia-monitorozással és Masimo Rainbow SET® Pulse CO-Oximetry-vel fogják figyelni az érzéstelenítés indukciója és a trachealis intubáció során.

A tűrhető apnoeidőt az intubáció utáni ventiláció befejezésétől a perifériás oxigénszaturáció (SpO₂) 94%-ra csökkenéséig tartó időtartamként határozzák meg.

A fő cél az ORI figyelmeztetési ideje és a tűrhető apnoeidő közötti összefüggés felmérése. A másodlagos célok közé tartozik az ORI értékek, az előre meghatározott időpontokban mért arteriális vérgáz paraméterek és a Klinikai Törékenységi Skála közötti összefüggések értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy prospektív, megfigyelő vizsgálat. 65 éves és idősebb betegeket vesznek fel, akik elektív onkológiai műtétre várnak az Ankara Bilkent City Hospitalban. Minden betegnél a klinikai törékenységi skálát rutinszerűen értékelik a műtét előtti időszakban.

Ebben a tanulmányban a tolerálható apnoe időt úgy definiálják, mint az időtartamot, amíg a perifériás oxigén telítettség (SpO₂), amelyet pulzoximetriával mérnek, 94%-ra csökken. Bár a szakirodalomban a 90% és afölötti SpO₂ értékeket elfogadják, a Világegészségügyi Szervezet a normál SpO₂-t 95% és afölöttinek határozza meg, és a 94% és az alatti értékeket kezelésre utaló jelnek tekinti.

Az Oxigéntartalék Index (ORI) 0 és 1 között változik, és a készülék által lefelé irányuló trend miatt kiváltott ORI riasztási értéket rögzítik. Az ORI egy dimenzió nélküli index, amely 1 (magas oxigéntartalék) és 0 (nincs oxigéntartalék) között változik, és a vénás oxigén telítettség (SvO₂) változásainak optikai észlelésével mérhető, miután az artériás oxigén telítettség (SpO₂) eléri a 100%-ot. Az ORI-t egy ujjbegyre helyezett többhullámhosszú pulzus ko-oximéterrel mérik.

A rutin anesztezia monitorozáson kívül, beleértve az elektrokardiográfiát, pulzoximetriát és hemodinamikai monitorozást, a betegeket a Masimo Rainbow SET® Pulzus CO-Oximetria segítségével is figyelik. A műtétek onkológiai jellege és az ezzel járó vérzési kockázat miatt szoros hemodinamikai monitorozás szükséges; ezért minden betegnél invazív artériás vérnyomás-monitorozást állítanak be az anesztezia indukciója előtt.

Minden beteget 100%-os oxigénnel preoxygenálnak 3 percig. Intravénás hozzáférés kialakítása után az anesztezia indukcióját intravénás propofollal 2 mg/kg dózisban és fentanillal 1 µg/kg dózisban végzik. A neuromuszkuláris blokádot rocuroniummal 0,6 mg/kg dózisban érik el.

Minden beteget egy tapasztalt aneszteziológus intubál videolaryngoszkóp segítségével. Az Oxigéntartalék Index (ORI) és a perifériás oxigén telítettség (SpO₂) értékeket rögzítik, és artériás vérgázelemzéseket végeznek ön előre meghatározott időpontban: alapértékek (kezdeti értékek), 3 perc preoxygenáció után, intubációt követő 2 perc zsák-maszk lélegeztetés után, apnoe alatt, amikor a SpO₂ 94%-ra csökken lélegeztetés nélkül, és 2 perc 100%-os oxigénnel történő lélegeztetés után.

Az ORI figyelmeztetési időt az ORI riasztás kezdetétől a SpO₂ 94%-ra csökkenéséig terjedő intervallumként definiálják. A SpO₂ figyelmeztetési időt a SpO₂ 97%-ról 94%-ra csökkenésének időtartamaként definiálják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

44

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Törökország (Türkiye)
        • Toborzás
        • Ankara Bilkent City Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Muhlis Kuru

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

65 évesnél idősebb betegekben tanulmányozzák.

Leírás

A vizsgálatba bevonandó iratok/nyilvántartások/anyagok bevonási kritériumai:

65 évesnél idősebb, ASA fizikai állapot I-III osztályba sorolt, elektív onkológiai műtétre tervezett betegek nyilvántartásai.

A vizsgálatba bevonandó iratok/nyilvántartások/anyagok kizárási kritériumai:

Haladó koszorúér-betegségben szenvedő betegek nyilvántartásai; haladó szívelégtelenség és/vagy billentyűs szívbetegség; nyaki artériaszűkület; 30% alatti bal kamrai ejekciós frakció; gyors pitvari fibrilláció; 35 kg/m²-nél nagyobb testtömegindex (BMI); várt nehéz légút; haladó stádiumú malignitás; vagy demencia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges eredményváltozó az Oxigéntartalék Index (ORI) figyelmeztetési ideje és a tolerálható apnoe idő közötti összefüggés. Az ORI figyelmeztetési idő alatt azt az időintervallumot értjük, amely az ORI riasztó lefutásától kezdődik, amelyet egy lefelé irányuló trend vált ki, és a per
Időkeret: Előre meghatározott időpontokban a periindukciós időszakban: alapvonal; 3 perc preoxigenáció után; intubációt követő 2 perces maszk- és lélegeztetőzsákos lélegeztetés után; apnoe során SpO₂ 94%-nál; és 100%-os oxigénnel történő 2 perces lélegeztetés után

A fő kimeneti mérőszám az Oxigéntartalék Index (ORI) figyelmeztetési ideje és a tűrhető apnoeidő közötti összefüggés.

Az ORI figyelmeztetési időt a lefelé irányuló trend által kiváltott ORI riasztás kezdetétől a perifériás oxigénszaturáció (SpO₂) 94%-ra csökkenéséig eltelt időintervallumként definiáljuk.

A tűrhető apnoeidőt a trachealis intubáció utáni ventiláció végétől a SpO₂ 94%-ra csökkenéséig eltelt időtartamként definiáljuk.

Előre meghatározott időpontokban a periindukciós időszakban: alapvonal; 3 perc preoxigenáció után; intubációt követő 2 perces maszk- és lélegeztetőzsákos lélegeztetés után; apnoe során SpO₂ 94%-nál; és 100%-os oxigénnel történő 2 perces lélegeztetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. február 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. február 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel