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超声引导下筋膜间水分离术治疗梨状肌综合征中臀肌筋膜疼痛：一项前瞻性研究

2026年3月11日 更新者：Busra Nur Aslantas、Istanbul University - Cerrahpasa

超声引导下筋膜间水分离术治疗梨状肌综合征患者臀大肌肌筋膜疼痛综合征的疗效：一项双盲随机对照试验。

这项随机、双盲、前瞻性试验旨在研究，在治疗伴有梨状肌综合征的臀肌肌筋膜疼痛时，超声引导下使用10%葡萄糖进行筋膜间水分离是否比干针疗法更有效。 在诊断性梨状肌注射反应后，符合条件的患者将被随机分配到两个治疗组，并在1小时、1周、1个月和3个月时进行随访。 主要假设是，由于筋膜分离、神经调节和伤害感受器抑制，筋膜间水分离将提供更优越的长期镇痛效果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

梨状肌综合征（PS）是一种神经肌肉疾病，其特征是坐骨神经在梨状肌水平受到压迫或刺激。 患者常表现为单侧臀部疼痛，长时间坐立、髋部活动或按压梨状肌部位时疼痛加剧。 尽管PS的神经性成分归因于坐骨神经刺激，但其躯体疼痛成分被认为源于臀部结构内的肌筋膜功能障碍，尤其是梨状肌。

近期的临床观察表明，许多诊断为PS的患者也表现出臀大肌肌筋膜疼痛综合征（GM-MPS）的特征。 臀大肌与梨状肌有较大的筋膜界面，源自该界面的伤害性刺激可能导致PS中持续的臀部疼痛。 尽管如此，筋膜对症状持续性的贡献仍研究不足，治疗干预大多仅针对梨状肌。

筋膜间水分离术是一种新兴的超声引导技术，通过向组织平面之间注射液体，以机械分离筋膜层、改善滑动并调节感觉伤害性纤维。 基于其提出的神经调节和再生效应，葡萄糖溶液在超声引导的筋膜间注射中应用日益增多。 然而，关于其在臀部肌筋膜疼痛（尤其是与PS共存时）长期疗效的证据有限。

这项前瞻性、随机、双盲临床试验旨在评估使用10%葡萄糖溶液在臀大肌与梨状肌之间进行筋膜间水分离术对通过阳性诊断注射反应确诊的PS患者的治疗效果。 诊断性梨状肌注射一小时后疼痛减轻≥50%的患者将被随机分为两个治疗组：（1）超声引导的筋膜间水分离术和（2）臀大肌干针疗法。 两种干预均将在超声引导下进行，以确保准确性和标准化。

结果评估将包括干预后一小时、一周、一个月和三个月的数字疼痛评分、疼痛减轻百分比和临床改善。 首位评估者将对治疗分配设盲，确保结果的独立测量。 假设筋膜间水分离术通过分离粘连的筋膜平面、改善局部活动度以及通过葡萄糖介导的神经调节减少伤害性驱动，将比干针疗法提供更优的长期疼痛缓解。

如果成功，本试验将提供首个评估臀大肌-梨状肌筋膜界面治疗在PS中作用的结构化证据，并可能识别这一常见综合征中被忽视的疼痛源。 结果可能扩展PS的治疗选择，支持筋膜间水分离术的更广泛应用，并促进对筋膜疼痛机制的临床理解。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
    • Istanbul
      • Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）
        • Istanbul University-Cerrahpaşa, Cerrahpaşa Faculty of Medicine
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄在18至75岁之间的成年人
  • 臀部疼痛，伴或不伴下肢放射痛，且对超声引导下梨状肌利多卡因诊断性注射有阳性临床反应
  • 能够理解并提供书面知情同意

排除标准：

  • 活动性腰椎神经根病
  • 髋关节病变史或既往髋关节手术史
  • 过去3个月内曾接受过臀部区域注射或干针治疗
  • 凝血功能障碍或正在使用抗凝治疗
  • 妊娠
  • 注射部位局部感染
  • 无法完成研究方案或参加随访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：超声引导下筋膜间水分离术
超声引导下筋膜间水分离术在臀大肌和梨状肌之间的筋膜间隙进行。
程序：超声引导下筋膜间水分离术
在臀大肌和梨状肌之间的筋膜平面进行超声引导下筋膜间水分离术。
有源比较器：超声引导下臀大肌干针疗法
参与者接受超声引导下干针疗法，应用于臀大肌。
程序：超声引导下臀大肌干针疗法
在臀大肌上进行超声引导下干针治疗，无需注射液体。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过数字评分量表评估的疼痛强度
大体时间：干预后3个月
疼痛强度使用数字评定量表（NRS，0-10）进行评估，评估内容包括静息时、活动时、夜间、站立时、坐位时、卧位时的疼痛以及总体疼痛。
干预后3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过数字评分量表评估的疼痛强度
大体时间：干预后1周
疼痛强度使用数字评分量表（NRS，0-10分）进行评估，评估内容包括静息时、活动时、夜间、站立时、坐位时、卧位时的疼痛以及总体疼痛。
干预后1周
通过数字评分量表评估的疼痛强度
大体时间：干预后1个月
疼痛强度采用数字评定量表（NRS，0-10分）进行评估，评估内容包括静息时、活动时、夜间、站立时、坐位时、卧位时以及整体疼痛情况。
干预后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Istanbul University - Cerrahpasa

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月26日

初级完成 (估计的)

2026年6月28日

研究完成 (估计的)

2026年9月28日

研究注册日期

首次提交

2025年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月11日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CTFPIRHD2025

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

目前尚未决定是否共享个体参与者数据。 尽管研究已获得伦理批准，但未来如有合理请求，将根据参与者同意和机构政策考虑任何潜在的数据共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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