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초음파 유도 근막 간 수해리술을 이용한 배꼽근 증후군에서의 둔부 근막 통증 치료: 전향적 연구

2026년 3월 11일 업데이트: Busra Nur Aslantas, Istanbul University - Cerrahpasa

Piriformis 증후군 환자의 대둔근 근막통증 증후군에 대한 초음파 유도 근막간 수해부리의 효과: 이중맹검 무작위 대조 시험.

이 무작위 배정, 이중 맹검 전향적 연구는 10% 덱스트로스를 이용한 초음파 유도 근막간 수분리술이 엉덩이 근막통과 함께 존재하는 배꼽근 증후군 치료에 건식 침술보다 더 효과적인지 조사합니다. 진단적 배꼽근 주사 반응 후, 적격 환자는 두 치료군으로 무작위 배정되어 1시간, 1주, 1개월 및 3개월 후에 추적 관찰됩니다. 주요 가설은 근막 분리, 신경 조절 및 통각 수용체 억제로 인해 근막간 수분리술이 우수한 장기 진통 효과를 제공할 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이상근 증후군(PS)은 이상근 수준에서 좌골신경의 압박 또는 자극으로 특징지어지는 신경근육 질환입니다. 환자들은 종종 장시간 앉아 있거나 엉덩이 움직임, 이상근 부위의 촉진으로 악화되는 일측성 둔부 통증을 호소합니다. PS의 신경병증 요소는 좌골신경 자극에 기인하지만, 체성 통증 요소는 둔부 구조, 특히 이상근 내 근막 기능 장애에서 발생하는 것으로 여겨집니다.

최근 임상 관찰에 따르면 PS로 진단된 많은 환자들이 또한 대둔근 근막 통증 증후군(GM-MPS)의 특징을 보입니다. 대둔근은 이상근과 큰 근막 접촉면을 가지며, 이 접촉면에서 기원하는 통각 자극이 PS의 지속적인 둔부 통증에 기여할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 증상 지속에 대한 근막의 기여는 거의 연구되지 않았으며, 치료적 중재는 대부분 이상근에만 집중되어 있습니다.

근막간 수분리술은 액체를 조직 평면 사이에 주입하여 기계적으로 근막 층을 분리하고, 활주를 개선하며, 감각 통각 섬유를 조절하는 새로운 초음파 유도 기술입니다. 덱스트로스 용액은 제안된 신경 조절 및 재생 효과를 바탕으로 초음파 유도 근막간 주사에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 그러나, 특히 PS와 공존할 때 둔부 근막 통증에 대한 장기적 효능에 대한 증거는 제한적입니다.

이 전향적, 무작위, 이중 맹검 임상 시험은 양성 진단적 주사 반응을 통해 진단된 PS 환자에서 대둔근과 이상근 사이에 10% 덱스트로스 용액을 사용한 근막간 수분리술의 치료적 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 진단적 이상근 주사 1시간 후 통증 감소가 ≥50%인 환자들은 두 치료 그룹으로 무작위 배정됩니다: (1) 초음파 유도 근막간 수분리술 및 (2) 대둔근 건식 침술. 두 중재 모두 정확성과 표준화를 보장하기 위해 초음파 유도 하에 수행됩니다.

결과 평가에는 수치적 통증 점수, 통증 감소 백분율 및 중재 후 1시간, 1주, 1개월, 3개월 시점의 임상적 개선이 포함됩니다. 첫 번째 평가자는 치료 배정에 대해 맹검 처리되어 결과의 독립적 측정이 보장됩니다. 근막간 수분리술이 접착된 근막 평면을 분리하고, 국소 가동성을 개선하며, 덱스트로스 매개 신경 조절을 통해 통각 구동을 감소시킴으로써 건식 침술보다 우수한 장기적 통증 완화를 제공할 것이라고 가정됩니다.

성공한다면, 이 시험은 PS에서 대둔근-이상근 근막 접촉면 치료의 역할을 평가하는 첫 번째 구조화된 증거를 제공하며, 이 흔한 증후군에서 간과된 통증 발생원을 확인할 수 있을 것입니다. 결과는 PS에 대한 치료 옵션을 확장하고, 근막간 수분리술의 광범위한 적용을 지원하며, 근막 통증 기전에 대한 임상적 이해에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Istanbul University-Cerrahpasa, Cerrahpasa Faculty of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 성인
  • 엉덩이 통증(하지로의 방사통 유무와 무관) 및 초음파 유도하에 이루어진 배꼽근 진단용 리도카인 주사에 대한 긍정적인 임상 반응.
  • 문서화된 동의서를 이해하고 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 활동성 요추 신경근병증
  • 고관절 병력 또는 고관절 수술 이력
  • 최근 3개월 이내에 둔부 부위에 시행된 이전 주사 또는 드라이 니들링 치료
  • 응고 장애 또는 항응고제 치료 사용
  • 임신
  • 주사 부위의 국소 감염
  • 연구 프로토콜 완수 또는 추적 방문 참석 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 초음파 유도 근막 간 수분리술
초음파 유도하에 대둔근과 배근 사이의 근막간 공간에서 근막간 수해리를 시행합니다.
절차: 초음파 유도 근막간 수분리술
초음파 유도 하에서, 대둔근과 배근 사이의 근막간 평면에서 근막간 수해리술이 수행됩니다.
활성 비교기: 초음파 유도 둔근 최대건 건조침
참가자들은 대둔근에 초음파 유도하에 건식 침술을 받습니다.
절차: 초음파 유도 둔근 건습식 침술
초음파 유도 건식 사혈 요법은 체액 투여 없이 대둔근에 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 등급 척도로 평가된 통증 강도
기간: 중재 후 3개월
통증 강도는 휴식 시, 활동 시, 야간, 서 있을 때, 앉아 있을 때, 누워 있을 때, 그리고 전반적인 통증에 대해 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
중재 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평정 척도로 평가한 통증 강도
기간: 개입 1주 후
통증 강도는 안정 시, 활동 시, 야간, 서 있을 때, 앉아 있을 때, 누워 있을 때, 그리고 전반적인 통증에 대해 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
개입 1주 후
통증 강도 (Numeric Rating Scale 평가)
기간: 중재 후 1개월
통증 강도는 휴식 시, 활동 시, 야간, 서 있을 때, 앉아 있을 때, 누워 있을 때의 통증 및 전반적인 통증에 대해 숫자 등급 척도(NRS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
중재 후 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 26일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 28일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTFPIRHD2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터 공유는 현재 단계에서 결정되지 않았습니다. 연구에 대한 윤리적 승인은 획득되었지만, 잠재적인 데이터 공유는 향후 합리적인 요청이 있을 경우 참가자 동의 및 기관 정책에 따라 고려될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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